|
Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.
Активное-действующее вещество / начало: хорионический гонадотропин
Гонадотропин хорионический; Гонакор; Прегнил; Профази; Хорагон; Хорионический гонадотропин; Экостимулин.
См. также: Гонадотропин менопаузальный.
Хорионический гонадотропин - гонадотропное средство, плацентарный гормон. Обладает свойствами лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза человека. У мужчин вызывает повышение продукции половых стероидов, поддерживает сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин стимулирует синтез эстрогенов, способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела, поддерживает развитие плаценты. Применятся при гипофункции половых желез при гипоталамо-гипофизарных нарушениях: у женщин - ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела, привычный и угрожающий аборт, дисфункциональное маточное кровотечение, позднее половое развитие, индукция овуляции и суперовуляции при использовании вспомогательных методов репродукции; у мужчин - гипогонадотропный гипогонадизм, нарушения сперматогенеза; у мальчиков - задержка полового созревания, гипогенитализм, гипоплазия яичек, крипторхизм.
Активное-действующее вещество:
Хорионический гонадотропин / Гонадотропин хорионический / Chorionic Gonadotropin.
Лекарственные формы:
Раствор или сухое вещество (лиофилизированный порошок) для приготовления раствора/суспензии для инъекций в ампулах или флаконах.
Хорионический гонадотропин
Свойства / Действие:
Человеческий хорионический гонадотропин (чХГ или ХГч) - гонадотропное средство; гормон, продуцируемый плацентой человека и выделяемый в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен.
Хорионический гонадотропин стимулирует стероидогенез в половых железах за счет биологического действия, сходного с человеческим лютеинизирующим гормоном. Обладает свойствами лютеинизирующего гормона (ЛГ) передней доли гипофиза человека, но с более сильным действием вследствие более продолжительного периода полураспада.
У мужчин Хорионический гонадотропин стимулирует интерстициальные клетки половых желез (клетки Лейдига), вызывает повышение продукции половых стероидов (тестостерона, дигидротестостерона), поддерживает сперматогенез. Активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. При крипторхизме способствует опусканию яичек.
У женщин Хорионический гонадотропин стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола), способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела, стимулирует синтез прогестерона желтым телом после овуляции, поддерживает развитие плаценты.
Фармакокинетика:
T1/2 составляет 8 часов.
Показания:
Хорионический гонадотропин применяется при гипофункции половых желез при гипоталамо-гипофизарных нарушениях и бесплодии гипофизарно-овариального генеза:
У женщин:
ановуляторное бесплодие, ановуляторная дисфункция яичников, отсутствие или нарушения менструального цикла: введение хорионического гонадотропина является частью принятого режима лечения, включающего предварительную стимуляцию созревания фолликулов и пролиферации эндометрия;
недостаточность желтого тела (поддержание функции желтого тела у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы);
позднее половое развитие;
привычный и угрожающий аборт;
дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста;
индукция овуляции и суперовуляции после стимуляции роста фолликулов при использовании вспомогательных методов репродукции (BMP), в т.ч. перед пункцией фолликулов.
У мальчиков и мужчин:
гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческого менопаузального гонадотропина - менотропинами, ЧМГ);
задержка полового созревания, гипогенитализм, гипоплазия яичек, адипозогенитальный синдром, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма;
крипторхизм у детей (эктопия, ретенция яичек в брюшной полости или в паховом канале);
нарушения сперматогенеза: олиго-, астеноспермия, азооспермия;
с диагностической целью: дифференциально-диагностический тест анорхизма и крипторхизма у мальчиков; для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения (функциональный тест Лейдига).
Способ применения и дозы:
Хорионический гонадотропин назначают в виде внутримышечных (реже подкожных) инъекций в дозах 500–10000 МЕ в сутки. Раствор для инъекций следует готовить непосредственно перед применением с использованием приложенного растворителя. Раствор препарата должен быть использован немедленно после приготовления.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
У женщин:
Женщинам при ановуляторных циклах: начиная с 10–12 дня цикла по 3000 МЕ 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 МЕ 6–7 раз через день.
Для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии или нарушении созревания фолликула): назначают однократно по 5000-10000 ME в соответствии с принятой схемой (после применения менотропина).
Для индукции суперовуляции для BMP (для подготовки фолликула к пункции): назначают до 10000 ME в виде 1 инъекции после индукции роста большого числа фолликулов в соответствии с принятой схемой.
Для поддержания функции желтого тела (при недостаточности желтого тела): на 3, 6 и 9 дни после овуляции/пункции фолликулов вводят по 1500-5000 МЕ.
Привычный выкидыш: лечение следует начинать как только диагностирована беременность (не позднее 8 недель беременности) и продолжать до четырнадцатой недели включительно. В этих случаях назначают 10000 МЕ в виде первой инъекции, с последующим назначением 5000 ME дважды в неделю.
Угрожающий аборт: аналогично, пациентки с угрожающим абортом должны получить 10000 ME при первых признаках угрожающего аборта, с последующим назначением 5000 ME дважды в неделю до четырнадцатой недели беременности.
