Информация о препарате «Гутталакс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Гутталакс
Заказать Гутталакс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Гутталакс, Таблетки
Торговое название
Гутталакс
Латинское название
Guttalax
Регистрационный номер
ЛП-000834
Фармакологическая группа
Слабительное средство
ATX
A.06.A.B.08 Натрия пикосульфат
Действующее вещество (МНН)
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано 5L по обе стороны разделительной риски, на другой стороне - логотип фирмы, практически без запаха.
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: натрия пикосульфат - 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата - 5.19 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71 мг, крахмал кукурузный - 1.5 мг; кремния диоксид коллоидный - 1.7 мг; крахмал картофельный гидролизованный - 0.3 мг; магния стеарат - 0.5 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 5 мг.
По 20 или 50 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную пластиковой пробкой. Туба с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Производитель
DELPHARM REIMS, Франция
Представительство
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ, Германия
Фармакологические свойства
Натрия пикосульфат (действующее вещество препарата Гутталакс) представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому препарат Гутталакс не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Натрия пикосульфат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема препарата Гутталакс натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата Гутталакс определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6 - 12 часов. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует. После приема 10 мг натрия пикосульфата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Показания
Препарат Гутталакс применяется в качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря;
- синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата Гутталакс;
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 4 лет.
Беременность и грудное вскармливание
В течение длительного опыта применения натрия пикосульфата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат Гутталакс может быть использован в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Способ применения и дозы
Препарат Гутталакс принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет: 1 - 2 таблетки (5 - 10 мг) в сутки.
Детям в возрасте 4 - 10 лет: 1/2 - 1 таблетке (2,5 - 5 мг) в сутки.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза препарата Гутталакс может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Эта лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата Гутталакс в виде капель.
Передозировка
Симптомы
При приеме высоких доз препарата Гутталакс возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалйемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата Гутталакс, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует применять препарат Гутталакс ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В одной таблетке Гутталакс (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4 - 10 лет содержится 135 мг и 67,5 мг лактозы соответственно. Дети старше 4 лет должны принимать препарат Гутталакс только по назначению врача.
Влияние на способность управлять механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата Гутталакс на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Гутталакс.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение c антибиотиками может снижать послабляющий эффект препарата Гутталакс.