Сайт переехал! Наш новый адрес в сети Amt-Apteka.Ru!

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.

Активное-действующее вещество / начало: цефтазидим

Амжецефт; Биотум; Вицеф; Кефадим; Мироцеф; Орзид; Тазицеф; Тизим; Фортадин; Фортазим; Фортоферин; Фортум; Цефазид; Цефзид; Цефтазидим; Цефтазидим натрия карбонат; Цефтазидим-АКОС; Цефтазидим-М.Дж.; Цефтазидима пентагидрат; Цефтидин.

Цефтазидим - цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия для парентерального применения. Используется для лечения тяжелых и некоторых среднетяжелых бактериальных инфекций различной локализации, вызванных чувствительными микроорганизмами, особенно у больных с иммунодефицитом и нейтропенией: инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, брюшной полости, кожи и мягких тканей, костей и суставов, мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, менингита, септицемии, сепсиса, синегнойной инфекции.

Активное-действующее вещество:
Цефтазидим / Ceftazidime.

Лекарственные формы:
Раствор для инъекций (порошок для приготовления раствора).

Цефтазидим

Свойства / Действие:
Цефтазидим - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения с высокой бактерицидной активностью против широкого спектра грамотрицательных аэробных микроорганизмов.
Цефтазидим эффективен при инфекциях, вызванных синегнойной палочкой и другими неферментирующими бактериями.
Цефтазидим высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и других возбудителей внутригоспитальных инфекций.
По активности против грамположительной флоры Цефтазидим уступает цефтриаксону и цефотаксиму.
Механизм действия Цефтазидима обусловлен способностью цефтазидима нарушать синтез клеточной стенки микроорганизмов. Цефтазидим взаимодействует со специфическими пенициллинсвязывающими белками (рецепторы бета-лактамных антибиотиков) на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликана клеточной стенки (ингибирует транспептидазу и образование поперечных связей между цепочками пептидогликана) и активирует аутолитические ферменты клеточной стенки, вызывая ее повреждение и гибель бактерий.
Цефтазидим устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных аэробных возбудителей. Он разрушается бета-лакамазами расширенного спектра.
Цефтазидим активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp. (не все штаммы), Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus influenzae и parainfluenzae ампициллин-резистентные штаммы), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis), Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas pseudomallei), Pasteurella multocida, Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, в т.ч. индолположительный, Proteus retteri), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica).
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (b-гемолитический стрептококк группы B), Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Micrococcus spp.
Анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis – резистентны), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Нечувствительны к воздействию Цефтазидима: Enterococcus spp., метициллинрезистентные стафилококки и стрептококки (Staphylococcus aureus, epidermidis; Streptococcus faecalis), Chlamydia spp., Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes), Bacillus anthracis, Bacillus cereus, многие штаммы В.fragilis, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика:
Вводят цефтазидим внутримышечно и внутривенно. Максимальная концентрация Цефтазидима в крови достигается уже через 30 минут после в/в введения и через 1 час – после в/м. Cmax после в/м введения препарата в дозе 500 мг и 1 г составляет соответственно 17 мкг/мл и 39 мкг/мл; при в/в введении в тех же дозах Cmax составляет 42 мкг/мл и 69 мкг/мл.
Связывается с белками плазмы крови на 10-15%, не вытесняя из связи с ними билирубин. Бактерицидное действие оказывает цефтазидим, находящийся в несвязанном виде.
Цефтазидим не биотрансформируется в организме.
Цефтазидим выделяется из организма почти полностью почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации препарата в моче (80-90% в неизмененном виде за сутки, причем в первые 2 ч выводится 50%, 20% - через 4 ч и 12% - через 8 ч). Терапевтические концентрации цефтазидима в плазме крови сохраняются на протяжении 8-12 ч, при этом в течение 6-8 ч величина концентрации равна 4 мкг/мл.
После в/в и в/м введения препарата Цефтазидим быстро распределяется в организме. Проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, в высоких терапевтических концентрациях в течение 8–12 часов обнаруживается: в плазме крови, в перитонеальной, синовиальной, перикардиальной, плевральной и внутриглазной жидкостях, в коже и мягких тканях, миометрии, стенке желчного пузыря, желчи, моче, легких, мокроте, миокарде, слизистой оболочке синусов, почках, костях, в крови пуповины и амниотической жидкости. Легко проникает через плаценту. В грудное молоко проникает в незначительном количестве. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер проникает плохо, степень его проникновения в ликвор до терапевтических концентраций увеличивается при менингите.
Период полувыведения из крови (T1/2) равен в среднем 1,8-1,9 ч при в/в введении и 2 ч – при в/м. Он удлиняется у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин, T1/2 - 2.2 ч.), поэтому у них проводится коррекция суточной дозы препарата и удлиняется интервал между введениями. У больных с муковисцидозом период полувыведения короче. Также у них наблюдается «феномен биоактивности мокроты» – частичное связывание антибиотика белками мокроты (т.е. для достижения терапевтической концентрации в мокроте требуется большее количество антибиотика).
Период полувыведения антибиотика из тканей длительнее, чем из крови.