У мальчиков и мужчин:
Гипогонадотропный гипогонадизм: по 1000-2000 ME 2-3 раза в неделю или по 2000-6000 МЕ 1 раз в неделю, при необходимости, одновременно с введением менотропина (75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ три раза в неделю), в течение не менее 4-6 месяцев.
Бесплодие, недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия: назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ) ежедневно, или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 МЕ ФСГ + 150 МЕ ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 МЕ ФСГ + 150 МЕ ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами Хорионического гонадотропина. При идиопатических дисспермиях лечение также может оказать положительное действие.
Крипторхизм, не обусловленный анатомической окклюзией: по 500-2000 ME через день в течение 4–6 недель. Детям в возрасте до 6 лет: по 500–1000 МЕ 2–3 раза в неделю; старше 6 лет: по 1500 МЕ 2–3 раза в неделю. При необходимости лечение можно повторить.
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 1500 МЕ хорионического гонадотропина 2-3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме вводят однократно 5000 МЕ или по 1500 МЕ/сутки в течение 5 дней.
Передозировка:
Токсичность человеческого хорионического гонадотропного гормона очень низкая. Симптомы острой передозировки неизвестны.
У женщин при индукции овуляции возможен острый синдром гиперстимуляции яичников.
Противопоказания:
опухоли гипофиза;
наличие или подозрение на наличие гормон-зависимых опухолей (карцинома предстательной железы, рак молочной железы);
воспалительные заболевания половой сферы;
отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства);
гиперчувствительность к хорионическому гонадотропину.
У женщин:
синдром гиперстимуляции яичников;
недиагностированное дисфункциональное маточное кровотечение;
фиброма матки;
киста или гипертрофия яичника, не связанная с его поликистозом;
тромбофлебит в стадии обострения;
раннее наступление менопаузы.
У мальчиков и мужчин:
органически обусловленный крипторхизм (неправильное положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области); преждевременное половое созревание.
Ограничения к применению:
поликистоз яичников (для индукции овуляции);
детский возраст до 4 лет;
сердечная недостаточность;
нарушение функции почек;
артериальная гипертензия;
эпилепсия;
мигрень.
Применение в период беременности и лактации:
Во время беременности следует учитывать вероятность неблагоприятного влияния на плод.
Хорионический гонадотропин не рекомендуется применять у женщин в период лактации (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Побочное действие:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (редко).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, беспокойство, утомляемость, слабость, депрессия.
У женщин: гипертрофия яичников; синдром гиперстимуляции яичников; образование овариальных кист с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии; многоплодная беременность.
У мужчин: обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы; иногда отмечается задержка воды и натрия, обыкновенные угри (после назначения высоких доз); увеличение яичек в паховом канале, затрудняющее их дальнейшее опускание; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков); дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Особые указания и меры предосторожности:
Лечение Хорионическим гонадотропином проводят под наблюдением врача, имеющего опыт терапии эндокринных нарушений.
При индукции овуляции рекомендуется индивидуальный выбор режима дозирования и его коррекция в зависимости от эффективности, регулярное измерение концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови, УЗИ яичников, ежедневное определение базальной температуры тела и соблюдение режима половой жизни, рекомендованного врачом.
У женщин после комбинированного лечения бесплодия с применением менотропинов и хорионического гонадотропина возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Это состояние сопровождается развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, опасностью тромбоэмболии. В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить применение. Существует риск индуцирования множественных овуляций. В случае наступления беременности, проявления гиперстимуляции могут усиливаться. Беременность, наступившая после индукции овуляции гонадотропными препаратами связана с повышенным риском невынашивания и многоплодия.
Лечение пациентов мужского пола приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому хорионический гонадотропин следует применять с осторожностью у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. В случае отсутствия динамики опускания яичка после введения 10 доз продолжение лечения не рекомендуется. В некоторых случаях, возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения. У мальчиков и мужчин во время лечения могут наблюдаться временное обратимое или длительное увеличение молочных желез, пролиферативные изменения в предстательной железе, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри. Как результат повышения уровня тестостерона, индуцированного хорионическим гонадотропином, могут наблюдаться увеличение в размере полового члена и эрекции. Лечение проводят под контролем концентрации тестостерона в сыворотке крови. Необоснованное увеличение доз или длительности приема может сопровождаться уменьшением числа сперматозоидов в эякуляте.
Пациенты со скрытой или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертензией, эпилепсией или мигренью (или наличием этих заболеваний в анамнезе) должны быть под постоянным наблюдением, так как повышение продукции андрогенов может привести к обострению или рецидиву этих заболеваний.
Длительное применение хорионического гонадотропина не рекомендуется по причине возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.
Лекарственное взаимодействие:
Хорионический гонадотропин применяется в сочетании с менопаузным гонадотропином при лечении бесплодия.
Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2–15°C.
Срок годности указан на упаковке.
Отпуск из аптеки: по рецепту врача.
|
| |