|
Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.
Заказать Иммуновенин в аптеках Москвы.
Активное-действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный; см. справочник.
Иммуновенин
Иммуновенин - иммуностимулирующий препарат. Активным компонентом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма к различным инфекциям. Применяют для лечения детей и взрослых с врожденными и приобретенными иммунодефицитами, при гипогаммаглобулинемии; для лечения больных, страдающих тяжелыми формами бактериально-токсических и вирусных инфекций; при послеоперационных осложнениях, сопровождающихся бактериемией и септическим состоянием.
Латинское название:
ИММУНОВЕНИН / IMMUNOVENIN.
Состав и форма выпуска:
Иммуновенин лиофилизат в виде таблетки белого цвета для приготовления 25 или 50 мл раствора для внутривенного введения; в бутылках по 1 шт. в упаковке, в комплекте с растворителем (вода для инъекций 50 мл).
1 мл готового раствора Иммуновенин содержит: протеин плазмы 50 мг, в т.ч. IgG не менее 95%, IgA менее 2.5 мкг; не содержит консервантов.
Свойства / Действие:
Иммуновенин - иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой (Immunoglobulinum normal humanum pro injecctionibus intravenosa); иммуностимулирующее. Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета.
Иммуновенин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Обладает низкой антикомплементарной активностью.
Активным компонентом Иммуновенина являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Иммуновенин обладает также неспецифической активностью (повышает резистентность организма).
Показания:
Иммуновенин применяется у детей и взрослых:
врожденные и приобретенные иммунодефициты, в т.ч. при лейкозах, СПИДе, терапии цитостатиками и иммунодепрессантами и др. (с целью профилактики инфекций);
гипогаммаглобулинемия, агаммаглобулинемия, дефицит подклассов IgG (заместительная терапия);
тяжелые формы бактериальной и вирусной инфекции, включая сепсис (в комбинации с другими препаратами, в т.ч. антибиотиками);
послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септическим состоянием.
Способ применения и дозы:
Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.
Перед примененнием Иммуновенин следует растворить в прилагаемом растворителе (вода для инъекций). Препарат должен полностью растворяться в течение 8-12 минут в объеме прилагаемого растворителя. После растворения Иммуновенин представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.
Не пригоден к применению Иммуновенин и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Растворенный Иммуновенин хранению не подлежит.
Лица, получившие Иммуновенин, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Разовая доза Иммуновенина для детей составляет 3-4 мл/кг массы тела, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением Иммуновенин дополнительно разводят 0.9% раствором натрия хлорида из расчета 1 часть Иммуновенина и 4 части разводящего раствора. Разведенный Иммуновенин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Разовая доза Иммуновенина для взрослых составляет 25-50 мл. Растворенный Иммуновенин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Терапия Иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств.
Передозировка:
Случаи передозировки Иммуновенина не описаны.
Противопоказания:
гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител;
аллергические реакции на препараты крови в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью:
В настоящее время нет данных о безопасности и эффективности применения Иммуновенина при беременности и в период лактации.
Побочное действие:
Реакции на введение Иммуновенина, как правило, отсутствуют.
В отдельных случаях у пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в единичных случаях - анафилактический шок.
Возможны - головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боль в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке.
Редко - тяжелая гипотензия, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боль в спине, миалгия, онемение, приливы жара или ощущение холода.
Большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания Иммуновенина и может быть купировано при остановке или замедлении инфузии. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов введение Иммуновенина следует прекратить (могут быть показаны адреналин, антигистаминные средства /например, супрастин или тавегил/, кортикостероиды /например, преднизолон или дексаметазон/ и плазмозаменители).
Особые указания и меры предосторожности:
Иммуновенин применяют только по назначению врача. В кабинетах, где проводится введение Иммуновенина, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения Иммуновенина пациент должен находиться под медицинским наблюдением.
Введение Иммуновенина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения Иммуновенина. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Лицам, страдающими аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение Иммуновенина осуществляется на фоне премедикации (антигистаминные препараты, возможно ГКС). При этом введение антигистаминных препаратов следует продолжить в течение 3 дней после окончания курса терапии Иммуновенином.
В период обострения аллергического процесса введение Иммуновенина осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является наличие в анамнезе анафилактического шока на введение препаратов крови.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), Иммуновенин назначают только после консультации соответствующего специалиста.
При нарушении функции почек рекомендуется следить за состоянием больных во время лечения (контроль креатинина в течение 3 дней после вливания).
После введения Иммуновенина увеличивается (пассивно) содержание антител в крови, что может привести к ошибочной интерпретации результатов серологического исследования.
Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
После растворения препарат хранению не подлежит.
Рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке, а также о повышенной реактогенности препарата и об осложнениях, возникших после его введения, следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича и в адрес предприятия, изготовившего препарат.
Лекарственное взаимодействие:
Инфузионная терапия Иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств.
Иммуновенин может снижать эффективность активной иммунизации. Вакцины не следует использовать по крайней мере в течение 30 дней после введения Иммуновенина.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-10°C. Транспортирование проводят при той же температуре.
Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптеки: по рецепту.
Описание к активному-действующему веществу препарата Иммуновенин: фармакология, показания, применение и др.
|
| | 
