Информация о препарате «Цифран СТ» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Цифран СТ
Заказать Цифран СТ в аптеках Москвы.
Инструкции:
Цифран СТ, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Цифран СТ
Латинское название
Cifran CT
Регистрационный номер
П N015922/01
Фармакологическая группа
Комбинированное противомикробное средство.
ATX
J01RA Комбинации антибактериальных препаратов
J01RA11 Ципрофлоксацин и тинидазол
Действующее вещество (МНН)
Тинидазол + Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, желтого цвета, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой. Вид таблеток на изломе: однородная прессованная масса от белого до почти белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: тинидазол - 600 мг, ципрофлоксацина гидрохлорид - 610.66 мг, эквивалентный ципрофлоксацину - 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая ~ 83.68 мг, кремния диоксид коллоидный - 28 мг, магния стеарат - 9.334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 56 мг, натрия лаурилсульфат - 10 мг, тальк очищенный - 2.334 мг.
Оболочка: опадрай желтый 31F52949 - 38.5 мг (НРМС 2910/Гипромеллоза 15 ср - 36%, лактозы моногидрат - 28%, титана диоксид - 20.96%, макрогол 4000 - 10%, краситель железа оксид желтый - 5.038%), вода очищенная (испаряется в процессе производства) - q.s.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия
Производитель
RANBAXY LABORATORIES Ltd., Индия
Представительство
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Фармакологические свойства
Цифран СТ - комбинированный препарат, активными веществами которого являются тинидазол и ципрофлоксацин, предназначенный для терапии инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами.
Тинидазол обладает противопротозойным и противомикробным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК-чувствительных микроорганизмов. Тинидазол эффективен в отношении простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.) и анаэробных микроорганизмов (Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacterium spp. и Peptostreptococcus anaerobius).
Ципрофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Активен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Пиковые концентрации каждого компонента препарата Цифран СТ достигаются в течение 1 - 2 часов.
Биодоступность тинидазола - 100%, а связывание с белками плазмы крови - 12%. Период полувыведения около 12 - 14 часов. Тинидазол быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций, проникает в цереброспинальную жидкость в концентрации равной его концентрации в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в сыворотке крови. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также почками. Наряду с этим наблюдается незначительное выведение тинидазола через желудочно-кишечный тракт.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20 - 40% ципрофлоксацина связывается с белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочеполовой системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи носовой полости и бронхах, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и семенной жидкости. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками. 15% от принятой дозы выводится почками в виде активных метаболитов, таких как оксоципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15 - 30% ципрофлоксацина выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения около 3,5 - 4,5 часов. Период полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.
Показания
Препарат Цифран СТ применяется для лечения смешанных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с аэробными и анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:
- заболевания нижних дыхательных путей (острый бронхит и хронический бронхит в стадии обострения, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
- инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, мастоидит, синусит, фронтит, гайморит, средний отит);
- инфекции ротовой полости (периодонтит, периостит, острый язвенный гингивит);
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы, пролежни, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
- инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит);
- инфекции органов малого таза и половых органов (пельвиоперитонит, тубулярный абсцесс, эндометрит, оофорит, сальпингит, простатит), в том числе в сочетании с трихомониазом;
- инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, шигеллез, амебиаз);
- осложненные интраабдоминальные инфекции;
- профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ципрофлоксацину (в том числе к другим фторхинолонам), тинидазолу (в том числе к другим имидазолам) или к любому из компонентов препарата Цифран СТ;
- болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения;
- острая порфирия;
- органические поражения нервной системы;
- одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления и наступления выраженной сонливости);
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Препарат Цифран СТ следует с осторожностью применять:
- выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
- нарушения мозгового кровообращения;
- синдром врожденного удлинения интервала QT;
- заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
- электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии);
- одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические средства IA класса и антиаритмические средства III класса);
- одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т. ч. с теофиллином, метилксантином, кофеином, дулоксетином, клозапином);
- психические заболевания;
- эпилепсия, эпилептический синдром;
- выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
- пожилой возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие, поэтому применение препарата Цифранв СТ при беременности противопоказано.
Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, поэтому применение препарата Цифран СТ в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Таблетки Цифран СТ принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемая доза для взрослых: 1 таблетка 2 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но прием препарата всегда должен продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней.
Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с нарушенной функцией почек:
| Клиренс креатинина | Доза |
| > 60 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
| 30 - 60 мл/мин | 600 мг + 500 мг 1 раз в 12 часов |
| < 30 мл/мин | 600 мг + 500 мг 1 раз в 24 часов |
Передозировка
Не существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке препаратом Цифран СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия: вызвать рвоту или провести промывание желудка; проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия); поддерживающая терапия. С помощью гемо- или перитонеального диализа выведение ципрофлоксацина незначительно (около 10%), но тинидазол может быть полностью выведен из организма.
Побочное действие
При приеме препарата Цифран СТ возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, вазодилятация, сывороточная болезнь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, нарушения координации движений (в т. ч. локомоторная атаксия), нарушение походки, дезориентация, повышенная утомляемость, дизартрия, периферическая невропатия, судороги, слабость, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, тревожность, повышение внутричерепного давления, тромбоз церебральных артерий, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, ажитация, дизестезии, гиперестезия, гипестезии, парестезии, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), полинейропатия.
Со стороны дыхательной системы: нарушения дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия, повышенная светочувствительность), шум в ушах, снижение слуха, потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковые аритмии (в том числе типа пируэт).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), панкреатит, гепатит, гепатонекроз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, повышение мышечного тонуса, мышечная слабость, обострение симптомов миастении.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности амилазы, печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие: астения, повышенное потоотделение, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к коже лица.
Особые указания и меры предосторожности
Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на тинидазол и ципрофлоксацин у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола и фторхинолона соответственно.
В период лечения препаратом Цифран СТ следует избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения, в т.ч. длительного пребывания под прямыми солнечными лучами, во избежание реакций фототоксичности.
При совместном применении тинидазола с этанолом могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Совместное применение препарата Цифран СТ и этанола противопоказано.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Прием препарата Цифран СТ вызывает темное окрашивание мочи (не имеет клинического значения).
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, препарат Цифран СТ следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Взаимодействие
Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, при этом отмечается увеличение сывороточного креатинина, вследствие чего необходим контроль этого показателя у пациентов 2 раза в неделю.
Пероральный прием ципрофлоксацина совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом или антацидными лекарственными средствами, содержащими ионы магния, кальция, алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1 - 2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты в сочетании с ципрофлоксацином повышают риск развития судорог (за исключением ацетилсалициловой кислоты).
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации (Cmax).
Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
При совместном приеме с тизанидином Cmax тизанидина в крови увеличивается в 7 раз (от 4 до 21 раза), вследствие чего развиваются такие побочные эффекты тизанидина, как выраженное снижение артериального давления и сонливость.
При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические средства IA класса и антиаритмические средства III класса), возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
При одновременном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение Cmax препарата в плазме и уменьшение площади под кривой концентрация-время (AUC).
Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови (пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками).
При одновременном применении с ципрофлоксацином может замедляться почечный метаболизм метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови (увеличивается вероятность развития побочных явлений метотрексата).
Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31% соответственно. Необходима коррекция режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmах и AUC силденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения пользы и риска терапии).
Одновременное применение лидокаина и ципрофлоксацина приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении.