АМТ. Интернет аптека. Справочник лекарств и БАД. Информация о препаратах. Заказ лекарств в аптеках Москвы. Аптеки с доставкой.    

 
поиск лекарств


история поиска
 

Аптеки
   

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.


Заказать Симбикорт в аптеках Москвы.

будесонид и формотерол: Симбикорт (Симбикорт Турбухалер), Форадил Комби.

Симбикорт Турбухалер

Симбикорт - комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Контроль вариабельного течения бронхиальной астмы с помощью одного и того же ингалятора. Применяется также при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

  • быстрое облегчение симптоматики бронхоспазма в течение 1-3 минут;
  • длительный контроль бронхиальной астмы;
  • гибкость дозирования с помошью одного и того же ингалятора;
  • возможность однократного приема в сутки;
  • повышение приверженности к лечению ингаляционными кортикостероидами;
  • эффективная и удобная система доставки лекарства - ингалятор Турбухалер.

Латинское название:
Симбикорт Турбухалер / Simbicort Turbuhaler.

Состав и форма выпуска:
Симбикорт Турбухалер, ингалятор сухого порошка, содержащий 60 или 120 доз препарата, в упаковане.
1 доставленная доза Симбикорт Турбухалер (доза, выходящая из мундштука) содержит активные компоненты: будесонид 80 или 160 мкг и формотерол фумарат дигидрат 4,5 мкг.

Активное-действующее вещество:
Будесонид / Budesonide и Формотерол / Formoterol.

Свойства / Действие:
Симбикорт Турбухалер - комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Симбикорт содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Будесонид - ГКС для ингаляционного применения. При применении в рекомендованных дозах, Будесонид оказывает противовоспалительное действие в легких, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Точный механизм, отвечающий за противовоспалительное действие Будесонида, не известен.
Формотерол - селективный агонист b2-адренорецепторов. Формотерол вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие Формотерола наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после приема разовой дозы.
Действие Симбикорта на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. В клинических исследованиях установлено, что при комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.
На фоне приема Симбикорта в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция два раза в день) у детей в возрасте от 6 до 11 лет улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость Симбикорта.
У пациентов с тяжелым ХОБЛ на фоне приема Симбикорта наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8–1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола на показатель форсированного объема выдоха (FEV1).
Симбикорт обладает хорошей переносимостью.

Фармакокинетика:
Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта.
При применении Симбикорта AUC будесонида была несколько больше, всасывание будесонида происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата.
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 минут. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 минут после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность - около 61% от доставленной дозы.
С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. Vd формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида - 3 л/кг. Формотерол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных и деформилированных метаболитов, но в основном - инактивированных конъюгатов. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при "первом прохождении" через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-b-гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Формотерол подвергается метаболизму в печени. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4.
После ингаляции Симбикорта 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин.), T1/2 составляет в среднем 17 ч. Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов (конъюгатов) и лишь в небольшом количестве в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин.); T1/2 после в/в введения в среднем составляет 4 ч.
Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания:
Симбикорт Турбухалер показан для терапии бронхиальной астмы в тех случаях, когда клинически обосновано использование комбинации препаратов (ингаляционный кортикостероид и b2-агонист длительного действия), а именно:

  • пациентам, состояние которых недостаточно контролируется приемом ингаляционных кортикостероидов (беклометазон, флютиказон, будесонид) и ингаляционных b2-агонистов короткого действия (сальбутамол, фенотерол, бриканил), используемых в качестве препаратов неотложной помощи "по необходимости";
  • пациентам, состояние которых уже адекватно контролируется ингаляционными кортикостероидами и b2-агонистами длительного действия (сальметерол, формотерол).
    Симбикорт Турбухалер с содержанием в 1 дозе будезонида 80 мкг и формотерола 4.5 мкг не показан пациентам с тяжелой бронхиальной астмой.
    Симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (FEV1< 50% от расчетного нормального уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, которые имеют выраженные симптомы заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.

    Способ применения и дозы:
    Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.
    Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать при начале лечения комбинированными препаратами типа Симбикорт Турбухалер. В том случае, если отдельным пациентам требуется дозировка, выходящая за пределы рекомендованного режима терапии, следует назначить отдельно b2-адреномиметики и/или глюкокортикоиды в соответствующей дозировке.
    При бронхиальной астме взрослым и подросткам (12 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут, Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза - по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема Симбикорта 2 раза/сут, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.
    Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.
    При ХОБЛ взрослым назначают Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут.
    Нет необходимости в специальном подборе дозы Симбикорта для пациентов пожилого возраста.
    Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся, главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения Симбикорта.
    Инструкции для правильного использования турбухалера:
    Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.
    Необходимо дать пациенту следующие инструкции: внимательно читать "Инструкцию по применению", которая находится в упаковке вместе с каждым турбухалером; вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы Симбикорта в легкие; никогда не выдыхать через мундштук; для того, чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, пациент должен полоскать рот водой после каждой ингаляции Симбикорта.

    Передозировка:
    Передозировка формотерола наиболее вероятно вызовет появление реакции, типичных для агонистов b2-адренергических рецепторов: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение и тахикардия. Также может иметь место гипотензия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия. Может быть показано поддерживаюшее и симптоматическое лечение. Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола и дозе 90 мкг в течение 3-х часов был достаточно безопасен.
    При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых проблем. При хроническом приеме чрезмерных доз будесонида может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

    Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) будесонида, формотерола или ингалируемой лактозы (в составе Симбикорта);
  • детский возраст до 6 лет.

    Применение во время беременности и кормления грудью:
    Нет клинических данных об использовании Симбикорта или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. Исследования токсического действия комбинации препаратов на репродуктивную функцию у животных не проводились. Достаточная информация об использовании формотерола у беременных женщин отсутствует. Анализ данных о приеме ингаляционного будесонида на течение и исход 2000 беременностей не выявил увеличения риска тератогенного воздействия.
    Неизвестно, проникает ли формотерол или будесонид в грудное молоко женщин. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

    Побочные действия:
    Так как Симбикорт Турбухалер содержит будесонид и формотерол, можно ожидать такие же побочные эффекты, которые отмечают в случае использования этих препаратов в отдельности. На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакции.
    Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом Симбикорта, являются такие фармакологически ожидаемые для b2-агонистов нежелательные побочные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Эти симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней лечения. Другие побочные действия, которые связаны с будесонидом или формотеролом: частые (1/100) - головная боль, учащенное сердцебиение, тремор, кандидозы ротовой части глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; менее частые - тахикардия, мышечные судороги; редкие (1/1000) - экзантема, крапивница, зуд, бронхоспазм.

    Особые указания и меры предосторожности:
    Следует соблюдать осторожность при применении Симбикорта у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
    Симбикорт Турбухалер следует назначать с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, тяжелой гипертензией, аневризмой или другими серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени).
    Следует соблюдать осторожность при лечении Симбикортом пациентов с удлиненным QTс-интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTс- интервала.
    Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы. С особой осторожностью следует применять Симбикорт при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии. В период лечения обострения тяжелой бронхиальной астмы рекомендуется мониторировать содержание калия в сыворотке.
    При применении Симбикорта у пациентов с сахарным диабетом следует дополнительно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
    Увеличение частоты приема бронходилататоров, в качестве препаратов неотложной помощи, указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных ГКС (гидрокортизон, преднизолон, триамцинолон, дексаметазон, метилпреднизолон или др.) или лечения антибиотиками, в случае присоединения инфекции.
    Пациентам, принимающим Симбикорт, рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи (b2 - адреномиметики короткого действия).
    Как и при любой другой ингаляционной терапии, при применении Симбикорта возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов. При развитии тяжелой реакции следует пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
    Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, в т.ч. Симбикорта, особенно при приеме высоких доз в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам Симбикорта относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Особое внимание следует уделять пациентам с ХОБЛ пожилого возраста с пониженной минеральной плотностью костной ткани из-за возможного воздействия на костную ткань. Поэтому очень важно использовать наименьшую эффективную дозу ингаляционных ГКС, в т.ч. Симбикорта, которая обеспечивает оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
    Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии стероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом.
    Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных стероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными стероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов, также могут находиться в этой группе риска. В экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение глюкокортикостероидами. В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур.
    Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.
    Рекомендуется постепенно уменьшать дозу Симбикорта перед прекращением лечения.
    Применение Симбикорта в педиатрии:
    У детей младше 6 лет эффективность и безопасность Симбикорта полностью не изучены. Симбикорт Турбухалер не рекомендован для применения у этой категории пациентов.
    Врачам необходимо тщательно наблюдать за ростом детей и подростков, которые длительно принимают глюкокортикостероиды в любой лекарственной форме, в т.ч. Симбикорт, и оценивать соотношение преимущества терапии глюкокортикостероидами к возможному риску задержки роста.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Симбикорт Турбухалер не влияет на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

    Лекарственное взаимодействие:
    При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида, концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме.
    Блокаторы b-адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-блокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости.
    При одновременном применении Симбикорта и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QT и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.
    L-допа (леводопа), L-тироксин (левотироксин), окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-симпатомиметикам.
    При одновременном с Симбикортом назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно развитие гипертензивных реакций.
    При проведении анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта существует повышенный риск развития аритмий у пациентов.
    При одновременном приеме других агонистов b-адренорецепторов возможно аддитивное действие.
    Гипокалиемическое действие Симбикорта может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина (теофиллин, эуфиллин), стероидов и диуретиков.
    Гипокалиемия усиливает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих гликозиды наперстянки (дигоксин).
    Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

    Условия хранения:
    Хранить при температуре ниже 30°C в недоступном для детей месте.
    Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптеки - по рецепту.

  •    
    сегодня в аптеках
    визанна
    вольтарен
    глюкофаж
    детралекс
    диован
    зилт
    кардиомагнил
    карталин
    ко-диован
    конкор
    креон
    ксарелто
    линекс
    липримар
    лозап
    лонгидаза
    микролакс
    полиоксидоний
    престариум а
    сингуляр
    сиофор
    скин-кап
    спирива
    ципрамил
    экзодерил
    янувия
    янумет
    * - нет описания

    ОШИБКА? ПОЖЕЛАНИЯ?
    НАПИШИТЕ НАМ!

    admin@allergist.ru



    АМТ - АПТЕКИ | ПОИСК | ЗАКАЗ | ЛИЦЕНЗИИ | ЗАМЕНА | ОТЗЫВЫ | СПРАВОЧНИК | РАССЫЛКА

    Copyright © 2003 - 2014 | AT & MM Tech. (АМТ) | E-mail: admin@allergist.ru

    Рейтинг@Mail.ru