Информация о препарате «Амбробене» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Амбробене
Заказать Амбробене в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амбробене, Таблетки
Торговое название
Амбробене
Латинское название
Ambrobene
Регистрационный номер
П N014731/01
Фармакологическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство.
ATX
R05CB06 Амброксол
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 169.46 мг, крахмал кукурузный - 36.33 мг, магния стеарат - 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.8 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Аl-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
MERCKLE GmbH, Германия
Представительство
Тева, Израиль
Фармакологические свойства
Амброксол (активное вещество препарата Амбробене) представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Амброксол отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
После приема препарата Амбробене внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6 - 12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Фармакокинетика
При приеме препарата Амбробене внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1 - 3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80 - 90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20 - 40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениеми функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ препарата Амбробене;
- дети до 6 лет;
- I триместр беременности;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Препарат Амбробене применяют с осторожностью:
- нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- нарушения функции почек или тяжелые заболевания печени (препарат Амбробене следует принимать с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе);
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
- II - III триместр беременности;
- период лактации.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II - III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата Амбробене у женщин в период кормления грудью, его применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Таблетки Амбробене следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Муколитический эффект препарата Амбробене проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Детям от 6 до 12 лет: следует принимать по 1/2 таблетки 2 - 3 раза в день (15 мг амброксола 2 - 3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2 - 3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4 - 5 дней.
Передозировка
Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1 - 2 часа после приема препарата Амбробене. Показано симптоматическое лечение.
Побочное действие
Общие нарушения: редко (от ≥ 0,1% до < 1%): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; очень редко (< 0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Крайне редко при применении препарата Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие: редко: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует комбинировать препарат Амбробене с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата Амбробене.
Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.