Сайт переехал! Наш новый адрес в сети Amt-Apteka.Ru!

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.

Активное-действующее вещество / начало: тобрамицин

Брамитоб; Бруламицин; Небцин; Обрацин; Тоби; Тобрамицин; Тобрацин-АДС; Тобрекс (Тобрекс 2Х); Тобропт.

Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. По сравнению с другими антибиотиками действие более выражено при инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными возбудителями: сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, раневая и ожоговая инфекция, остеомиелит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции глаз (блефарит, конъюнктивит, кератит, иридоциклит).

Активное-действующее вещество:
Тобрамицин / Tobramycin.

Лекарственные формы:
Раствор (сухое вещество для приготовления раствора) для инъекций.
Капли глазные.
Мазь глазная.

Тобрамицин

Свойства / Действие:
Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Тобрамицин в низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Спектр действия Тобрамицина сходен со спектром действия гентамицина, однако он проявляет активность в отношении ряда резистентных к гентамицину штаммов бактерий; может применяться также в случае низкой эффективности глазных капель, содержащих неомицин.
Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae), Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Тобрамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу, коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.
По сравнению с другими антибиотиками действие Тобрамицина более выражено при инфекциях, вызванных Pseudomonas (Pseudomonas aeruginosa).
Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Тобрамицин неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Фармакокинетика:
Тобрамицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. При неповрежденных мозговых оболочках Тобрамицин практически не проникает через ГЭБ . Проникает через плацентарный барьер. Практически не связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 2 ч. У новорожденных период полувыведения в 2-3 раза больше, чем у взрослых. До 93% препарата выделяется через почки в течение 24 ч. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде, при этом создаются высокие концентрации в моче.
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания:
Раствор для инъекций:
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями:

  • сепсис, септицемия;
  • менингит;
  • инфекции брюшной полости, перитонит;
  • эндокардит;
  • инфекции дыхательных путей, пневмония, эмпиема плевры;
  • инфекции кожи и мягких тканей, раневая и ожоговая инфекция;
  • рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции костной ткани, остеомиелит;
  • инфекции глаз.
    Глазные капли, мазь:
    Наружные инфекции глаза и его придатков, вызванные чувствительными к тобрамицину микроорганизмами:
  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит;
  • блефароконъюнктивит;
  • кератит;
  • иридоциклит;
  • эндофтальмит;
  • дакриоцистит;
  • мейбомит (ячмень);
  • профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.

    Способ применения и дозы:
    В/м, в/в:
    Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят в/м или в/в капельно.
    При инфекциях средней тяжести течения суточная доза для взрослых составляет 2-3 мг/кг массы тела; кратность введения — 3 раза в сут.
    При инфекциях тяжелого течения суточная доза может быть увеличена до 4-5 мг/кг; кратность введения — 4 раза в сут.
    Детям в возрасте старше 2 месяцев назначают в суточной дозе 6-7.5 мг/кг в 3 или 4 введения; новорожденным назначают препарат в суточной дозе 4 мг/кг массы тела в 2 введения.
    Обычная продолжительность курса — 7–10 дней.
    Для в/в инфузии препарат разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида; длительность инфузии — 20-60 мин.
    Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина.
    Конъюнктивально:
    При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.
    Глазная мазь: полоску длиной 1.25 см закладывают за веко 2-3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекций - каждые 3-4 ч до получения эффекта, затем дозу уменьшают до полного прекращения применения.
    В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.

    Передозировка:
    Передозировка может возникнуть, если введенная суточная доза превышает 5 мг/кг у взрослых и 7.5 мг/кг — у детей.
    Симптомы. Проявляется нарушениями функции почек, острой почечной недостаточностью (особенно у больных с нарушениями функции почек), слуховыми и вестибулярными нарушениями, нейромышечной блокадой, параличом дыхательной мускулатуры (особенно у больных с миастенией и эпилепсией).
    Лечение: обеспечение адекватной вентиляции и оксигенации, гидратации (выделение мочи не менее 3–5 мл/кг/ч) под контролем баланса жидкости, Cl креатинина, уровня тобрамицина в плазме; при развитии нефротоксичности - гемодиализ; при нервно-мышечных блокадах - введение солей кальция.
    Конъюнктивально:
    Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение.
    Лечение: отмена препарата.

    Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) тобрамицина или других аминогликозидов.
    В/м, в/в:
  • миастения;
  • паркинсонизм;
  • выраженные нарушения функции почек, хроническая почечная недостаточность;
  • нарушения функции VIII пары черепных нервов, неврит слухового нерва;
  • дегидратация;
  • беременность;
  • пожилой возраст.

    Применение в период беременности и лактации:
    Достаточного опыта по применению Тобрамицина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Назначение Тобрамицина беременным женщинам показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Возможно применение глазных капель Тобрамицина у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
    Кормящим матерям рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

    Побочное действие:
    В/м, в/в:
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: необратимое поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с частичной или полной двусторонней глухотой, головокружениями, вертиго, шумом в ушах; головная боль, вялость, сонливость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи, парестезии, мышечные фасцикуляции, судороги.
    Со стороны мочевыделительной системы: возможно нефротоксическое действие (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, канальцевые нарушения, повышение уровня креатинина и азота мочевины).
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.
    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, эозинофилия.
    Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
    Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
    Местные реакции: боли в месте инъекции.
    Конъюнктивально:
    Ощущение инородного тела в глазу, чувство жжения, слезотечение, блефарит, кератит. Нечеткость зрения (при использовании глазной мази).
    Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
    Длительное местное применение может привести к суперинфекции, в т.ч. грибковой.

    Особые указания и меры предосторожности:
    При появлении реакций повышенной чувствительности лечение препаратом следует отменить.
    В/м, в/в:
    Рекомендуется применять короткими курсами.
    Пациенты, получающие тобрамицин, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением из-за высокого потенциального риска нейротоксических и нефротоксических эффектов, рекомендуется регулярно проводить аудиометрические тесты. Следует иметь в виду, что у ряда пациентов необратимая частичная или полная глухота может сформироваться уже после окончания лечения.
    Применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов в следующих случаях: у пациентов с нарушением функции почек, слуха, при миастении и паркинсонизме. Назначение Тобрамицина пациентам, имеющим в анамнезе заболевания почек и/или повреждения VIII пары ЧМН , требует индивидуального подбора режима дозирования и систематического контроля функции почек, слуха и вестибулярного аппарата.
    Показано регулярное определение уровня креатинина, азота мочевины, кальция, натрия, магния в плазме, относительной плотности мочи, белка в моче, мочевого осадка.
    При увеличении объема распределения препарата (ожоги, перитонит, инфекция забрюшинного пространства) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить, а при критических состояниях и у молодых больных с высоким сердечным выбросом и скоростью клубочковой фильтрации — увеличить частоту введения.
    Пожилым больным и больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу или увеличить интервалы между введениями.
    Конъюнктивально:
    Длительное применение глазных капель Тобрамицина, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Следует избегать длительного применения, из-за опасности развития суперинфекции.
    Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
    В период применения Тобрамицина не рекомендуется ношение контактных линз.
    Достаточного опыта по применению глазных капель Тобрамицина у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
    Пациентам, у которых после инстилляции Тобрамицина временно наблюдается нарушение четкости зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
    Глазные капли следует использовать не более 1 месяца после открытия флакона.

    Лекарственное взаимодействие:
    Раствор Тобрамицина нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами.
    Повышает нейро- и нефротоксичность других препаратов.
    При комбинированном применении тобрамицина с фуросемидом и этакриновой кислотой возможно усиление ототоксического действия.
    С другими аминогликозидами, полипептидными антибиотиками, некоторыми цефалоспоринами - возможно усиление нефротоксического действия тобрамицина
    Декаметониум, тубокурарин, сукцинилхолин повышают риск развития нейромышечной блокады.
    Глазные капли содержащие тилоксапол несовместимы с тетрациклинами.

    Условия хранения:
    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°С.
    Срок годности указан на упаковке. После вскрытия флакона с глазными каплями препарат следует использовать в течение 4 недель.
    Условия отпуска из аптек - препарат отпускается по рецепту.