Показания:
Цефтазидим показан для лечения тяжелых и некоторых среднетяжелых бактериальных инфекций различной локализации, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, особенно у больных с иммунодефицитом и нейтропенией:

  • инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, мастоидит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальные пневмонии, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, абсцесс легких, эмпиема плевры);
  • хроническая бронхолегочная инфекция у больных с муковисцидозом;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости (энтероколит, холецистит, холангит, воспаления органов малого таза, перитонит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, эмпиема желчного пузыря);
  • инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, целлюлит, рожа, инфицированные ожоги);
  • инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек);
  • гинекологические инфекции (эндометрит, пельвиоперитонит);
  • гонорея (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам);
  • инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);
  • инфекции ЦНС (менингит);
  • септицемия, сепсис;
  • инфекциях синегнойной или грамотрицательной этиологии различной локализации;
  • инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом;
  • фебрильная нейтропения.
    Антибиотикопрофилактика инфекции в пред- и послеоперационном периоде – при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
    Цефтазидим может применяться как в качестве монотерапии, так и при необходимости – в комбинации с антибиотиками других групп (например, с аминогликозидами, метронидазолом, фторхинолонами, доксициклином).
    Цефтазидим и аминогликозиды обладают синергизмом антибактериального действия в отношении многих грамотрицательных бактерий, в т.ч. синегнойной палочки.
    У детей Цефтазидим применяется в любом возрасте.

    Способ применения и дозы:
    Цефтазидим предназначен только для парентерального введения. Цефтазидим вводят внутривенно (струйно медленно за 5 минут или капельно в течение 30–60 минут) либо внутримышечно. Режим дозирования Цефтазидима устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя, возраста, веса, функции почек у пациента.
    Для внутримышечного введения препарат разводят водой для инъекций или 0,5–1% раствором лидокаина.
    Правила приготовления и введения растворов:

    Количество препаратаОбъем воды д/инъекций для приготовления р-ра для в/м введения Объем воды д/инъекций для приготовления раствора для в/в введения
    500 мг 1.5 мл 5 мл
    1 г 3 мл 10 мл

    Для приготовления инфузионного раствора раствор, полученный при разведении порошка, дополнительно разводят в 50-100 мл одного из перечисленных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% и 10% раствор глюкозы (декстрозы), 5% раствор глюкозы с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствор натрия бикарбоната.
    Для инфузии следует использовать только свежеприготовленный раствор!
    Взрослым и детям старше 12 лет – обычно по 1 –2 г 2–3 раза в сутки (в зависимости от тяжести и локализации инфекции).
    Обычно доза составляет 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч, которая эффективна при большинстве инфекций.
    При тяжелых или угрожающих жизни инфекциях (например, при бактериальном менингите), особенно у больных с нейтропенией и иммунодефицитом, применяется максимальная суточная доза Цефтазидима для взрослого – 6 г. Она вводится по 2 г через 8 часов либо по 3 г через 12 часов.
    При инфекциях мочевого тракта назначают 500 - 1000 мг каждые 12 ч.
    При неосложненной пневмонии и инфекциях кожи 500 - 1000 мг каждые 8 ч.
    При инфекциях костей и суставов Цефтазидим назначают в/в по 2 г каждые 12 ч.
    Больным муковисцидозом, при инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp. (псевдомонадами), Цефтазидим назначают в суточной дозе 100–150 мг/кг массы тела/сут (применение суточной дозы 9 г не вызывало осложнений у таких пациентов). Кратность введения - 3 раза/сут.
    Для антибиотикопрофилактики послеоперационных инфекций после операции на предстательной железе – вводят 1 г перед индукцией анестезии, вторую дозу – при удалении катетера.
    На фоне дисфункции почек (почечной недостаточности) дозы цефтазидима уменьшают (в зависимости от тяжести поражения):

    Клиренс креатинина Доза
    более 50 мл/мин (0.83 мл/сек) средняя рекомендуемая доза
    31-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/сек) по 1 г каждые 12 ч
    16-30 мл/мин (0.27-0.5 мл/сек) по 1 г каждые 24 ч
    6-15 мл/мин (0.1-0.25 мл/сек) по 0.5 г каждые 24 ч
    менее 5 мл/мин (0.08 мл/сек) по 0.5 г каждые 48 ч
    пациенты, находящиеся на гемодиализе по 1 г после каждого сеанса диализа
    пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе по 0.5 г каждые 24 ч

    Приведенные в таблице дозы являются ориентировочными. Этой категории пациентов рекомендуют контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, который не должен превышать 40 мг/мл.
    Период полувыведения цефтазидима во время проведения гемодиализа составляет 3-5 ч.
    При перитонеальном диализе Цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.
    Пожилым (особенно старше 80 лет) – Цефтазидим назначается в максимальной суточной дозе З г/суг.
    Детям, в зависимости от возраста и тяжести заболевания, вводят препарат в меньших дозах, в виде инфузии, в 2-3 приема:

