Сайт переехал! Наш новый адрес в сети Amt-Apteka.Ru!

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.

Активное-действующее вещество / начало: фузидовая кислота

Диэтаноламина фузидат; Натрий фузидиевый; Рамицин; Фузидат натрия; Фузидовая кислота; Фузидиевая кислота; Фузидин; Фузидин-натрий; Фузидин-натрия; Фуцидин; Фуциталмик.

Фузидовая (фузидиевая) кислота - антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении граммположительных микроорганизмов, некоторых простейших. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями (особенно стафилококками): абсцесса головного мозга, инфекций костей и суставов, эндокардита, инфекций глаз, септицемии, пневмонии, инфекций кожи и мягких тканей, раневой инфекции (препараты системного действия); для лечения импетиго, карбункулов, фурункулов, инфицированных ран, гидраденита, фолликулита, паронихия, сикоза бороды, эритразмы, обыкновенных угрей (препараты для наружного применения); при инфекционном конъюнктивите, блефарите, ячмене, дакриоцистите, кератите, инфекциях, связанных с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы (для местного применения в офтальмологии).

Активное-действующее вещество:
Фузидовая кислота / Фузидиевая кислота / Фузидин-натрий / Fusidic acid / Fusidinum-natrium.

Лекарственные формы:
Суспензия для приема внутрь (гранулы для приготовления суспензии).
Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Таблетки.
Крем, мазь, гель для наружного применения.
Глазные капли.

Фузидовая кислота

Свойства / Действие:
Фузидовая кислота (фузидиевая кислота) - антибактериальное средство; бактериостатический антибиотик полициклической структуры, получаемый из культуральной жидкости Fusidium coccineum.
Фузидин-натрий - натриевая соль фузидовой (фузидиевой) кислоты. Фузидовая кислота является антибиотиком резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка, резистентными к пенициллинам (бензилпенициллин, бензатин бензилпенициллин, феноксиметилпенициллин, оксациллин, ампициллин, амоксициллин, карбенициллин) и др. антибиотикам.
Механизм действия Фузидовой кислоты связан с быстрым подавлением синтеза белка в патогенных бактериях за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Фузидовая кислота обладает антибактериальной активностью в отношении Staphylococcus spp. (стафилокков - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridia spp., Neisseria meningitidis (менингококков), Neisseria gonorrhoeae (гонококков), Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp.
Фузидовая кислота умеренно активена в отношении Streptococcus spp., в т.ч Streptococcus pneumoniae (стрептококков и пневмококков), Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Стафилококки, устойчивые к пенициллинам, стрептомицину, левомицетину и эритромицину, сохраняют чувствительность к Фузидовой кислоте.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
К Фузидовой кислоте устойчивы Escherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонеллы), Shigella spp. (шигеллы), Proteus spp. (протей), Pseudomonas spp., другие грамотрицательные бактерии, грибы, простейшие.
Фузидовая кислота малотоксичена; активности сердечных гликозидов и гормонов не проявляет.
При сочетании Фузидовой кислоты с другими антибиотиками наблюдается значительное усиление действия на чувствительные к нему микроорганизмы.
Фузидовая кислота является также местным антибактериальным средством для применения в дерматологии и офтальмологии.

Фармакокинетика:
Фузидовая кислота в желудке не разрушается, хорошо всасывается и широко распределяется в организме. Максимальные концентрации в крови наблюдаются через 2 - 3 ч и сохраняются на терапевтическом уровне в течение 24 ч. При повторных приемах возможно накопление Фузидовой кислоты, а при длительном применении может иметь место кумуляция. Фузидовая кислота проникает в легкие, печень, почки, кости, плевральный экссудат (богатую белком жидкость, накапливающуюся между оболочками легких), хрящевую и соединительную ткань, кожу, подкожную жировую клетчаку; в меньших, но достаточных для терапевтического эффекта количествах, попадает в спинномозговую жидкость (при воспалительных процессах в тканях и оболочках мозга); накапливается в гное, мокроте, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Из организма выводится, в основном, с желчью и, в меньшей степени, с мочой.
Фузидиевая кислота хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Эффективная концентрация во внутриглазной и слезной жидкости, намного превосходящая МПК, сохраняется не менее 12 ч.
После наружного применения Фузидиевой кислоты в виде крема или мази фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и через здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.

