Сайт переехал! Наш новый адрес в сети Amt-Apteka.Ru!

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.

Активное-действующее вещество / начало: диклофенак

Алловоран; Алмирал; Апо-Дикло; Артрекс; Бетарен; Биклопан; Биоран; Блесин; Верал; Вернак; Вольтарен (Вольтарен Рапид, СР, Эмульгель); Вольтарен-Акти; Вотрекс; Диклак; Дикло-Ф; Диклобене; Диклоберл; Дикловит; Диклоген; Дикложесик; Дикломакс; Дикломелан; Диклонак; Диклонат (Диклонат П); Диклоран (Диклоран СР); Диклориум; Диклофен; Диклофенак (Диклофенак ретард); Диклофенак калия; Диклофенак натрия; Диклофенак-АКОС; Диклофенак-Акри; Диклофенак-Альтфарм; Диклофенак-лонг; Диклофенак-М.Дж.; Диклофенак-МФФ; Диклофенак-Н.С.; Диклофенак-натрий; Диклофенак-ратиофарм; Диклофенак-Тева; Диклофенак-УБФ; Диклофенак-Фаркос; Диклофенак-ФПО; Диклофенакол; Дифен; Дифизал (Дифизал СР); Доросан; Клофенак; Ксенид; Наклоф; Наклофен (Наклофен Дуо, СР); Натрия диклофенак; Неодол; Ново-Дифенак; Олфен; Ортофен; Ортофер; Ортофлекс; Панамор; Раптен (Раптен рапид) Ревмавек; Реводина (Реводина ретард); Реметан; Румафен; Санфинак; Ультрафен; Умеран; Униклофен; Фелоран; Фламерил; Форгенак; Экофенак; Этифенак; Юмеран.

Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, ненаркотический анальгетик для наружного, местного и системного применения. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим действием, обусловленным угнетением синтеза простагландинов. Применяется при болезнях суставов (ревматизме, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева, артрозах, тендовагините, бурсите), болевом синдроме различного происхождения (артралгия, колики, дисменорея, аднексит, мигрень, невралгия, ушибы, растяжения, вывихи), в офтальмологии (посттравматическое воспаление, ранения глазного яблока, операции).

Активное-действующее вещество:
Диклофенак / Diclofenac.

Лекарственные формы:
Таблетки (таблетки ретард).
Раствор для инъекций.
Суппозитории ректальные.
Гель.
Мазь.
Глазные капли.

Диклофенак

Свойства / Действие:
Диклофенак - производное фенилуксусной кислоты, нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим (антипиретическим) действием. При местном применении оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и противоотечное действие, вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля.
Ингибирует активность фермента циклооксигеназы и таким образом нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, снижая образование предшественников простагландинов и тромбоксанов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие, по всей вероятности, связано с ингибированием местного синтеза простагландинов, а также других субстанций, которые повышают чувствительность болевых рецепторов к химическому раздражению. Противоревматическое действие объясняется противовоспалительной и болеутоляющей активностью диклофенака. Жаропонижающее действие связывают с непосредственным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Предполагается, что Диклофенак уменьшает синтез простагландинов в гипоталамусе.

  • Применяется для лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний. Действие Диклофенака проявляется уменьшением продолжительности утренней скованности, уменьшением болей (в покое и при движении) и припухлости, отечности суставов, а также улучшением функциональной способности суставов, способствует увеличению объема движений. In vitro диклофенак натрия, в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
  • При воспалительных процессах и болях неревматического происхождения. При травмах и в послеоперационном периоде диклофенак способствует быстрому облегчению спонтанных болей при движении и уменьшает воспалительные и раневые отеки. Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект Диклофенака при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза.
  • Способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. Терапевтический эффект при дисменорее объясняется угнетением образования простагландинов в матке, которые считают возбудителями боли и других симптомов заболевания.
  • Оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.
    Во время лечения диклофенаком быстрее всего (через 0,5-1 ч) снимается болевая симптоматика и лишь через некоторое время (2-3 до 5 дней) начинают стихать другие признаки воспаления. Поэтому необходимо проводить лечение в течение 2 и более недель, особенно в тяжелых случаях.

