|
|
|
Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.
Заказать Лосек в аптеках Москвы.
Активное-действующее вещество: омепразол; см. справочник.
Лосек
Лосек - противоязвенный препарат. Блокирует секрецию соляной кислоты, что снижает кислотность желудочного сока. Применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. язвенной болезни желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori, эрозивных поражений желудочно-кишечного тракта, в т.ч. язвенных поражений после приема НПВС, гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит), синдрома Золлингера-Эллисона. Обеспечивает быстрое устранение симптомов.
Латинское название:
ЛОСЕК / LOSEC.
ЛОСЕК МАПС / LOSEC MUPS.
Состав и форма выпуска:
Лосек лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 5 шт. в упаковке.
1 флакон Лосек содержит: омепразол (в форме омепразола натрия) 40 мг.
Лосек МАПС таблетки, покрытые оболочкой, по 7, 14 или 28 шт. в упаковке.
1 таблетка Лосек МАПС содержит: омепразол (в форме омепразола магния) 10, 20 или 40 мг в виде гранул с энтеросолюбильным покрытием.
Свойства / Действие:
Лосек - противоязвенный препарат; специфический ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонного насоса или протонной помпы).
Лосек специфически угнетает активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние Лосека на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
Лосек МАПС при ежедневном пероральном приеме обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты достигается в течение 4 дней. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки Лосек МАПС в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение желудочной секреции не менее, чем на 80% в течение 24 часов. При этом достигается снижение максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов. Применение Лосека МАПС поддерживает значение рН >= 3 в течение 17 часов в сутки.
Действие на Helicobacter pylori. У 70-95% пациентов Helicobacter pylori лежит в основе кислотозависимых заболеваний, включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки, гастриты. Обнаружена роль Н. pylori в развитии карциномы желудка. Действие Лосека совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации (уничтожению) Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы язвенной болезни, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии, уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.
При лечении Лосеком снижения лечебного эффекта при длительном применении (тахифилаксия) не наблюдалась.
Показания:
Лосек предназначен для лечения следующих заболеваний:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвенная болезнь желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori;
язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с приемом НПВС (НПВС-гастропатия);
эрозивные поражения гастродуоденального отдела ЖКТ у ВИЧ-инфицированных больных;
гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический), рефлюкс-эзофагит;
кислотозависимая (кислотная) диспепсия;
синдром Золлингера-Эллисона;
профилактика аспирации желудочного содержимого во время наркоза.
Способ применения и дозы:
Таблетки Лосек МАПС рекомендуется принимать 1 раз в день, утром. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетку можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости (например, во фруктовом соке); полученный раствор должен быть использован в течение 30 минут. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата Лосек МАПС.
Язва (язвенная болезнь) двенадцатиперстной кишки. Лосек МАПС обычно назначают по 20 мг 1 раз в сутки, ежедневно. У большинства пациентов излечение наступает через 2 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема Лосека полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 2-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, Лосек МАПС обычно назначают по 40 мг 1 раз в сутки, ежедневно; излечение обычно наступает в течение 4 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек МАПС обычно назначают по 10 мг 1 раз в сутки, ежедневно; в случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.
Язва (язвенная болезнь) желудка. Лосек МАПС обычно назначают по 20 мг 1 раз в сутки, ежедневно. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема Лосека полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с язвой желудка, резистентной к лечению, Лосек МАПС обычно назначают по 40 мг 1 раз в сутки, ежедневно; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка Лосек МАПС назначают по 20 мг 1 раз в сутки, ежедневно; в случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.
НПВС-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки. Лосек МАПС обычно назначают по 20 мг 1 раз в день в течение 4 недель. При отсутствии эффекта назначают повторный 4-недельный курс лечения.
Язвы и эрозии гастродуоденального отдела у ВИЧ-инфицированных больных. Лосек МАПС обычно назначают по 20 мг 1 раз в сутки, ежедневно. Лечение может проводиться на фоне лечения ВИЧ-инфекции. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема Лосека полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Для предотвращения язвы желудка, язвы двенадцатиперстной кишки, эрозий гастродуоденального отдела, а также диспептических симптомов пациентам с язвой желудка Лосек МАПС назначают по 20 мг 1 раз в сутки, ежедневно.
Язвенная болезнь желудка, вызванная Helicobacter pylori.
Режимы эрадикации Helicobacter pilory:
Трехкомпонентная схема лечения:
1. Лосек МАПС 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг; все препараты принимают 2 раза в день, в течение 1 недели.
2. Лосек МАПС 20 мг + метронидазол 400 мг или тинидазол 500 мг + кларитромицин 250 мг; все препараты принимают 2 раза в день, в течение 1 недели.
3. Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки, в течение 1 недели.
Двухкомпонентная схема лечения:
4. Лосек МАПС 40-80 мг в сутки + амоксициллин 1500 мг в сутки, в 2-3 приема, ежедневно, в течение 2 недель.
5. Во время клинических испытаний применяли Лосек МАПС 40 мг/сутки + амоксициллин 1.5-3 г/сутки + кларитромицин 1500 мг/сутки в 3 приема, ежедневно, в течение 2 недель.
