Касодекс

Способ применения и дозы:
Взрослым мужчинам, включая лиц пожилого возраста, при распространенном раке предстательной железы Касодекс назначают по 1 таблетке (50 мг) 1 раз в день. Лечение Касодексом следует начинать в тот же день, что и прием аналога ЛГРГ/ГнРГ или одновременно с хирургической кастрацией.
При местно-распространенном раке предстательной железы Касодекс назначают по 150 мг 1 раз в сутки.
Касодекс следует принимать длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием Касодекса следует прекратить.
Не требуется изменения режима дозирования Касодекса у пациентов с нарушением функции почек.
Не требуется изменения режима дозирования Касодекса у больных с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Возможно увеличение кумуляции Касодекса в организме пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Передозировка:
Нет данных о случаях передозировки Касодекса у людей. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическое. Диализ мало эффективен, так как Касодекс в высокой степени связывается с белками плазмы и не обнаруживается в моче в неизмененном виде. Показаны общие мероприятия, включающие мониторирование жизненно важных показателей работы сердца и органов дыхания.

Противопоказания:

Применение при беременности и кормлении грудью:
Касодекс противопоказан женщинам, и его нельзя назначать во время беременности и кормления грудью.

Побочные действия:
Касодекс, в общем, хорошо переносится. Отказы от приема Касодекса из-за побочных явлений очень редки.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае длительного приема Касодекса), болезненность грудных желез, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, повышение активности трансаминаз, желтуха, холестаз, печеночная недостаточность (причинно-следственная связь с приемом Касодекса не установлена). Изменения функции печени чаще всего носили транзиторный характер и полностью исчезали или уменьшались несмотря на продолжение терапии Касодексом или же после ее прекращения.
Со стороны центральной нервной системы: астения, головокружение, головная боль, бессоница, сонливость, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: анемия.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, одышка, интерстициальные легочные заболевания.
Со стороны мочеполовых органов: никтурия, снижение либидо, сексуальная дисфункция, гематурия.
Со стороны обмена веществ: гипергликемия (сахарный диабет), периферические отеки, увеличение массы тела.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь, потливость, сухость кожи, алопеция, гирсутизм.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.
Прочие: боль в груди, боль в области таза, озноб.
Не удалось достоверно доказать причинно-следственную связь между многими из этих эффектов и проводившейся терапией Касодексом. Некоторые из этих эффектов часто возникают у пожилых больных без приема Касодекса.

Особые указания и меры предосторожности:
Касодекс метаболизируется в печени. Предполагается, что выведение Касодекса может быть замедленно у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, что может привести к некоторой кумуляции Касодекса. Поэтому Касодекс следует с осторожносстью назначать больным с умеренно или резко выраженными нарушениями функции печени.
При терапии Касодексом необходимо периодически контролировать функции печени. Большинство изменений функции печени отмечаются в течение первых 6 месяцев лечения Касодексом. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием Касодекса.
У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Касодексом.
При назначении Касодекса пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.

Влияние на способность водить транспортные средства и работать с машинами и механизмами:
Касодекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие:
Нет данных о каком-либо фармакодинамическом или фармакокинетическом взаимодействии между Касодексом и ЛГРГ/ГнРГ аналогами.
Не выявлено взаимодействия между Касодексом и другими препаратами, назначаемыми обычно одновременно.
В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалумида является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Потенциальной способности Касодекса к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании Касодекса в течение 28 дней на фоне приема мидазолама АUC мидазолама увеличивалась на 80%. Противопоказано одновременное применение Касодекса с препаратами, удлиняющими интервал QT (в т.ч. цизапридом).
Следует соблюдать осторожность при назначении Касодекса одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций. После начала использования или отмены Касодекса рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента.
Одновременное применение Касодекса и препаратов, угнетающих микросомальное окисление (циметидин, кетоконазол), может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций.
Исследования in vitro показали, что Касодекс может вытеснять непрямой антикоагулянт варфарин из связи с белками плазмы. Поэтому рекомендуют тщательный и регулярный контроль за показателями протромбинового индекса при назначении Касодекса пациентам, уже получающим антикоагулянты кумаринового ряда.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту.