Кампто

Способ применения и дозы:
При выборе дозы и режима введения Кампто следует обращаться к специальной литературе. С осторожностью следует подбирать дозу в каждом конкретном случае.
Средняя доза Кампто составляет 350 мг/м^2 , поверхности тела. Кампто вводится 1 раз каждые 3 недели в/в капельно в течение не менее 30 мин и не более 90 мин. Необходимый объем препарата разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и тщательно перемешивают.
При лечении колоректального рака Кампто применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с 5-фторурацилом и кальцием фолинатом (лейковорин). Средняя разовая доза Кампто в комбинации с 5-фторурацилом / лейковорином составляет при еженедельном введении - 80 мг/м^2, при введении 1 раз в 2 недели - 180 мг/м^2, при введении 1 раз в 3 недели - 200-250 мг/м^2.
Лечение Кампто можно продолжать до появления объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания или развития недопустимых токсических проявлений.
В случае, если после первой инфузии Кампто отмечаются выраженная бессимптомная нейтропения (количество нейтрофилов менее 500/мм^3 ), или нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мм^3 и менее) в сочетании с лихорадкой более 38°С или инфекционными осложнениями, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы Кампто и при необходимости 5-фторурацила снижают на 15-20% (до 300 мг/м^2), а при повторном возникновении указанных осложнений - до 250 мг/м^2. Пациентам с тяжелой асимптоматической нейтропенией в анамнезе (менее 500/мм^3), лихорадкой или инфекцией, связанными с нейтропенией, также необходимо снижение дозы Кампто.
Введение препарата Кампто не должно проводиться до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500/мм^3 и пока не будут полностью купированы такие осложнения терапии, как рвота, тошнота и особенно диарея.
У пациентов с нарушениями функции печени при уровне билирубина в сыворотке крови, превышающем верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза лечение Кампто следует прекратить.
У пациентов с нарушениями функции почек лечение Кампто проводить не рекомендуется, т.к. применение у данной категории пациентов не изучено.
Специальных инструкций по применению препарата Кампто у больных пожилого возраста нет.
Безопасность и эффективность применения препарата Кампто у детей недостаточно изучены.

Передозировка:
Основные ожидаемые симптомы передозировки Кампто - нейтропения и диарея. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Противопоказания:

Применение в период беременности и лактации:
Препарат Кампто противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Пациенты репродуктивного возраста должны избегать зачатия во время применения Кампто и, как минимум, в течение 3 месяцев после его отмены.

Побочное действие:
Со стороны системы кроветворения: нейтропения (является дозо-лимитирующим токсическим эффектом Кампто; обратима; средняя длительность составляет 8 дней, а полное восстановление обычно наблюдается к 22 дню), анемия различной степени тяжести, тромбоцитопения (полное восстановление отмечено к 22 дню); лихорадка в сочетании с нейтропенией; инфекционные осложнения в сочетании с нейтропенией.
Со стороны ЖКТ: диарея (развившаяся спустя 24 ч после введения является ограничивающим фактором при терапии Кампто; до появления первого жидкого стула в среднем проходит 5 дней), дегидратация, связанная с диареей; тошнота, рвота (возникают в течение первого дня введения Кампто или спустя 24 ч); анорексия, боли в животе, стоматит, запор.
Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, недомогание, головокружение, нарушения зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения Кампто).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения (четко причинно-следственной связи с приемом Кампто не установлено).
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, очень редко - анафилактический шок.
Прочие: одышка, алопеция, лихорадка (при отсутствии инфекций и тяжелой нейтропении); локальные реакции в месте введения препарата.
Отмечены очень редкие случаи развития почечной недостаточности, артериальной гипотензии, недостаточности кровообращения.