    Фармакокинетика:
    Всасывание:
    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:
    Кислотоустойчивая оболочка таблеток обеспечивает их растворение только в кишечнике, что нивелирует раздражающее действие препарата на слизистую оболочку желудка.
    После приема внутрь таблеток, покрытых оболочкой, диклофенак полностью всасывается в процессе их прохождения через кишечник. Хотя всасывание происходит быстро, начало действия может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг препарата максимальная концентрация в плазме отмечается через 2 часа и составляет 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.
    В случае приема таблетки препарата во время или после еды, прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.
    Около половины диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень ("эффект первого прохождения"), площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) в случае приема препарата внутрь почти в два раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.
    После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. Поэтому, если соблюдаются рекомендуемые интервалы между приемами отдельных доз препарата, кумуляции не отмечается.
    У детей концентрации диклофенака в плазме крови при назначении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.
    Таблетки ретард:
    Из ретард таблеток активное вещество высвобождается постепенно, вследствие этого они обладают пролонгированным действием. Ретард таблетки применяются только у взрослых в терапии хронических состояний, так как возможность одноразового приема суточной дозы значительно упрощает лечение.
    Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, после приема таблетки ретард из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как и после приема обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Однако системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток ретард, составляет в среднем только 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, покрытых оболочкой в той же дозе. Это обусловлено, возможно, зависимостью метаболизма диклофенака во время "первого прохождения" от скорости выделения активного вещества из лекарственной формы. Так как активное вещество выделяется из таблетки ретард медленнее, то максимальная концентрация диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.
    После приема таблетки ретард, содержащей 100 мг активного вещества, среднее значение максимальной концентрации его в плазме достигается в среднем через 4 часа и составляет 0.5 мкг/мл (1.6 мкмоль/л). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток ретард и его системную биодоступность.
    Однако, после приема таблетки ретард, содержащей 100 мг активного вещества, средняя концентрация его в плазме, составляющая 13 нг/мл (40 нмоль/л), сохраняется в течение 24 часов. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.
    Так как при первом прохождении через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) после приема таблеток ретард почти в два раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.
    После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между повторными приемами препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, составляет около 22 нг/мл (70 нмоль/л) во время лечения диклофенаком ретард в дозе 100 мг 1 раз в день.
    Суппозитории ректальные:
    Всасывание диклофенака из ректальных суппозиториев начинается быстро, хотя скорость его всасывания несколько меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После применения ректального суппозитория, содержащего 50 мг активного вещества, максимальная концентрация его в плазме достигается в среднем в пределах 1 часа, но величина максимальной концентрации, рассчитанная на единицу принимаемой дозы, составляет примерно 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.
    При повторных назначениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между назначениями препарата кумуляции не отмечается. У детей концентрации диклофенака в плазме крови при назначении эквивалентных доз препарата в суппозиториях (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.
    Гель, мазь:
    При наружном применении диклофенак натрия хорошо проникает через кожу и накапливается в подлежащих тканях. При местном примении, в виде геля, проникает непосредственно в очаг воспаления, причем концентрация вещества более высокая в синовиальной жидкости и в синовиальной ткани, и соответственно более низкая в плазме крови.
    Распределение:
    Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%, оно происходит, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг.
    Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов. Проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер.
    Метаболизм:
    Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4',5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
    Выведение:
    Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.
    Фармакокинетика у отдельных групп больных:
    После приема препарата внутрь различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.
    У пациентов с нарушением функции почек при назначении диклофенака в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. В том случае, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, рассчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако, в конечном счете метаболиты выводятся с желчью.
    У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

    Показания:
    Системное применение:

  • Ревматизм.
  • Ревматоидный артрит.
  • Ювенильный ревматоидный артрит.
  • Внесуставные формы ревматизма, ревматизм мягких тканей - периартрит, бурсит, тендовагинит, фиброзит, миозит.
  • Анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева.
  • Остеоартроз.
  • Спондилоартриты.
  • Другие моно- и полиартриты.
  • Дегенеративные заболевания суставов - артрозы, в частности коксартроз, спондилоартрозы.
  • Люмбаго, ишиас.
  • Болевые синдромы со стороны позвоночника.
  • Острый приступ подагры.
  • Почечные и желчные колики.
  • Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея, аднексит.
  • Профилактики и лечение приступов мигрени или других видов сосудистой головной боли.
  • Заболевания сопровождающиеся воспалением, в т.ч. неревматического происхождения - невралгии, невриты, люмбоишиалгии, бурситы, капсулиты, синовиты, тендиниты или тендосиновиты.
  • Травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий; воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц (миалгия) и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.
  • Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы; акушерско-гинекологические, стоматологические или другие хирургические вмешательства.
  • Инфекционно-воспалительиые заболевания (в качестве вспомогательного средства). При тяжелых воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженными болевыми ощущениями, например, при фарингите, тонзиллите, отите. Лечение основного заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, в том числе с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
    Наружное и местное использование:
  • Посттравматические воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (сухожилий, связок, мышц и суставов).
  • Мышечно-скелетные повреждения, характерные для спортивной медицины и спорта: растяжения, вывихи, ушибы, контузии, перегрузки и т.п.
  • Местное лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов: ревматоидный артрит, артрозы суставов, остеохондроз позвоночника, периартропатия и др.
  • Местное лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний мягких тканей и околосуставных тканей: тендовагинит, синдром «плечо-кисть», бурсит, остеохондроз, остеоартроз, периартропатии и др.
  • Артралгии.
  • Миалгии.
  • Послеоперационная болезненность и воспаление мягких тканей.
  • В офтальмологии - неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

    Способ применения и дозы:
    Устанавливают индивидуально с учетом тяжести заболевания.
    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:
    Взрослые. Рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. Максимальная суточная доза Диклофенака - 200 мг. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно суточной дозы 75-100 мг. Суточную дозу следует разделить на несколько разовых доз. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Диклофенак в виде свечей перед сном; при этом суточная доза не должна превышать 150 мг. По достижении клинического эффекта дозу снижают до минимальной, поддерживающей.
    При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием Диклофенака следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
    Детям в возрасте 6 до 15 лет (включительно) назначают только таблетки по 25 мг. Суточная доза составляет 0.5-2 мг/кг массы тела (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3 мг/кг (в несколько приемов).
    Подросткам в возрасте от 16 до 18 лет можно также назначать таблетки по 50 мг.
    Таблетки следует запивать большим количеством жидкости, желательно до еды. Таблетки нельзя делить или разжевывать.
    Таблетки ретард:
    Взрослые. Рекомендуемая начальная доза - 100 мг, то есть 1 таблетка ретард в сутки. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки ретард желательно назначать на ночь.
    Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды. При необходимости повышения дозы применяют дополнительно 1-2 таблетки диклофенака по 25 мг. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
    Детям и подросткам до 18 лет не следует назначать таблетки ретард.
    Суппозитории ректальные:
    Взрослые. Рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно суточной дозы 75-100 мг. Суточную дозу следует разделить на 2-3 разовых дозы. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Диклофенак в виде суппозиториев перед сном; при этом суточная доза не должна превышать 150 мг.
    При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием Диклофенака следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
    При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Диклофенак назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить диклофенак в свечах в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза Диклофенака не должна превышать 150 мг (в несколько введений).
    Детям в возрасте от 6 до 15 лет (включительно) назначают только суппозитории по 25 мг. Суточная доза составляет 0.5-2 мг/кг массы тела (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3 мг/кг (в несколько введений). Подросткам в возрасте от 16 до 18 лет можно также назначать суппозитории по 50 мг.
    Суппозиторий вводят в прямую кишку, по возможности глубоко, желательно после предварительного очищения кишечника. Суппозитории не следует разрезать на части, так как подобное изменение условий хранения препарата может привести в дальнейшем к нарушению распределения Диклофенака.
    Раствор для инъекций:
    Обычно назначают 1 ампулу в сутки, однако в тяжелых случаях можно назначить 2 инъекции в сутки с интервалом в несколько часов, меняя стороны введения. Применение инъекций можно сочетать с другими лекарственными формами диклофенака.
    Наружно: в зависимости от размера болезненного участка 2-4 г мази или геля (соответствует 2-2,5 см выдавливаемой полоски геля) наносят 3-4 раза/сут на пораженную зону и осторожно втирают; после нанесения необходимо вымыть руки.
    Местно: Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции - по 1 капле 3 раза, далее - по 1 капле 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; др. показания - 1 капля 4-5 раз в сутки.

