|
|
|
Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.
Заказать Аэртал в аптеках Москвы.
ацеклофенак: Ацеклофенак; Асинак; Аэртал.
Аэртал
Аэртал - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез простагландинов. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Применяется для симптоматического лечения как болеутоляющее и противовоспалительное средство; для купирования воспаления и болевого синдрома: остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, люмбаго, зубная боль, плечелопаточный периартрит и др.
Латинское название:
АЭРТАЛ / AIRTAL.
Состав и форма выпуска:
Аэртал таблетки, покрытые оболочкой, по 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт. в упаковке.
1 таблетка Аэртал содержит: ацеклофенак 100 мг.
Активное-действующее вещество:
Ацеклофенак / Aceclofenac.
Свойства / Действие:
Аэртал - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Аэртал обладает противовоспалительным, обезболивающим (анальгезирующим) и жаропонижающим действием.
Ацеклофенак ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.
Применение Аэртала при ревматических заболеваниях способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, способствует увеличению объема движений, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика:
Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме достигается через 1,25-3 ч, связывание с белками плазмы составляет 99%. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость (концентрация достигает 57% уровня в плазме), где максимальная концентрация достигается на 2-4 часа (позже, чем в плазме). Объем распределения примерно 25 л. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом, обнаруженным в плазме в незначительных количествах является 4`-гидроксиацеклофенак. Выводится преимущественно почками (около 2/3 введенной дозы). Период полувыведения - 4 часа.
У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
Показания:
Аэртал показан для симптоматического лечения как болеутоляющее и противовоспалительное средство; для купирования воспаления и болевого синдрома:
остеоартрит/остеоартроз;
ревматоидный артрит;
ревматическое поражение мягких тканей;
анкилозирующий спондилит;
люмбаго;
зубная боль;
плечелопаточный периартрит.
Способ применения и дозы:
Таблетки Аэртала следует проглатыывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая доза: 100-200 мг/сутки: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
При нарушении функции печени - до 100 мг/сутки.
Передозировка:
Симптомы. Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). У детей - миоклонические судороги, диспептические явления, нарушение функции печени и почек.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Противопоказания:
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
"аспириновая триада" в анамнезе, приступ бронхиальной астмы, крапивница и острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;
нарушения кроветворения и коагуляции неясной этиологии;
подтвержденная гиперкалиемия;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к ацеклофенаку и компонентам препарата.
Аэртал применяют с осторожностью:
заболевания печени, почек в анамнезе;
хроническая почечная (при КК менее 60 мл/мин) и печеночная недостаточность;
заболевания ЖКТ и язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;
бронхиальная астма;
аллергический насморк, полипы слизистой носа;
артериальная гипертензия;
снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств);
ишемическая болезнь сердца (ИБС);
сердечная недостаточность;
цереброваскулярные заболевания;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
у курящих;
у пациентов пожилого возраста;
при длительном приеме НПВС;
при частом употреблении алкоголя;
при тяжелых соматических заболеваниях.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Аэртал противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нарушение чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, раздражительность, депрессия, асептический менингит (в отдельных случаях), головокружение (1%), вертиго (0,3%), нарушения сна, сонливость или бессонница, парестезия, тремор, судороги (менее 0,1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность (в отдельных случаях), учащенное сердцебиение, пурпура, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения (менее 0,1%).
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (7,5%), боль в эпигастрии (6,2%), увеличение концентрации ферментов печени (2,5%), тошнота (1,5%), понос (1,5%), метеоризм (0,8%), гастрит (0,6%), запор, рвота (0,5%), увеличение концентрации креатинина в крови (0,3%), язвенный стоматит (0,1%), панкреатит, стоматит (менее 0,1%), кишечная колика, анорексия (в отдельных случаях).
Аллергические проявления: зуд (0,9%), сыпь (0,5%), дерматит (0,2%), крапивница, экзема (менее 0,1%), эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны почек: редко периферические отеки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранудоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.
Прочие: отеки, жар, повышение уровня щелочной фосфатазы, гипокалиемия (менее 0,1%).
Особые указания и меры предосторожности:
С особой осторожностью следует назначать Аэртал пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма ацеклофенака. Аэртал противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
С особой осторожностью следует назначать Аэртал пациентам с заболеваниями почек с хронической почечной недостаточностью. Аэртал противопоказан при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующем заболевании почек, подтвержденной гиперкалиемии. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, со сниженным ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают Аэртал, рекомендуется контролировать функцию почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу Аэртала и минимально возможным коротким курсом.
В период приема Аэртала следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В период лечения Аэрталом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
При одновременном приеме Аэртала и непрямых антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Пациентам, страдающим головокружениями, и другими нарушениями со стороны ЦНС в период приема Аэртала, необходимо воздержаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, в т.ч. от вождения автотранспорта и работы с опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении Аэртала и других средств:
возможно повышение концентраций дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови;
возможно ослабление действия диуретиков и гипотензивных средств;
усиливает гиперкалиемию при применении калийсберегающих диуретиков (спиронолактон и др.);
повышают риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (в т.ч. кровотечения из ЖКТ) другие НПВС, глюкокортикоиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови при приеме ацетилсалициловой кислоты;
может повысить токсическое воздействие циклоспорина на почки;
может привести к гипо- или гипергликемии при приеме противодиабетических средств; необходим контроль уровня сахара в крови;
в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
необходим регулярный контроль свертываемости крови при приеме антиагрегантов и антикоагулянтов (повышается риск развития кровотечений).
Условия хранения:
Список Б. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптеки: по рецепту врача.
|
| |