Для того, чтобы обеспечить полное излечение пациентов с активной язвенной болезнью желудка, дальнейше лечение проводить в соответствии с рекомендациями выше. B тех случаях, когда после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Рефлюкс-эзофагит. Лосек МАПС назначают по 20 мг 1 раз в сутки, ежедневно. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема Лосека полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита Лосек МАПС обычно назначают по 40 мг 1 раз в сутки, ежедневно; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии Лосек МАПС назначают по 10 мг 1 раз в сутки, ежедневно, в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.
Симптоматический гастро-эзофагеальный рефлюкс. Лосек МАПС назначают по 20 мг 1 раз в сутки, ежедневно. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг. Возможно применение Лосека в индивидуальной дозировке. Если после 4 недель лечения (20 мг ежедневно) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента и/или изменение схемы лечения.
Кислотозависимая диспепсия (связанная с повышенной выработкой соляной кислоты). Для oблегчения болей или ощущений дискомфорта в эпигастральной области, а также в тех случаях, когда боли сопровождаются изжогой, Лосек МАПС назначают по 20 мг 1 раз в сутки, ежедневно. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг. Если после 4 недель лечения (20 мг ежедневно) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента и/или изменение схемы лечения.
Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона Лосек МАПС назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг/сутки ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение Лосека было эффективным. Более 90% пациентов получали 20-120 мг Лосека МАПС ежедневно. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует делить на 2 части и принимать 2 раза в день.
Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка. Лосек МАПС назначают по 40 мг вечером и утром перед предстоящим наркозом.
Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек корректировка схемы лечения не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза Лосека МАПС обычно не превышает 10-20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции схемы лечения для пациентов пожилого возраста не требуется.
Лосек для внутривенного введения вводят в течение 20-30 минут. Порошок следует растворять только в 100 мл инфузионного физиологического раствора (натрия хлорид 0.9%) или 100 мл 5% инфузионного раствора декстрозы. Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 6 часов, на 5% декстрозе - в течение 12 часов.
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать инфузию в дозе 40 мг 1 раз в день.
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение в дозе 60 мг 1 раз в день. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если суточная доза превышает 60 мг, она должна быть разделена на 2 приема.
Нет необходимости в корректировке дозы у больных пожилого возраста, у больных с нарушенной функцией почек.
У больных с нарушенной функцией печени может быть достаточной суточная доза 10-20 мг.
Передозировка:
Разовые пероральные дозы омепразола до 400 мг не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась. Специфическое лечение не требовалось.
Противопоказания:
гиперчувствительность к компонентам препаратов Лосек и Лосек МАПС.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Лосек возможно применять в период беременности и кормления грудью только в случае необходимости, после консультации врача. При введении Лосека в дозах до 80 мг в сутки роженицам не были отмечены какие-либо отрицательные побочные эффекты у новорожденных. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено какой-либо опасности при применении омепразола в период беременности и лактации. Токсичность для плода или тератогенный эффект также не были обнаружены.
Побочные действия:
Лосек хорошо переносится больными. Отрицательные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер.
Со стороны нервной системы: головная боль (иногда); головокружение, парестезия, бессонница или сонливость, вертиго (редко); спутанность сознания, возбуждение, депрессия, галлюцинации, энцефалопатия на фоне тяжелого заболевания печени (в отдельных случаях, преимущественно у пациентов с тяжелой формой заболевания).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм (иногда); повышение активности "печеночных" трансаминаз (редко); сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени, гепатит с желтухой или без нее (в отдельных случаях).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия (боль в суставах, мышцах), мышечная слабость (в отдельных случаях).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения (в отдельных случаях).
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия (в отдельных случаях).
Дерматологические и аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница (редко); фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция, отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок (в отдельных случаях).
Прочие: недомогание, нарушение зрения, вкусовых ощущений (редко); повышенная потливость, периферические отеки, гипонатриемия (в отдельных случаях).
Приведенные побочные эффекты были отмечены при проведении клинических испытаний, а также при повседневном использовании, хотя в большинстве случаев связь этих явлений с проводимым лечением не была установлена.
Особые указания и меры предосторожности:
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования (рак желудка), поскольку лечение Лосеком может замаскировать симптомы и отсрочит правильную постановку диагноза.
Влияние на вождение автомобиля и способность управлять механизмами:
Влияния не отмечено.
Лекарственное взаимодействие:
Омепразол биотрансформируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450 2С19 (CYP2C19).
При одновременном (совместном) применении:
может снизиться абсорбция кетоконазола (в связи с пониженной кислотностью желудочной среды);
возможно удлинение выведения варфарина, диазепама и фенитоина (может потребоваться снижение доз этих препаратов);
возрастают концентрации омепразола и кларитромицина в плазме.
Однако, сопутствующее лечение Лосеком в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме у пациентов, длительно принимающих препарат, а также не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.
Не установлено клинически значимого взаимодействия Лосека с амоксициллином и антацидными препаратами.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки: препарат отпускается по рецепту.
Описание к активному-действующему веществу препарата Лосек: фармакология, показания, применение и др.
|
| |