Информация о препарате «Амбробене» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Амбробене
Заказать Амбробене в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амбробене, Сироп
Торговое название
Амбробене
Латинское название
Ambrobene
Регистрационный номер
П N014731/04
Фармакологическая группа
Отхаркивающее и муколитическое средство.
ATX
R05CB06 Амброксол
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.
Состав
100 мл сиропа содержат:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 0.3 г.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% - 60 г, пропиленгликоль - 5 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, сахарин - 0.01 г, вода очищенная - 49.44 г.
Форма выпуска и упаковка
Сироп, 15 мг/5 мл.
По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.
Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
MERCKLE GmbH, Германия
Представительство
Тева, Израиль
Фармакологические свойства
Амброксол (активное вещество препарата Амбробене) представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Амброксол отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию сурфактанта, активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
После приема препарата Амбробене внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6 - 12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1 - 3 часа после приема препарата Амбробене внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80 - 90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объемом распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20 - 40%.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ препарата Амбробене;
- беременность I триместр;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Препарат Амбробене применяют с осторожностью:
- нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
- беременность II - III триместр;
- период лактации;
- нарушения функции почек;
- тяжелые заболевания печени.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности во II - III триместре возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата Амбробене у женщин в период кормления грудью, применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Сироп Амбробене следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Муколитический эффект препарата Амбробене проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Детям до 2 лет: следует принимать по 1/4 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет: следует принимать по 1/4 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет: следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2 - 3 раза в день (30 - 45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2 - 3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать сироп Амбробене без назначения врача более 4 - 5 дней.
Нарушение функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать сироп Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Передозировка
Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки препарата Амбробене возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1 - 2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Побочное действие
При приеме сиропа Амбробене возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Общие нарушения: редко (от ≥ 0,1% до < 1%): лихорадка, слабость, головная боль.
Аллергические реакции: редко: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд; очень редко (< 0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие: редко: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует комбинировать препарат Амбробене с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене возможно только по назначению врача.
Крайне редко при применении амброксола наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
1 мерный стаканчик (5 мл сиропа Амбробене) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Калорийность сиропа составляет 2,6 ккал/г.
Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.