  • в возрасте со 2-го месяца до 12 лет - 30-50 мг/кг в сутки;
  • в возрасте до 2 мес - по 25-60 мг/кг в сутки;
  • старше 2 мес - по 30-100 мг/кг в сутки.
    При тяжелых инфекциях у детей с иммунодефицитом, муковисцидозе, менингите суточная доза Цефтазидима повышается до 150–200 мг/кг и делится на 3 введения. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

    Передозировка:
    Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, в тяжелых случаях - генерализованные судороги.
    Лечение: поддержание жизненных функций, при развитии судорог - антиконвульсанты. Концентрация Цефтазидима в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа или перитонеального диализа. Специфического антидота нет.

    Противопоказания:

  • гиперчувствительностъ к цефтазидиму, в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам (пенициллиновые, цефалоспориновые),
  • беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают).
    С осторожностью - у новорожденных и недоношенных детей, у пациентов с почечной недостаточностью.

    Применение в период беременности и лактации:
    Цефтазидим противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудное вскармливание). Применение возможно только по жизненным показаниям, с особой осторожностью в I триместре.

    Побочное действие:
    Возможные побочные явления в основном такие же, как для других цефалоспориновых антибиотиков. Обычно быстро исчезают после отмены Цефтазидима.
    Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, бронхоспазм, лихорадка, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса - Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области, редко — стоматит, псевдомембранозный колит.
    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль, тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, судороги, эпилептиформные припадки, энцефалопатия (встречается у пациентов с нарушением функции почек при применении Цефтазидима в высоких дозах).
    Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ), уровня креатинина в плазме крови.
    Побочное действие, связанное с биологическим действием препарата: кандидомикоз, кандидозный стоматит, кандидозный вагинит.
    Местные: флебит, тромбофлебит – при в/в введении; болезненность в месте инъекции, образование инфильтратов и абсцессов при в/м введении.

    Особые указания и меры предосторожности:
    С особой осторожностью, тщательно взвешивая предполагаемую пользу и потенциальный риск, Цефтазидим назначают пациентам с кровотечениями и заболеваниями ЖКТ в анамнезе (особенно при неспецифическом язвенном колите). При применении цефалоспоринов возможно развитие псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В легких случаях заболевания достаточно отмены Цефтазидима, при более тяжелом требуется также восстановление водно-электролитного баланса, при отсутствии эффекта назначают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин.
    У 3-7% пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам в анамнезе отмечается перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам. Хотя в некоторых случаях применение цефалоспоринов у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин в виде кожной сыпи не приводило к нежелательным эффектам, применение Цефтазидима у этой категории больных требует особой осторожности.
    При применении цефалоспоринов снижается синтез витамина К вследствие подавления кишечной микрофлоры. Это может привести к уменьшению уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и в редких случаях - к гипопротромбинемии и кровотечениям. Риск развития кровотечений значительно повышается у пациентов пожилого возраста, при тяжелом общем состоянии или у ослабленных больных, при нарушении функции печени и при неполноценном питании.
    При необходимости назначения Цефтазидима новорожденным и детям в возрасте до 1 месяца следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск применения Цефтазидима.
    Предпочтительно пользоваться свежеприготовленными растворами Цефтазидима для инъекций - готовят непосредственно перед введением. Удовлетворительная активность Цефтазидима сохраняется в течение 18 ч после приготовления раствора.

    Лекарственное взаимодействие:
    При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с препаратами, обладающими нефротоксическими эффектами (аминогликозиды, фуросемид) , повышается вероятность развития побочных эффектов со стороны почек, особенно у пациентов с предшествующими заболеваниями почек или нарушениями их функции. Не рекомендуется назначать одновременно с сильнодействующими диуретиками.
    Хлорамфеникол снижает эффект Цефтазидима.
    В сочетании с аминогликозидными антибиотиками наблюдается, по крайней мере, аддитивный эффект, а с некоторыми штаммами — явления синергизма. Не допускается смешивание в одной емкости Цефтазидима и антибиотиков из группы аминогликозидов, т.к. это приводит к значительной взаимной инактивации. При одновременном назначении Цефтазидима и антибиотиков из группы аминогликозидов инъекции следует проводить в различные участки тела.
    Ванкомицин несовместим с Цефтазидимом из-за образования осадка. При необходимости введения этих препаратов через одну трубку следует тщательно промыть систему или устройство для в/в введения.

    Условия хранения:
    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
    Приготовленный раствор Цефтазидима для инъекций следует хранить при температуре не выше 25°C. При температуре хранения от +15°С до +25°С раствор годен для использования в течение 18 часов. При температуре хранения от +2°С до +8°С раствор годен для использования в течение 120 часов.
    Срок годности указан на упаковке.
    Условия отпуска из аптек - по рецепту.