Информация о препарате «Ибуклин юниор» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Ибуклин юниор

Заказать Ибуклин юниор в аптеках Москвы.

Инструкции:

Ибуклин Юниор, Таблетки диспергируемые (для детей)

Торговое название

Ибуклин Юниор

Латинское название

Ibuclin Junior

Регистрационный номер

П N011252/02

Фармакологическая группа

Комбинированное анальгезирующее средство (нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) + ненаркотическое анальгезирующее средство).

ATX

M01AE51     Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Ибупрофен + Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые (для детей).

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, розового цвета с вкраплениями с фаской и риской на одной стороне и фруктово-мятным запахом.

Состав

1 таблетка диспергируемая (для детей) содержит:
Активные вещества: ибупрофен - 100 мг, парацетамол - 125 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 59.04 мг, лактоза - 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 30 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R, Е124) - 0.2 мг, глицерол - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, ароматизатор апельсиновый DC100 РН - 1.6 мг, ароматизатор ананасовый DC106 РН - 2.5 мг, мяты перечной листьев масло - 0.66 мг, аспартам - 10 мг, магния стеарат - 1 мг, тальк - 3 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки диспергируемые (для детей), 100 мг + 125 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал.
По 1, 2 или 20 блистеров упакованы в пачку картонную вместе с инструкцией по применению и ложкой для приготовления суспензии.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия

Производитель

DR. REDDY`S LABORATORIES LTD., Индия

Представительство

Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД., Индия

Фармакологические свойства 

Ибуклин Юниор - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол - неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Фармакокинетика 

Ибупрофен
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (Тmах) после приема внутрь - около 1 - 2 часов. Связь с белками плазмы крови - более 90%. Период полувыведения (T1/2) - около 2 часов. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax - 5-20 мкг/мл, Тmах - 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Около 90 - 95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-p-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза. T1/2 - 2- 3 часа. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Показания 

Показания для применения препарата Ибуклин Юниор:
- лихорадочный синдром;
- болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различной этиологии:
  * зубная боль;
  * боль при растяжении связок, вывихах, переломах;
- для лечения болевого и лихорадочного синдрома при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (в качестве вспомогательного лекарственного средства):
  * синусит;
  * тонзиллит;
  * фарингит;
  * трахеит;
  * ларингит.

Противопоказания 

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Ибуклин Юниор, в т. ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т. ч. в анамнезе;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- поражения зрительного нерва;
- заболевания системы крови;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- прогрессирующие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью 

Препарат Ибуклин Юниор применяют с осторожностью:
- хроническая сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин;
- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- тяжелые соматические заболевания;
- курение;
- алкоголизм;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Беременность и грудное вскармливание 

При необходимости применения препарата Ибуклин Юниор при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения, в I триместре беременности следует исключить длительный прием препарата.
При необходимости кратковременного применения препарата Ибуклин Юниор в период лактации, прекращения грудного вскармливания обычно не требуется. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата.

Способ применения и дозы 

Препарат Ибуклин Юниор принимается внутрь. Перед употреблением таблетку следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды. Суточная доза препарата принимается в 2 - 3 приема. Минимальный интервал времени между приемом препарата - 4 часа.
Дети старше 3-х лет
Разовая доза - 1 таблетка.
Суточная доза зависит от возраста и веса ребенка:
- дети 3 - 6 лет (13 - 20 кг): 3 таблетки в сутки;
- дети 6 - 12 лет (20 - 40 кг): до 6 таблеток в сутки.
При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Ибуклин Юниор не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.

Передозировка 

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового вре­мени, кровотечение через 12 - 48 часов, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8 - 9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 часов, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приема препарата Ибуклин Юниор.

Побочное действие 

В терапевтических дозах препарат Ибуклин Юниор переносится, обычно, хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: редко: диспептические явления; при длительном применении в высоких дозах: гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко: кожная сыпь, зуд, крапивница.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Целесообразность применения препарата Ибуклин Юниор как жаропонижающего средства решается в каждом случае, в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадочного синдрома.
Ибупрофен может маскировать объективные признаки инфекционных заболеваний, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекционными заболеваниями должна назначаться с осторожностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин Юниор с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат Ибуклин Юниор может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17- кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования).

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения препаратом Ибуклин Юниор пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

При одновременном применении препарата Ибуклин Юниор с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
Длительное комбинированное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.