Особые указания и меры предосторожности:
Использование препарата Кампто должно быть строго ограничено отделениями, специализирующимися на проведении химиотерапии опухолей, и проводиться только под наблюдением квалифицированного онколога.
Препарат Кампто следует назначать с осторожностью пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, пациентам, у которых ранее отмечался гиперлейкоцитоз, а также пациентам, у которых индекс Карновского (отражающий общее состояние) составляет менее 50%; во всех этих случаях повышается риск развития диареи.
У пациентов, получающих Кампто, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и контролировать функцию печени.
Диарея, возникающая как следствие цитостатического действия Кампто, обычно отмечается не ранее 24 ч после введения (у большинства больных через 5 дней). У пациентов с тяжелой диареей имеется высокий риск развития инфекции и гематологической токсичности. Пациент должен быть информирован о возможности развития у него диареи и сразу информировать своего врача о возникновении диареи. При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение противодиарейной терапии, включающей лоперамид (2 мг каждые 2 ч). Эту терапию продолжают еще в течение 12 ч вслед за последним эпизодом жидкого стула (но не более 48 ч). Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или тяжелые тенезмы), а также если она сопровождается рвотой или лихорадкой, больной должен быть срочно госпитализирован в отделение интенсивной терапии, где проводится комплексное лечение, включающее антибиотики широкого спектра действия. При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч, немедленно начинают применение антибиотиков широкого спектра действия внутрь. При одновременном возникновении диареи и тяжелой нейтропении следует немедленно начать применение антибиотиков широкого спектра действия внутрь. Не следует применять лоперамид профилактически, в том числе больным, у которых диарея отмечалась во время предшествующих введений Кампто.
Нейтропения, возникающая при лечении препаратом Кампто, обычно является обратимой, ее средняя длительность составляет 8 дней, полное восстановление числа нейтрофилов обычно наблюдается к 22 дню. У пациентов с гипербилирубинемией отмечается высокий риск развития тяжелой и фебрильной нейтропении. Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела > 38°C и количество нейтрофилов < 1000/мм^3) следует немедленно начать антибиотикотерапию в условиях стационара.
Острый холинергический синдром наблюдается примерно у 83% больных, получающих Кампто, возникает во время введения препарата или в первые 24 ч после введения, обычно транзиторен, в редких случаях может быть тяжелым. При развитии острого холинергического синдрома показано п/к введение атропина в дозе 0.25 мг; пациентам с холинергическим синдромом в анамнезе рекомендовано профилактическое применение атропина, противорвотных средств.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Кампто у пациентов с бронхиальной астмой.
Женщины и мужчины детородного возраста должны избегать зачатия (тщательно соблюдать меры по контрацепции) во время применения Кампто и, как минимум, в течение 3 месяцев после его отмены.
Терапию Кампто прекращают при появлении признаков прогрессирования заболевания.
Препарат Кампто должен быть использован немедленно после вскрытия флакона. Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока) раствор Кампто может быть использован в случае хранения при комнатной температуре (15-25°С) в течение 12 ч (включая время инфузии) и при температуре от 2° до 8°С - в течение 24 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Кампто головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения препарата. При возникновении этих симптомов, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие:
Средства, угнетающие систему кроветворения, увеличивают риск возникновения лейкопении и тромбоцитопении.
Лучевая терапия усугубляет степень миелодепрессии.
ГКС (гидрокортизон, преднизолон, дексаметазон, метилпреднизолон, триамцинолон, бетаметазон и др.) повышают риск развития гипергликемии (особенно у больных сахарным диабетом или с непереносимостью глюкозы) и лимфоцитопении.
Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид, спиронолактон и др.) могут усугублять дегидратацию, возникающую вследствие диареи и рвоты.
Иммунодепрессанты (в т.ч. азатиоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин, муромонаб-CD3) увеличивают риск развития инфекционных осложнений.
Кампто в сочетании с живыми вирусными вакцинами может усиливать репликацию вакцинного вируса (усиление побочного действия вакцины); с инактивированными - снижать выработку антител (необходим отказ от иммунизации в интервале от 3 до 12 месяцев после применения препарата Кампто).
Так как Кампто обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при одновременном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.
Кампто не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 25°С.
Срок годности 3 года.
Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту.