Информация о препарате «Гинофлор Э» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Гинофлор Э
Заказать Гинофлор Э в аптеках Москвы.
Инструкции:
Гинофлор Э, Таблетки вагинальные
Торговое название
Гинофлор Э
Латинское название
Gynoflor E
Регистрационный номер
ЛСР-008765/09
Фармакологическая группа
Эстроген + эубиотик
ATX
G02CX Другие препараты для применения в гинекологии
Действующее вещество (МНН)
Эстриол + Лактобактерии
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные.
Описание
Таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.
Состав
1 вагинальная таблетка содержит:
Активные вещества: лактобактерии ацидофильные (лиофилизат, не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий) - 50 мг, эстриол - 0.03 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 625.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 183.7 мг, магния стеарат - 6.67 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 30 мг, натрия дигидрофосфат - 4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки вагинальные.
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицина применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
GEDEON RICHTER Plc., Венгрия
Производитель
MEDINOVA AG, Швейцария
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH, Германия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Фармакологические свойства
Гинофлор Э - препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным компонентом.
Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор Э, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища.
Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия. Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Эстриол при продолжительности лечения 6 - 12 дней обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
Лактобактерии ацидофильные - одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (pH 3,8 - 4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов. In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению pH.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
Фармакокинетика
При введении препарата Гинофлор Э во влагалище освобождаются эстриол и лиофилизированные лактобактерии. Всасывание эстриола из препарата Гинофлор Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом (1 раз в день) максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания. Применение препарата Гинофлор Э не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины - эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Показания
Показания для применения препарата Гинофлор Э:
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем);
- эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Гинофлор Э;
- злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);
- эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- применение у девушек до начала половой жизни.
Беременность и грудное вскармливание
Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось. Применение препарата Гинофлор Э в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение во II - III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Вагинальные таблетки Гинофлор Э необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях): по 1 - 2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6 - 12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6 - 12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1 - 2 раза в неделю.
Особые указания и меры предосторожности
Во время применения препарата Гинофлор Э пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Вагинальные таблетки Гинофлор Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться. Остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому ее растворению.
Взаимодействие
Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами.
Не рекомендуется применение препарата Гинофлор Э вместе со спермицидными средствами.