Информация о препарате «Колхикум-дисперт» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Колхикум-дисперт
Заказать Колхикум-дисперт в аптеках Москвы.
Инструкции:
Колхикум-дисперт, Таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Колхикум-дисперт
Латинское название
Colchicum-dispert
Регистрационный номер
П N014955/01-2003
Фармакологическая группа
Средство для лечения подагры.
ATX
M04AC01 Колхицин
Действующее вещество (МНН)
Колхицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: безвременника осеннего семян экстракт - 15.6 мг, что эквивалентно колхицину - 500 мкг (в составе экстракта 57 - 64% лактозы, 28 - 32% целлюлозы микрокристаллической).
Вспомогательные вещества: коповидон - 5.33 мг, крахмал кукурузный - 27.5 мг, лактозы моногидрат - 41.6-43.9 мг, магния стеарат - 0.33 мг, пальмитостеариновая кислота - 1.34 мг, тальк - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 3.6-5.2 мг.
Оболочка: акации камедь - 0.3 мг, воск карнаубский - 0.14 мг, кармеллоза натрия - 0.273 мг, магния оксид - 2.6 мг, макрогол 6000 - 1.093 мг, опалюкс AS 250000 (сахароза - 0.792 мг, краситель Понсо 4R (Е124) - 0.263 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,0965 мг, титана диоксид (Е171) - 0.079 мг, повидон - 0.0133 мг) - 1.245 мг, повидон К25 - 2.186 мг, сахароза - 86.15 мг, тальк - 11.975 мг, титана диоксид (Е171) - 3.717 мг, шеллак - 0.32 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере.
1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Солвей Фармасьютикалз, Германия
Производитель
SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH, Германия
Представительство
ФАРМАГЕЙТ, ООО
Фармакологические свойства
Колхицин (активное вещество препарата Колхикум-дисперт) - средство для лечения подагры.
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы.
Колхицин высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 часов терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним. В суточной дозе 1 - 2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Колхицин предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой.
Колхицин, снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза. Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика
После приема препарата Колхикум-дисперт внутрь колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Колхицин метаболизируется в печени и выводится, главным образом, с желчью. Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4 - 6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Колхикум-дисперт;
- беременность;
- период лактации;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Препарат Колхикум-дисперт применяют с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).
С особой осторожностью следует назначать больным:
- престарелого возраста;
- с кахексией;
- имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта;
- имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.
Способ применения и дозы
Таблетки Колхикум-дисперт принимают внутрь, проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5 - 1.5 мг через каждые 1 - 2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг.
Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5 - 1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Для лечения семейной средиземноморской лихорадки (периодическая болезнь): для взрослых обычная доза составляет 0.5 - 2 мг в сутки. Принимать в вечернее время. Для детей доза рассчитывается в соответствии с возрастом ребенка (по рекомендации врача). Максимальная доза - до 2 мг в сутки.
Передозировка
Острая интоксикация колхицином наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг. Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней. Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптоматика интоксикации
Примерно через 2 - 6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных). Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса). Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания. Через 1 - 2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение интоксикации
Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно калельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, препаратов калия), проводят мониторирование ЭКГ. Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танальбин. Не следует применять опиаты. Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
Побочное действие
При приеме препарата Колхикум-дисперт возможны: диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Особые указания и меры предосторожности
Лечение препаратом Колхикум-дисперт необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Взаимодействие
При сочетании колхицина с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии.
Колхицин усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие препараты - усиливают эффект.
Препарат Колхикум-Дисперт можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.