Информация о препарате «Ибупрофен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ибупрофен
Заказать Ибупрофен в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ибупрофен, Суспензия для приема внутрь для детей
Торговое название
Ибупрофен
Латинское название
Ibuprofen
Регистрационный номер
ЛП-004270
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M01AE01 Ибупрофен
Действующее вещество (МНН)
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь для детей.
Описание
Белая или почти белая суспензия сиропообразной консистенции с фруктовым запахом.
Состав
В 100 мл содержатся:
Действующее вещество: ибупрофен в пересчете на 100% вещество - 2 г.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный), пропиленгликоль, ксантановая камедь, полисорбат 80, ароматизатор (вишневый, апельсиновый), натрия сахарината дигидрат, вода очищенная.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия для приема внутрь для детей, 100 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы оранжевого или темного стекла. По 150 мл, 200 мл во флаконы темного стекла. Флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО, Россия
Производитель
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации при приеме натощак - 45 минут, при приеме после еды - 1,5 - 2,5 часа. При приеме ибупрофена после еды всасывание незначительно уменьшается.
Распределение
Связь с белками плазмы крови - около 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм
Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) - 2-2,5 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания
Ибупрофен применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет:
В качестве жаропонижающего средства при:
- острых респираторных заболеваниях;
- гриппе;
- детских инфекциях;
- постпрививочных реакциях;
- других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
При болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности при:
- зубной боли;
- головной боли;
- мигрени;
- невралгиях;
- боли в ушах;
- боли в горле;
- боли при растяжении связок;
- мышечной боли;
- ревматической боли;
- боли в суставах.
Препарат Ибупрофен предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), в том числе ацетилсалициловой кислоте, а также к вспомогательным компонентам препарата Ибупрофен;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе в анамнезе;
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, пептическая язва);
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- нарушение свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
- внутричерепное кровоизлияние;
- тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе суспензии Ибупрофен сорбитола);
- беременность III триместр;
- детский возраст до 3 месяцев.
С осторожностью
Препарат Ибупрофен применяют с осторожностью:
- одновременный прием других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта;
- гастрит, энтерит, колит, язвенный колит;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма);
- тяжелые соматические заболевания;
- системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита);
- почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- задержка жидкости и отеки;
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевание периферических артерий;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
- одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
- беременность I - II триместр;
- период грудного вскармливания.
Беременность и грудное вскармливание
Суспензия Ибупрофен рекомендована для применения у детей.
В случае, если Вы беременны или кормите грудью, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хотя опыт исследования препарата у животных свидетельствует об отсутствии у ибупрофена тератогенного эффекта, тем не менее, по возможности следует избегать его применения во время беременности. В III триместре беременности применение ибупрофена противопоказано из-за риска преждевременного закрытия Боталлова протока и последующей легочной гипертензии у плода. Задержка начала родов и увеличение их продолжительности повышают риск кровопотери, опасной для матери и ребенка.
Было установлено, что ибупрофен определяется в грудном молоке в весьма низких концентрациях. Минимальная определяемая доза (0,0008% полученной дозы) в малой степени вероятности может оказать воздействие на ребенка при грудном вскармливании.
Способ применения и дозы
Суспензию Ибупрофен принимают внутрь. Перед применением тщательно взболтать флакон для получения однородной суспензии.
5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена (20 мг ибупрофена в 1 мл). Для точного дозирования препарата прилагается мерная ложка или мерный стаканчик.
Доза ибупрофена для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Максимальная суточная доза - не более 30 мг на кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6 - 8 часов.
Лихорадка (жар) и боль
Дети в возрасте 3 - 6 месяцев (вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл (50 мг) 3 раза в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
Дети в возрасте 6 - 12 месяцев (вес ребенка 6 - 10 кг): по 2,5 мл (50 мг) 3 - 4 раза в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Дети в возрасте 1 - 3 года (вес ребенка 10 - 15 кг): по 5 мл (100 мг) 3 раза в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Дети в возрасте 4 - 6 лет (вес ребенка 15 - 20 кг): по 7,5 мл (150 мг) 3 - 4 раза в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.
Дети в возрасте 7 - 9 лет (вес ребенка 21 - 29 кг): по 10 мл (200 мг) 3 раза в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.
Дети в возрасте 10 - 12 лет (вес ребенка 30 - 40 кг): по 15 мл (300 мг) 3 раза в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.
Не следует превышайте указанную дозу.
Продолжительность лечения - не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего.
Если при приеме препарата Ибупрофен в течение 24 часов (у детей в возрасте 3 - 5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постпрививочные реакции
Детям в возрасте до 1 года: по 2,5 мл (50 мг) препарата.
Детям в возрасте после 1 года, при необходимости, дополнительно 2,5 мл (50 мг) через 6 часов.
Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Передозировка
В случае, если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу препарата Ибупрофен, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после передозировки), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат Ибупрофен коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), эозинофилия; очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия; редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие: нарушения функции печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и некомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Со стороны нервной системы: нечастые: головная боль; очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие: очень редкие: отеки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата Ибупрофен и обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Рекомендуется принимать препарат Ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Ибупрофен следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Суспензию Ибупрофен можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. она не содержит сахара. Не содержит красителей.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением ибупрофена, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном приеме препаратов, которые повышают риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды или антикоагулянты (варфарин, ацетилсалициловая кислота).
Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением ибупрофена, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2): следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8 - 12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.