|
Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.
Заказать Фемостон в аптеках Москвы.
эстрадиол и дидрогестерон: Дидрогестерон и Эстрадиол; Фемостон.
Фемостон
Фемостон - заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства (лечение менопаузальных вегетативных, психоэмоциональных и урогенитальных расстройств, профилактика и лечение остеопороза в постменопаузе, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в пери- и постменопаузе).
Латинское название:
Фемостон / Femoston.
Состав и форма выпуска:
Фемостон таблетки разного цвета, покрытые оболочкой, в календарной упаковке 28 шт.
1 таблетка Фемостон оранжевого цвета содержит эстрадиол (17 бета-эстрадиол) 2 мг; в упаковке 14 шт.
1 таблетка Фемостон желтого цвета содержит эстрадиола (17 бета-эстрадиол) 2 мг и дидрогестерон 10 мг; в упаковке 14 шт.
Свойства / Действие:
Фемостон - комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии,
содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17-бета
эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон (Дюфастон). Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины (эстрадиолу и прогестерону).
Эстрадиол является первичным эстрогеном и наиболее активным гормоном яичников. Эндогенные эстрогены участвуют в регуляции определенных функций матки и связанных с ней органов, включая пролиферацию эндометрия и циклические изменения в шейке матки и во влагалище. Эстрогены, как известно, играют важную роль в метаболизме костной ткани и жиров. Кроме того, эстрогены также влияют на вегетативную нервную систему и обладают непрямым положительным психотропным действием.
Дидрогестерон является активным прогестероном для приема внутрь и по своей активности сравним с парентерально вводимым прогестероном. В ситуации заместительной гормональной терапии (ЗГТ) дидрогестерон обеспечивает полную секреторную трансформацию эндометрия после воздействия эстрогенов, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии и/или рака эндометрия при отсутствии побочных эффектов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается, но активно метаболизируется. Основными неконъюгированными и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как напрямую, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат может участвовать в кишечно-печеночной циркуляции. С мочой, в основном, выводятся глюкорониды эстрона и эстрадиола. Эстрогены выделяются в молоко кормящих матерей.
После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% от принятой дозы выводится с мочой. Через 72 часа дидрогестерон выводится полностью. В организме человека дидрогестерон метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Общей характерной особенностью всех метаболитов является сохранение или конфигурации 4,6-диен-3-диона и отсутствие 17-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов. После приема дидрогестерона внутрь концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает уровень исходного препарата. Как правило, отношение значений AUC и Cmax для ДГД и дидрогестерона составляет, соответственно, 40 и 25. Дидрогестерон быстро всасывается. Значения Tmax для дидрогестерона и ДГД вырьируются от 0,5 до 2,5 часов. Конечные значения периода полувыведения дидрогестерона и ДГД варьируют, соответственно, в диапазонах 5-7 и 14-17 часов. В отличие от прогестерона дидрогестерон не выводится с мочой в виде прегнандиола. Таким образом, сохраняется возможность для определения уровня эндогенного прогестерона на основе измерения экскреции прегнандиола.
До настоящего времени не было отмечено никаких клинически значимых взаимодействий между эстрадиолом и дидрогестероном.
Высокие дозы эстрадиола, превышающие физиологический уровень (длительная передозировка), ассоциировались с индукцией опухолей в эстрогензависимых органах-мишенях у всех исследованных видов лабораторных животных отряда грызунов. Существуют видовые различия в токсикологии, фармакологии и фармакодинамике эстрадиола.
Изменения, развивавшиеся под действием дидрогестерона и наблюдавшиеся в ходе токсикологических исследований на лабораторных животных, ассоциировались с эффектами прогестероноподобных соединений.
При введении крысам и мышам доз препарата, достаточных для развития гормонально обусловленных изменений, не было выявлено никаких признаков онкогенной активности.
Показания:
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства:
терапия менопаузальных вегетативных, психоэмоциональных и урогенитальных расстройств;
профилактика и лечение остеопороза в постменопаузе;
профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в пери- и постменопаузе.
Способ применения и дозы:
Фемостон принимают по 1 таблетке в день. Лечение Фемостоном должно быть непрерывным. Следует принимать Фемостон в последовательности, указанной на упаковке. В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке, содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таблетке, содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. По истечении 28-дневного цикла должен немедленно начинаться следующий цикл лечения. Следует начинать каждую новую упаковку Фемостона на следующий день после окончания предыдущей.
Если гистологические исследования эндометрия у больной, получавшей по 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона в день, укажут на неадекватный гестагенный ответ, ей нужно назначить препарат, содержащий 20 мг дидрогестерона.
Больным, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать лечение в первый день после начала менструации. Больным с нерегулярными менструациями целесообразно начинать лечение после 10 -14 дней монотерапии при помощи прогестерона ("химический кюретаж"). Больные, у которых последняя менструация наблюдалась более 12 месяцев назад, могут начинать лечение в любое время.
Передозировка:
К настоящему времени не имеется сообщений о патологических явлениях в результате передозировки Фемостона. Если передозировка обнаруживается в течение двух или трех часов, и ее лечение признается необходимым, рекомендуется провести промывание желудка. Специфического антидота не существует, поэтому последующее лечение должно быть симптоматическим.
Противопоказания:
установленный или предполагаемый рак молочной железы, рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
острые или хронические заболевания печени, выраженные нарушения функции печени;
заболевания печени в анамнезе, если сохраняются отклонения от нормы по данным функциональных исследований;
острые венозные тромбоэмболические расстройства;
ациклические маточные кровотечения неясного генеза;
известная или предполагаемая беременность, период лактации;
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата.
Применение в период беременности и лактации:
Известная или предполагаемая беременность является противопоказанием к применению Фемостона.
Фемостон противопоказан в период лактации.
Больным в фазе перименопаузы следует посоветовать пользоваться негормональными противозачаточными средствами.
Побочное действие:
В первые месяцы лечения комбинированным препаратом может наблюдаться чувство
напряжения в молочных железах, болезненные ощущения в груди.
Редко отмечаются тошнота, головная боль и отеки. Эти симптомы носят транзиторный характер.
Возможны внезапные маточные кровотечения.
Крайне редко возможны аллергические кожные реакции.
Особые указания и меры предосторожности:
Перед проведение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимопровести физикальное обследование и составить медицинский и семейный анамнез больной с обращением особого внимания на артериальное давление, пальпацию молочных желез и живота, а также гинекологическое обследование. Желательно проведение маммографии.
Больные, получающие или получавшие ранее эстрогенные препараты, должны быть тщательно обследованы перед началом лечения с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
Как правило, ЗГТ не назначают более чем на один год без регулярного общего медицинского обследования, включающего гинекологическое обследование. Рекомендуется периодически проводить маммографию (через каждые 1-2 года).
На фоне лечения Фемостоном, как правило, наблюдаются регулярные скудные менструальноподобные кровотечения. Прорывные маточные кровотечения или патологические результаты гинекологического обследования могут служить показанием для исследования эндометрия.
Данный комбинированный эстроген-прогестероновый препарат не является противозачаточным
средством.
В отличие от синтетических эстрогенных препаратов эстрадиол является натуральным эстрогеном и практически не вызывает тромбоза или тромбоэмболических расстройств. В то же время может возникнуть необходимость прекращения лечения, если травма, болезнь или предстоящее хирургическое вмешательство могут повысить риск развития тромбоза в связи с длительной иммобилизацией. Требуется осторожность при назначении препарата больным, в анамнезе у которых имеются данные о тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических расстройствах или нарушениях мозгового кровообращения.
Эстрогены и прогестагены (C18-стероиды) могут влиять на углеводный обмен. Однако такой эффект не наблюдался при проведении в период менопаузы заместительной гормонотерапии с применением натуральных эстрогенов.
Во время лечения больные с диагностированной или предполагаемой эпилепсией, мигренью, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, порфирией, гемоглобинопатиями или отосклерозом должны находиться под строгим наблюдением врача. Особую осторожность следует проявлять при лечении больных с лейомиомой матки и больных с имеющимся (или указанным в анамнезе) эндометриозом, поскольку эстрогены способны влиять на эти состояния.
Лекарственное взаимодействие:
Эстрогены взаимодействуют с препаратами, повышающими активность ферментов печени с соответствующим усилением биотрансформации эстрогенов, что может снижать эффект эстрогенным препаратов.
К настоящему времени зарегистрированы случаи взаимодействия со следующими лекарственными средствами: барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин.
Взаимодействия дидрогестерона с другими лекарственными средствами не известны.
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года с момента выпуска при условии хранения в оригинальной неповрежденной упаковке.
Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту врача.
|
| | 