    Передозировка:
    При передозировке Диклофенака могут наблюдаться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и центральной нервной системы. Возможно возникновение сильных болей в желудке, тошноты, рвоты вплоть до желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, судорог и комы. Отмечены также случаи гипопротромбинемии, гемолитической анемии, проявления гиперчувствительности.
    Лечение при передозировке. В целях скорейшего предотвращения всасывания Диклофенака в начальные часы следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь или другие абсорбирующие вещества. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны. Применяют ощелачивающие средства, которые облегчают симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. При необходимости в зависимости от проявленной симптоматики хорошее терапевтическое действие оказывают глюкокортикоиды. Гемодиализ проводят при почечной недостаточности. При тяжелой гипотонии вводят плазмозаменители; при судорогах - диазепам или другие бензодиазепиновые противосудорожные средства, при гипопротромбинемии - витамин К. Необходимо постоянное наблюдение за состоянием больного в течение нескольких дней, так как существует опасность более позднего проявления некоторых желудочно-кишечных поражений - изъязвления или кровотечений.

    Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.
  • Язва желудка или кишечника, эрозивный или геморрагический гастрит, язвенно-геморрагический колит, болезнь Крона.
  • Противопоказан тем пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит. Аспириновая триада.
  • Нарушение кроветворения неуточненной этиологии.
  • Проктит, геморрой, ректальное кровотечение для ректальных суппозиториев.
  • Беременность (III триместр).
  • Детям до 6 лет (ретард таблетки - детям до 14 лет).
  • Тяжелые заболевания сердца, тяжелая острая или хроническая почечная или печеночная недостаточность.

    Применение в период беременности и лактации:
    В период беременности Диклофенак назначают только в случае крайней необходимости (по строгим показаниям). В первые 6 мес беременности должен применяться в наименьшей дозировке. Во второй половине беременности может увеличить ее срок.
    При необходимости назначения диклофенака кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Диклофенак поступает в молоко и может вызвать нежелательные явления у новорожденного.

    Побочное действие:
    Обычно диклофенак хорошо переносится и редко вызывает побочные явления. В начале лечения, однако, могут возникнуть боли в эпигастральной области, отрыжка, легкое головокружение или головная боль. Эти явления обычно слабо выражены и через несколько дней проходят самостоятельно без отмены Диклофенака.
    При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: "часто" - >10%, "иногда" - 1-10%, "редко" - 0.001-1%, "в отдельных случаях" - <0.001%.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда - боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, вздутие живота, анорексия; редко - желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; в отдельных случаях - афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит. Для ректальных свечей также: обострение геморроя.
  • Со стороны центральной нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, выраженное головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.
  • Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.
  • Дерматологические реакции: иногда - кожные сыпи; редко - крапивница; в отдельных случаях - высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фоточувствительные реакции; пурпура, включая аллергическую пурпуру.
  • Со стороны почек: редко - отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия и протеинурия), интерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.
  • Со стороны печени: иногда - повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; в отдельных случаях - молниеносный гепатит.
  • Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
  • Реакции гиперчувствительности: редко - реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию; в отдельных случаях - васкулит, пневмонит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - сердцебиения, боли в груди, гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
  • При применении свечей могут наблюдаться местное раздражение, возможно появление ощущения жжения в прямой кишке и тенезмы, а также обострение геморроя.
  • В месте инъекции могут появиться боль и местное уплотнение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
  • При наружном применении возможно возникновение местных аллергических реакций в виде покраснения кожи, сыпи, ощущения жжения или зуда. При длительном применении нельзя исключить возможность возникновения некоторых системных побочных эффектов. В очень редких случаях могут отмечаться проявления фотосенсибилизации.

    Особые указания и меры предосторожности:

  • С осторожностью Диклофенак назначают пациентам с эрозивно-язвенным поражением ЖКТ в анамнезе. Необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта; имеющими анамнестические сведения о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени. В период лечения диклофенаком в любое время может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией; причем далеко не всегда имеют место симптомы -предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений о язвенном поражении. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, применяющих диклофенак, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.
  • Следует исключить наличие в анамнезе предшествующей аллергии к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам ввиду возможности проявлений перекрестной аллергии. Не рекомендуется применять у больных бронхиальной астмой, а также у пациентов с полипозным ринитом. У пациента, ранее не принимавшего диклофенак, в период лечения препаратом, также, как и во время терапии другими НПВП, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. В случае появления кожной сыпи прием Диклофенака необходимо сразу прекратить.
  • При длительной терапии диклофенаком, в качестве меры предосторожности, показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), диклофенак следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.
  • Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечной недостаточностью, гипертонией или другими состояниями, сопровождающимися задержкой жидкости, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения диклофенака рекомендуется в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции почек. Прекращение применения Диклофенака обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.
  • Не рекомендуется назначать Диклофенак пациентам с заболеваниями кроветворной системы, а также больным печеночной порфирией (из-за опасности возникновения приступов порфирии).
  • У пожилых больных существует повышенный риск развития нежелательных реакций, поэтому лечение следует начинать постепенно с минимальных доз и при постоянном наблюдении.
  • С осторожностью следует назначать больным, принимающим антикоагулянты, аспирин, гликозиды наперстянки, калийсберегающие диуретики, инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства, цефалоспорины, препараты лития, триамтерен, вальпроевую кислоту (см. лекарственные взаимодействия). Не рекомендуется назначать диклофенак одновременно с метотрексатом в связи с повышенным риском развития выраженного нарушения функции почек.
  • При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови. У пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей (диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов).
  • Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.

    Перед использованием геля или мази следует проконсультироваться с врачом, если у Вас:

  • язвенная болезнь в фазе обострения;
  • нарушение функции почек;
  • бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа;
  • наблюдались аллергические реакции в анамнезе.
    Не следует наносить в сочетании с окклюзионной повязкой (под воздухонепроницаемой повязкой). Следует избегать попадания на открытые раны, слизистые оболочки (наносить только на неповрежденные участки кожи). При нанесении Диклофенака на обширные участки кожи или при длительном применении нельзя полностью исключить возможность проявления системного побочного действия диклофенака (следует соблюдать осторожность). Не использовать у детей до 6 лет без консультации врача.

    Лекарственное взаимодействие:
    Совместное применение диклофенака с:

  • Ацетаминофеном - повышает риск повреждения почек.
  • Алкоголем, глюкокортикостероидными средствами, кортикотропином (при постоянном применении) или препаратами калия - усиливает риск развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, в т. ч. кровотечений и изъязвлений (подавляет агрегацию тромбоцитов).
  • Антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками ( стрептокиназа, урокиназа и т.д.) - может повышать риск кровотечений и изъязвлений ЖКТ, следует соблюдать осторожность при их одновременном назначении. В случае такого сочетания рекомендуется регулярное наблюдение за больными.
  • Пероральными противодиабетическими средствами и инсулином - может усиливать их гипогликемическое действие в результате подавления синтеза простагландинов, непосредственно участвующих в метаболизме глюкозы, и их смещения с плазменных белков. Возможно развитие ситуации, при которой будет необходима коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
  • Антигипертензивными средствами и диуретиками (в частности триамтереном) - уменьшает их гипотензивное действие, может уменьшать выраженность диуретического действия. Возможно снижение эффективности "петлевых" диуретиков. Одновременное применение калий-сберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови, усиливается риск развития гиперкалиемии (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует контролировать). Совместный прием с диуретиками может повышать риск нефротоксичности.
  • Аспирином и другими салицилатами - повышает риск развития возможных побочных явлений, снижает концентрацию диклофенака в плазме.
  • Цефамандолом, цефоперазоном, вальпроевой кислотой и т.д. - повышает риск гипопротромбинемии, подавления агрегации тромбоцитов и появления кровотечений.
  • Другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) - увеличивает риск проявления побочных реакций.
  • Колхицином - повышает риск побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Препаратами золота и нефротоксичными препаратами - повышает нефротоксичность комбинации.
  • Гликозидами наперстянки - повышает сывороточный уровень дигоксина и увеличивается риск дигиталисовой интоксикации.
  • Солями лития - повышает их сывороточный уровень и токсичность, необходимо уменьшение их дозы.
  • Метотрексатом - повышает риск развития агранулоцитоза, увеличивается концентрация метотрексата в плазме и его токсичность. Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП менее, чем за 24 часа до или после приема метотрексата.
  • Циклоспорином - влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
  • Производными хинолона (антибактериальные средства) - имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.
  • Антацидными препаратами - повышается плазменный уровень диклофенака.

    При применении геля или мази клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не описано. Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля, если Вы применяете другие НПВС.

    Условия хранения:
    Предохранять от воздействия света и высоких температур. Хранить при температуре не выше 30оС.
    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
    Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.