Наком

Способ применения и дозы:
Доза Накома подбирается индивидуально путем тщательного подбора. В процессе лечения может потребоваться коррекция индивидуально подобранной дозы и частоты приема препарата.
Таблетки Накома можно делить на две части с минимальным усилием.
Начальная доза Накома для пациентов, не принимавших леводопу, обычно составляет 0.5 таблетки 1-2 раза в сутки поcле еды. Увеличение дозы Накома проводится постепенно на 0.5 таблетки ежедневно или через день до достижения оптимального эффекта. Оптимальный эффект обычно достигается поcле недели непрерывного приема. Поддерживающая доза Накома составляет 3-6 таблеток в сутки для большинства пациентов. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток в сутки.
Если пациент уже принимает леводопу, то прием леводопы прекращается за 12 часов до начала приема Накома. В cлучае приема пролонгированных форм леводопы ее прием прекращают не менее чем за 24 часа до начала приема Накома. Дозировка Накома в этом cлучае должна составлять не более 20% от прежней дозы леводопы. Прием других стандартных препаратов для лечения паркинсонизма может быть продолжен, но при этом их дозы следует подбирать заново.
Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, которым потребовалось внезапно снизить дозу Накома или прервать его прием, особенно если пациент получает нейролептики. При внезапном прекращении приема Накома возможно возникновение симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром, который включает мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови, что требует неотложной терапии.
В cлучае проведения общей анестезии, Наком можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием препаратов. При временной отмене Накома стандартная доза может быть назначена как только пациент будет в состоянии принимать препарат перорально.
Безопасность применения Накома у детей младшего и среднего возраста не установлена.

Передозировка:
Симптомы: нарушение сердечного ритма, непроизвольные движения, блефароспазм, усиление других побочных эффектов.
Лечение: контроль сердечной деятельности, ЭКГ-мониторинг с целью выявления возможной аритмии; при необходимости - адекватная антиаритмическая терапия. Необходимо учитывать возможность приема наряду с Накомом других лекарственных препаратов.

Противопоказания:

Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение Накома в период беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Влияние Накома на течение беременности у женщин неизвестно. Выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у лабораторных животных.
Неизвестно, выделяются ли компоненты Накома с грудным молоком у лактирующих женщин. Известно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. При необходимости применения Накома в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия:
Возникающие при лечении Накомом побочные эффекты зависят от дозы и часто уменьшаются в процессе лечения. Снижение дозы необходимо при развитии мышечных судорог и блефароспазмов. К частым побочным явлениям относятся тошнота и дискинезии (в т.ч. хореиформные, дистонические или другие неконтролируемые движения).
Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия, слабость, недомогание, астения, обмороки, головная боль, головокружение, тремор, парестезия, тризм, брадикинезия ("on-off" синдром), ригидность мышц, неустойчивость походки, нарушения сознания, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинаторно-бредовые состояния, психотические реакции, депрессия с суицидными намерениями или без таковых, деменция, эйфория, летаргия, седация (сонливость), возбуждение, расстройства сна, бессоница, ночные кошмары, мания, тревожные расстройства, судороги (редко, причинная связь с приемом Накома не установлена), мидриаз (расширение зрачков), нечеткость зрения, "туман" в глазах, диплопия, активация латентного синдрома Горнера, окулогирные кризы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, икота, бруксизм, гиперсаливация (увеличенное cлюноотделение), дисфагия (затруднение глотания), горький привкус, ощущение жжения во рту, сухость во рту, метеоризм, диарея, запор; желудочно-кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки (редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмии; артериальная гипертензия (редко).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая).
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, энурез, потемнение мочи, гематурия, повышение либидо, приапизм.
Со стороны системы дыхания: нарушение ритма дыхания (диспноэ), осиплость голоса.
Аллергические и дерматологические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, потливость, потемнение секрета потовых желез, алопеция.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, увеличение содержания билирубина, азота мочевины, креатинина в плазме, гиперурикемия, положительная проба Кумбса, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия.
Прочие: ощущение жара ("приливы"), гиперемия лица, боль в груди, флебит, изменения массы тела, отеки, злокачественная меланома.

