Информация о препарате «Кетонал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Кетонал

Заказать Кетонал в аптеках Москвы.

Инструкции:

Кетонал, Гель для наружного применения

Торговое название

Кетонал

Латинское название

Ketonal

Регистрационный номер

ЛСР-010502/08

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M.02.A.A.10     Кетопрофен

Действующее вещество (МНН)

Кетопрофен

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание

Однородный бесцветный прозрачный гель.

Состав

1 г геля для наружного применения содержит:
Активное вещество: кетопрофен - 25 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, лаванды масло (масло лавандовое эфирное), вода.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения, 2.5%.
По 50 г или 100 г в алюминиевую тубу, запаянную мембраной на горлышке губы, укупоренную завинчивающимся пластмассовым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Сандоз д.д., Словения

Производитель

SANDOZ d.d., Словения

Представительство

САНДОЗ, Швейцария

Фармакологические свойства 

Кетопрофен (активное вещество препарата Кетонал) является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Кетопрофен также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Он стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика 

При местном применении геля Кетонал кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля кетопрофена - около 5%. Проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.

Показания 

Гель Кетонал применяется для симптоматической терапии болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
- ревматоидный артрит;
- периартрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- псориатический артрит;
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- тендинит;
- бурсит;
- миалгия;
- невралгия;
- радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам геля Кетонал, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;
- III триместр беременности;
- детский возраст до 15 лет;
- нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом Кетонал гель.

С осторожностью 

Гель Кетонал следует применять с осторожностью:
- нарушение функции печени и/или почек;
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- заболевания крови;
- бронхиальная астма;
- хроническая сердечная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание 

Кетонал гель противопоказан в третьем триместре беременности. Кетонал гель может быть использован в первом и втором триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Применение геля Кетонал во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы 

Гель Кетонал применяют наружно.
Небольшое количество геля (3 - 5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1 - 2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля Кетонал соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.
При необходимости гель Кетонал можно сочетать с другими лекарственными формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.
Применение окклюзионных повязок не рекомендуется.
Не использовать без консультации врача более 14 дней.

Передозировка 

Симптомами передозировки геля Кетонал являются раздражение, эритема и зуд.
В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля Кетонал и обратиться к лечащему врачу.

Побочное действие 

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля Кетонал, являются местные проявления.
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Аллергические реакции: очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто: эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит леткой степени тяжести; редко: крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко: единичный случай тяжелою контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко: астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной систем: очень редко: единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения препарата Кетонал гель, в единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.

Особые указания и меры предосторожности 

Необходимо избегать попадания геля Кетонал в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Кетонал гель и обратиться к врачу.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Гель для наружного применения Кетонал может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза кетопрофена независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в том числе, развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.
Не следует применять гель Кетонал под окклюзионные повязки.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять механизмами 

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал гель на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Взаимодействие 

Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении геля Кетонал.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.