Показания:
Фузидовая кислота применяется при бактериальных гнойно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами, преимущественно Staphylococcus spp.:
Системное применение (внутрь, в/в):

  • сепсис;
  • септицемия;
  • септический эндокардит;
  • абсцессы, в т.ч. абсцесс головного мозга;
  • флегмоны;
  • инфекции дыхательных путей: пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛОР-органов: гнойный отит;
  • инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные раны и ожоги (раневая инфекция), фурункулез, пиодермия, импетиго, сикоз;
  • инфекции костей и суставов: остеомиелит;
  • инфекции мочевыводящих путей: гонорея, вызванная штаммами, устойчивыми к бензилпенициллину, или при повышенной чувствительности пациента к пенициллинам;
  • инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе.
    Наружное применение (крем, мазь, гель):
  • поверхностные фолликулиты;
  • фурункулез (фурункулы, карбункулы);
  • пиодермия;
  • импетиго;
  • гидраденит;
  • паронихия;
  • сикоз бороды;
  • эритразма;
  • обыкновенные угри;
  • инфицированные раны, ссадины;
  • инфицированные язвенные поверхности;
  • поверхностные и ограниченные ожоги.
    Применение в офтальмологии (глазные капли):
    Бактериальные глазные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:
  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • ячмень;
  • кератит;
  • дакриоцистит;
  • инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы.

    Способ применения и дозы:
    Перед назначением пациенту Фузидовой кислоты желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
    При тяжелом течении заболевания и необходимости длительного применения Фузидовой кислоты рекомендуют сочетать препарат с полусинтетическими пенициллинами или тетрациклинами, что повышает эффективность терапии и предупреждает появление устойчивых микроорганизмов.
    Системное применение:
    В/в инфузионно:
    Препараты Фузидовой кислоты вводят только внутривенно. Внутримышечные инъекции противопоказаны из-за местного раздражающего действия (возможны некрозы!).
    Раствор Фузидовой кислоты готовят непосредственно перед употреблением путем растворения 0.25 или 0.5 г препарата в 25 или 50 мл цитратно-фосфатного буфера, затем в 0.9% (изотоническом) растворе натрия хлорида доводят до объема 250 или 500 мл.
    У детей вместо 0.9% раствора натрия хлорида используют 10% раствор декстрозы.
    Концентрация раствора Фузидовой кислоты не должна превышать 2 мг/мл.
    Средняя суточная доза Фузидовой кислоты для взрослых - 1.5 г, максимальная - 2 г, средняя суточная доза для детей - 20-40 мг/кг. Суточную дозу вводят в 2-3 приема. Скорость введения у взрослых - 60-80 кап/мин, у детей - 10-15 кап/мин (не менее 2 ч.).
    После окончания инфузии следует в/в струйно ввести 30-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Длительность лечения - 3-5 дней (при необходимости и отсутствии местного раздражающего действия до 7 дней) с последующим переходом на пероральное лечение.
    Внутрь:
    Фузидовую кислоту назначают внутрь после приема пищи. Для уменьшения побочных явлений препарат принимают с жидкой пищей или с молоком.
    Для взрослых разовая доза Фузидовой кислоты составляет 500 мг, суточная доза – 1.5 г (в 3 приема с интервалами 8 ч).
    При тяжелых инфекциях назначают в первые 1-2 дня 2-3 г/сут, затем дозу уменьшают до 1.5 г/сут.
    Средняя продолжительность курса лечения – 7-14 дней, при остеомиелите – 2-3 недели.
    Детям до 1 года Фузидовую кислоту назначают из расчета 60-80 мг/кг (в виде суспензии на сахарном сиропе), от 1 года до 4 лет - 40-60 мг/кг, от 4 до 14 лет - 20-40 мг/кг в сутки; при тяжелых инфекциях - до 80 мг/кг/сут.
    Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 15 мл/мин Фузидовую кислоту назначают только в случае проведения гемодиализа, 1 раз в сутки.
    Наружное применение:
    Крем, мазь, гель Фузидовой кислоты применяют наружно, после удаления гноя и некротических масс наносят на пораженную поверхность кожи тонким слоем 2 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю. Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии. Мазь Фузидовой кислоты можно применять с повязкой.
    Конъюнктивально:
    При заболеваниях глаз по 1 капле глазных капель Фузидовой кислоты 2 раза в сутки в пораженный глаз. После нормализации состояния глаза лечение продолжают еще 2 дня.

    Передозировка:
    При передозировке Фузидовой кислоты проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен.

    Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) фузидовой кислоты;
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах (риск усиления гемолиза);
  • гиперпротромбинемия.
    Фузидовая кислота применяется с осторожностью:
  • беременность, кормление грудью;
  • недоношенные и новорожденные дети;
  • печеночная недостаточность;
  • заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. обструктивные).

    Применение при беременности и лактации:
    При необходимости применения Фузидовой кислоты при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
    B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
    Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
    Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях, поэтому применение у кормящих матерей не противопоказано.

    Побочное действие:
    Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - боль в животе, тошнота, рвота, диарея (диспептические симптомы, что связано преимущественно с местным раздражающим действием). У некоторых больных в основном после в/в введения в высоких дозах отмечалась обратимая желтуха, нарушение функции печени, почечная недостаточность. Если желтуха не исчезает, прием Фузидовой кислоты следует прекратить.
    Со стороны системы кроветворения: при системном применении возможны тромбоцитопения, нейтропения.
    Аллергические реакции: гиперемия слизистой оболочки ротовой полости и глотки, боль при глотании, кожная сыпь, эозинофилия.
    Местные реакции: при наружном и местном применении Фузидовой кислоты возможно кратковременное ощущение жжения (местнораздражающее действие); в/в введение может вызвать флебиты, перифлебиты (в месте введения).
    При выраженных осложнениях препарат Фузидовой кислоты отменяют.

    Особые указания и меры предосторожности:
    В случае продолжительного лечения Фузидовой кислотой необходим систематический контроль картины периферической крови, функции почек и печени.
    Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
    Следует учитывать, что побочное действие со стороны пищеварительной системы обусловлено раздражающим действием Фузидовой кислоты на слизистую оболочку ЖКТ. Для предупреждения и уменьшения побочных явления со стороны ЖКТ препарат принимают с жидкой пищей или молоком.
    У Фузидовой кислоты не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам. Фузидовую кислоты можно назначать больным с аллергическими реакциями на пенициллин и другие антибиотики. При развитии аллергических реакций на Фузидовую кислоту - препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.
    В случае применения суспензии Фузидовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом, следует учитывать содержание в ней сахарозы.
    Во время применения глазных капель Фузидовой кислоты не рекомендуется ношение контактных линз.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Ограничений к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.

    Лекарственное взаимодействие:
    При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ (например, амоксицилин + клавуланат), макролидами (эритромицин, спирамицин, джозамицин, мидекамицин, кларитромицин, азитромицин, рокситромицин), тетрациклинами (тетрациклин, доксициклин), цефалоспоринами (цефотаксим, цефепим, цефтриаксон, цефтазидим, цефоперазон, цефиксим, цефтибутен), аминогликозидами (стрептомицин, гентамицин, амикацин, тобрамицин, канамицин, нетилмицин), линкомицином, хлорамфениколом наблюдается аддитивное действие или синергизм.
    Фузидовая кислота снижает (взаимно), не изменяет или усиливает эффект рифампицина в отношении ряда штаммов.
    Антациды замедляют всасывание фузидовой кислоты.
    При одновременном применении фузидовой кислоты с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
    Растворы фузидовой кислоты для инфузий несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот (белковое парентеральное питание), кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
    Бета-лактамы снижают (взаимно) или не изменят эффект фузидовой кислоты.
    Гликопептиды, фторхинолоны (ломефлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, спарфлоксацин, моксифлоксацин) снижают (взаимно) эффект фузидовой кислоты.

    Условия хранения:
    Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С.
    Срок годности указан на упаковке. Готовую водную суспензию хранят в холодильнике не более 8 суток.
    Условия отпуска из аптек - отпускается по рецепту.