Особые указания и меры предосторожности:
В период подбора дозы Накома за пациентами необходимо тщательное наблюдение.
Во время длительного лечения рекомендуется периодический контроль функций печени, кроветворения, почек и сердечно-сосудистой системы.
У больных паркинсонизмом, принимающих Наком, могут возникнуть нарушения моторики в период окончания действия дозы препарата, дискинезии при максимальных дозах и акинезии.
Выраженные колебания моторики (явление "расторможенности-заторможенности" / "on-off" синдром) характеризуются непредсказуемой сменой подвижности обездвиженностью. Колебания моторики могут быть оcлаблены подбором такого режима лечения, при котором обеспечивается устойчивый уровень леводопы в плазме.
Наком, как и леводопа, может вызывать непроизвольные движения и психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обуcловлены чрезмерным увеличением содержания допамина в головном мозге. Может потребоваться снижение дозы Накома.
Наком чаще чем леводопа вызывает непроизвольные движения. У пациентов, ранее лечившихся леводопой, может возникнуть дискинезия, поскольку карбидопа дает возможность большему количеству леводопы проникнуть в головной мозг и, таким образом, синтезируется большее количество допамина. Появление дискинезии требует снижения дозы Накома.
Ранним признаком избыточной дозы Накома у некоторых пациентов может служить блефароспазм.
Необходим строгий врачебный контроль за больными с целью выявления у них развития депрессии с сопутствующими суицидальными тенденциями.
Пациентам, у которых наблюдались психозы, требуется осторожный подход при подборе терапии. Следует с осторожностью назначать Наком и психотропные препараты.
Наком должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легких, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени, эндокринной системы, или имеющим в анамнезе язвенную болезнь или судороги.
Необходимо проявлять осторожность при назначении Накома пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, и у которых наблюдается остаточная предсердная, узловая или желудочковая аритмия. У таких пациентов необходимо с особой тщательностью наблюдать за сердечной деятельностью, особенно в период подбора начальной дозы Накома.
Пациентам с открытоугольной глаукомой cледует назначать Наком с осторожностью и при условии постоянного контроля внутриглазного давления во время лечения.
Наком не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.
Наком, как и другие препараты карбидопы-леводопы, может вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
Наком может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере за 12 часов до начала лечения Накомом. Наком должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы.
При внезапной отмене противопаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК. Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы Накома или его отмены, особенно если пациент получает нейролептики.
Если требуется общая анестезия, то Наком можно принимать до тех пор пока пациенту разрешено пероральное введение жидкости и лекарств. Если лечение временно прервано, то прием Накома может быть возобновлен в обычной дозе, как только пациент будет в состоянии принимать таблетки внутрь.
Не рекомендуется назначать Наком детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
Наком может оказывать влияние на психофизические способности: не рекомендуется деятельность, связанная с концентрацией внимания и управлением транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие:
Наком нельзя принимать одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения артериального давления, тахикардии, покраснения лица и головокружения. Прием ингибиторов МАО должен быть закончен по крайней мере за 2 недели до начала лечения Накомом.
Антагонисты допаминовых D2-рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут привести к редуцированию противопаркинсонического действия Накома.
Противопаркинсоническое действие Накома подавляется при приеме фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с Накомом, требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления уменьшения терапевтического действия.
Вместе с Накомом могут назначаться антихолинергические препараты, агонисты допамина и амантадин, но требуется корректировка дозы Накома.
При применении Накома у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, наблюдалась симптоматическая ортостатическая гипотензия. В таких случаях в начале лечения Накомом может потребоваться коррекция дозы антигипертензивного препарата.
Имеются отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение артериального давления и дискинезию в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов и Накома.
Биодоступность компонентов Накома снижается при одновременном применении сульфата или глюконата железа (см. препараты железа).
При одновременном применении Накома с бета-адреностимуляторами, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма.
Одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.
Препараты лития (лития карбонат) повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций.
При одновременном применении метилдопа усиливает побочное действие Накома.
Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В6), который ускоряет биотрансформацию леводопы в допамин в периферических тканях.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптеки: по рецепту врача.

Описание к активному-действующему веществу препарата Наком: фармакология, показания, применение и др.