Сайт переехал! Наш новый адрес в сети Amt-Apteka.Ru!

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.

Активное-действующее вещество / начало: кромогликат натрия

Бикромат; Вивидрин; Динатрия хромогликат; Интал; Ифирал; Кромо; Кромогексал; Кромогексал Комби; Кромоген; Кромоген Легкое Дыхание; Кромогликат натрия; Кромоглин; Кромоглициевая кислота; Кромоглицин-ратиофарм; Кромолин; Кромосол; Кропоз; Кузикром; Лекролин; Ломузол; Налкром; Оптикром; Стадаглицин; Талеум; Хай-кром; Хромогликат натрия.

Кромоглициевая кислота (кромогликат натрия) - противоаллергическое и противоастматическое средство для профилактики и лечения бронхиальной астмы, аллергического ринита и конъюнктивита у детей и взрослых. Капсулы для приема внутрь применяются для профилактики и лечения пищевой аллергии.

Активное-действующее вещество:
Кромогликат натрия, кромоглициевая кислота / Cromoglicic Acid.

Лекарственные формы:
Дозированные ингаляторы (аэрозоль).
Порошок для ингаляций в капсулах.
Раствор для ингаляций.
Глазные капли.
Назальные спреи (раствор для интраназального применения).
Капсулы для приема внутрь.

Кромоглициевая кислота (кромогликат натрия)

Свойства / Действие:
Кромогликат натрия - кромоглициевой кислоты динатриевая соль - стабилизатор мембран тучных клеток. Угнетает активность фосфодиэстеразы и повышает концентрацию цАМФ внутри клетки, блокирует вход ионов кальция в цитозоль. Предотвращает дегрануляцию тучных клеток и препятствует высвобождению медиаторов аллергии (гистамина, лейкотриенов, простагландинов, хемотаксических факторов и др.) из сенсибилизированных тучных клеток, возникающую при контакте со специфическими антигенами. В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции в ответ на иммунологические и другие стимулы. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.
При пероральном приеме оказывает прямое воздействие на гастро-интестинальные симптомы аллергии и, возможно, уменьшает проницаемость кишечной стенки для антигена. Это приводит к уменьшению выраженности симптомов аллергической реакции со стороны вторичных органов-мишеней.
Кромогликат натрия не оказывает вазоконстрикторного действия, не обладает специфической антигистаминной активностью, не стимулирует бета2-адренорецепторы (не снимает приступы удушья), не относится к веществам стероидной структуры.

Фармакокинетика:
После ингаляции порошка при помощи Спинхалера 5-15% введенной в организм дозы подвергается системной абсорбции.
После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% от введенной в организм дозы абсорбируются из дыхательных путей в системный кровоток.
После ингаляции раствора примерно 8% от введенной в организм дозы абсорбируются из дыхательных путей в системный кровоток.
Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится из организма через пищеварительный тракт.
После интраназального введения кромогликата натрия приблизительно 7% от введенной дозы всасывается в системный кровоток из полости носа.
После перорального применения кромогликат натрия в минимальном количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта (менее 1% от введенной дозы).
Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), метаболическому распаду не подвергается. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Показания:
Ингаляционные формы:
Применяется для профилактики и лечения бронхиальной астмы, атопической и неатопической формы, гиперактивности бронхов у детей и взрослых (включая астму физического усилия, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, инфекцией и т.д.). При астматической триаде, хроническом бронхите с бронхообструктивным синдромом.

Глазные капли:
Лечение:

  • аллергических конъюнктивитов, включая сезонный;
  • поллиноза.
    Для облегчения и снятия раздражений слизистой глаз, связанных с аллергическими реакциями:
  • на загрязненную окружающую среду и средства бытовой химии;
  • на профессиональные вредности, в т.ч. дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ;
  • на действие косметических средств и глазных лекарственных препаратов;
  • на растения и домашних животных.
    В качестве профилактического средства и в комплексной терапии:
  • синдрома «сухие глаза»;
  • перенапряжения и усталости глаз.

    Назальный спрей:
    Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, поллиноза.

    Капсулы для приема внутрь:
    Препарат применяют при пищевой аллергии (при доказанном наличии антигена) раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена; а также в качестве вспомогательного средства при лечении неспецифического язвенного колита, проктита, колопроктита в сочетании с кортикостероидными препаратами или сульфасалазином; кроме того, как средство выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

    Способ применения и дозы:
    Ингаляционные формы:
    Обычная дозировка: Взрослым - по 5 - 10 мг 4 раза в сутки, в тяжелых случаях или при высокой концентрации аллергенов - по 10 мг до 8 раз в сутки или по 20 мг 4 раза в сутки. Для профилактики бронхоспазма, вызываемого физическим усилием или холодным воздухом - 10 мг за 15 - 30 минут до появления провоцирующего фактора. Детям - по 5 - 10 мг (1 - 2 вдоха) каждые 8 часов, в тяжелых случаях, а также при высокой концентрации аллергенов - каждые 3 часа.
    Порошок для ингаляций в капсулах:
    Ингалирование содержимого капсулы кромогликата натрия (интал) осуществляется при помощи Спинхалера (специального карманного турбоингалятора). Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути. Капсулы для ингаляций неэффективны при проглатывании.
    Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям препарат назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки: 1 капсула на ночь, 1 – утром и 2 – в промежутке с интервалом в 3-6 ч. Необходимость увеличить дозу до 6-8 капсул в сутки может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия.
    Дозированный аэрозоль для ингаляций:
    Аэрозольный баллон перед употреблением необходимо взбалтывать, во время ингаляции - держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу).
    Взрослые и дети - 10 мг 4 раза в сутки. Дозировка препарата может быть увеличена до 10 мг 6-8 раз в сутки в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия.
    Раствор для ингаляций:
    Раствор следует ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук.
    Взрослые и дети: по 1 ампуле (20 мг/2мл) 4 раза в сутки, по - возможности, в равные временные интервалы, при помощи ингалятора. Рекомендованная доза может быть удвоена, а частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз. После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.
    Кромогликат натрия, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов. Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2 - 4 недели. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
    Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед предполагаемым контактом с другими триггерными факторами.
    При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за заболеванием.
    При необходимости прекращения приема кромогликата натрия отмену препарата производят постепенно в течение 1 недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
    Сопутствующая терапия бронходилататорами:
    Если использование препарата вызывает повторяющийся бронхоспазм, рекомендуется предварительная ингаляция бронхорасширяющих средств. При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией кромогликата натрия.
    Сопутствующая терапия глюкокортикоидами:
    У пациентов, получающих терапию глюкокортикоидами, добавление кромогликата натрия может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема глюкокортикоидов. Во время снижения дозы последних пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. Увеличение дозы глюкокортикоидов может потребоваться при усилении симптомов заболевания, сопутствующей инфекции, выраженном антигенном воздействии или стрессе. Если удалось снизить дозу глюкокортикоидов, кромогликат натрия следует принимать длительно.

    Капли глазные:
    Конъюнктивально, взрослым и детям - по 1-2 капли 4% раствора 4 (до 8) раз в сутки через равные интервалы времени (при достижении эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют).

    Интраназально
    Взрослые и дети: по 1 аэрозольной дозе в каждый носовой ход 3-6 раза в сутки.

    Капсулы для приема внутрь (налкром):
    Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Обычно препарат используют в начальной разовой дозе 200 мг для взрослых и 100 мг для детей.
    Взрослые: по 2 капсулы (200 мг) 4 раза в день за 15 минут до еды.
    Дети от 2 до 14 лет: по 1 капсуле (100 мг) 4 раза в день за 15 минут до еды.
    Дети от 2 месяцев до 2 лет (за исключением недоношенных новорожденных): 20-40 мг/кг массы тела в сутки в несколько приемов.
    По достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.
    Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, могут защитить себя от воздействия аллергенов, приняв одну капсулу за 15 минут до еды. Оптимальная доза в этом случае может находиться в пределах 100-500 мг.
    Капсулы следует либо проглатывать целиком, либо растворять их содержимое в малом объеме очень горячей воды, затем разбавить холодной водой и выпить.
    Сопутствующая терапия кортикостероидами: пациентам, получающим терапию кортикостероидами, добавление к терапии натрия кромогликата может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидных препаратов. Во время снижения дозы кортикостероидов пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
    При лечении проктита и колопроктита кромогликат натрия, помимо перорального употребления, можно вводить и в виде микроклизм, приготовляемых путем растворения содержимого капсулы в воде.

    Передозировка:
    При передозировке препаратом необходимо наблюдение врача и, при необходимости, симптоматическое лечение.

    Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или компонентам препарата (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду).
    Ограничения к применению:
  • Детский возраст до 2 лет; для дозированного аэрозоля - до 5 лет;
  • Наличие полипов в полости носа (для интраназальных форм).

    Применение в период беременности и лактации:
    Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод, во время беременности, особенно в первую треть и во время кормления грудью, прием препарата возможен только по рекомендации врача при взвешивании всех факторов пользы и риска.

    Побочное действие:
    Препараты кромогликата натрия переносятся хорошо и редко вызывают побочные эффекты.
    При ингаляционном применении:
    Со стороны органов ЖКТ: тошнота; в отдельных случаях - неприятный вкус во рту.
    Со стороны мочеполовой системы: дизурия.
    Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции, легкое раздражение глотки и трахеи (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм). Крайне редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата. Эозинофильная пневмония, кожная сыпь.
    При приеме внутрь:
    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
    Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.
    При интраназальном введении:
    Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту.
    Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко - кровотечение из носа, кашель, появление свистящего дыхания или чувства стеснения в груди.
    Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз.
    При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.
    При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием печени и почек.

    Особые указания и меры предосторожности:
    С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени или почек.
    При ингаляционном применении:
    Кромогликат натрия не является препаратом для купирования приступов бронхиальной астмы. Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного применения кромогликата натрия в отличие от приема лекарственных средств, эпизодически используемых для уменьшения бронхоспазма. Флаконы и ампулы для ингаляций предназначены только для однократного использования! В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, после этого препарат применять не следует!
    При интраназальном введении:
    Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема препарата.
    Для глазных капель
    При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консервант) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. Жесткие линзы рекомендуется снимать за 15 мин до инстилляции. При появлении временной расплывчатости зрения после закапывания капель необходимо воздерживаться от управления машиной и другими механизмами до полного восстановления зрения. При нарушении целостности флакона, а также при помутнении раствора препарат использовать не следует.
    При приеме внутрь:
    Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромогликат натрия в качестве протективного средства.

    Лекарственное взаимодействие:
    Препараты бромгексин и амброксол не следует ингалировать вместе с кромогликатом натрия.
    Усиливает (взаимно) эффект других противоаллергических и противоастматических средств: бета-адреномиметиков, глюкокортикоидов, антигистаминных средств и теофиллина.

    Условия хранения:
    Хранить препарат в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С! Не замораживать.
    Флаконы предназначены для однократного использования. В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, после этого препарат применять не следует!
    Срок годности указан на упаковке. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!
    Отпуск из аптек - без рецепта врача.