Информация о препарате «Ксефокам рапид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ксефокам рапид
Заказать Ксефокам рапид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ксефокам рапид, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Ксефокам рапид
Латинское название
Xefocam rapid
Регистрационный номер
ЛС-000323
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M01AC Оксикамы
M01AC05 Лорноксикам
Действующее вещество (МНН)
Лорноксикам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Белые до светло-жёлтого цвета круглые двояковыпуклые таблетки.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: лорноксикам - 8 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.6 мг, гипролоза - 16 мг, натрия гидрокарбонат - 40 мг, гипролоза низкозамещенная - 48 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 96 мг, кальция гидрофосфат безводный - 110.4 мг.
Оболочка: пропиленгликоль ~ 1.1 мг, тальк ~ 3.6 мг, титана диоксид ~ 3.6 мг, гипромеллоза ~ 5.7 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг.
По 6 или 10 таблеток в блистер.
По 1, 2 блистера по 6 таблеток или 1, 2, 3, 5, 10 или 25 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 18° - 30°С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Такеда Фарма А/С, Дания
Производитель
TAKEDA GmbH, Германия
Takeda Pharma A/S, Дания
Представительство
Такеда Фармасьютикалс, ООО
Фармакологические свойства
Лорноксикам (активное вещество препарата Ксефокам рапид) - нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы 1 и 2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам рапид не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1 - 2 часа после приема препарата Ксефокам рапид внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) лорноксикама выше при приеме препарата Ксефокам рапид, чем Сmах для препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Сmах для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность, рассчитанная по площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) для таблеток Ксефокам Рапид составляет 90 - 100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. Период полувыведения составляет 3 - 4 часа. В плазме лорноксикам обнаруживается в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки. Лорноксикам (подобно диклофенаку и другим оксикамам) подвергается метаболизму с участием цитохрома Р450 2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам не вызывает индукции печеночных ферментов. Не кумулирует после многократного приема рекомендованных доз.
Одновременный прием лорноксикама с пищей снижает Сmах на 30%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) увеличивается с 1,5 до 2,3 часов. Всасываемость лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Одновременный прием с антацидами не оказывает эффекта на фармакокинетику лорноксикама.
У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30 - 40%.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама.
Противопоказания
- гиперчувствительность (аллергия) к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата Ксефокам рапид;
- повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- кровоизлияние в головной мозг (в т. ч. подозрение);
- активная пептическая язва;
- рецидивы пептической язвы в анамнезе;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 700 мкмоль/литр);
- выраженная тромбоцитопения;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- гиповолемия;
- период беременности;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
С осторожностью
При следующих нарушениях препарат Ксефокам рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:
- желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе (рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные периоды времени; если у пациента в период приема препарата Ксефокам рапид развилась пептическая язва и/или желудочно-кишечное кровотечение, то необходимо отменить прием препарата и провести соответствующие терапевтические мероприятия);
- почечная недостаточность (пациенты с неявно выраженной почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 150 - 300 мкмоль/литр) должны проходить обследование ежеквартально; пациенты с умеренной почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 300- 700 мкмоль/литр) должны обследоваться с интервалом 1 - 2 месяца; в случае ухудшения функции почек лечение препаратом Ксефокам рапид следует прекратить);
- нарушения свертываемости крови (рекомендуется проведение тщательного клинического наблюдения и оценки лабораторных показателей, например, протромбинового индекса);
- заболевания печени, цирроз печени (рекомендуется проведение клинического наблюдения и оценки лабораторных показателей через регулярные периоды времени, например, активности печеночных ферментов);
- длительное лечение свыше месяца (рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобина), функции почек (креатинина), печеночных ферментов);
- возраст 65 лет и старше (так как возможно снижение клиренса лорноксикама);
- пациенты с массой тела менее 50 кг и после хирургического вмешательства (рекомендуется наблюдение за функциями почек и печени);
Важно контролировать функцию почек у следующих пациентов:
- перенесших обширное хирургическое вмешательство;
- с нарушениями почечной функции, например, в результате значительной потери крови или сильно выраженного обезвоживания организма;
- с сердечной недостаточностью;
- получающих одновременное лечение диуретиками;
- получающих одновременное лечение лекарственными средствами, в отношении которых имеются подозрения или известно, что они могут вызывать повреждение почек.
Следует иметь в виду, что препарат Ксефокам рапид увеличивает риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность лорноксикама в период беременности не установлена.
В настоящее время клинических данных о выведении лорноксикама с грудным молоком не имеется. Однако данные доклинического изучения свидетельствуют о том, что лорноксикам обнаруживался в молоке у животных (у крыс уровни лорноксикама составляли около 30% от уровней в крови материнского организма).
Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам рапид в период беременности и кормления грудью не следует.
Способ применения и дозы
Таблетки Ксефокам Рапид принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым: следует назначать по 1 таблетке (8 мг) 1 - 2 раза в день. Суточная доза не должна превышать 16 мг.
Специального подбора дозы для престарелых пациентов не требуется при отсутствии недостаточности функции почек или печени, в случае которых суточную дозу следует уменьшить.
Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
Передозировка
В случае передозировки препарата Ксефокам рапид могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови.
При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием лекарства. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не подвергается. Специфический антидот неизвестен. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приема сразу же после приема препарата Ксефокам рапид может привести к уменьшению всасываемости лорноксикама.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) отмечаются со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются: тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка невозможна).
Инфекции и инвазии: редко: фарингит.
Система кроветворения и лимфатическая система: редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения; очень редко: экхимозы.
Расстройства иммунной системы: редко: гиперчувствительность.
Метаболические и пищевые расстройства: нечасто: анорексия, изменение веса.
Психиатрические расстройства: нечасто: нарушение сна, депрессия; редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
Неврологические расстройства: часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение; редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
Расстройства зрения: нечасто: конъюнктивит; редко: расстройства зрения.
Расстройства вестибулярного аппарата: нечасто: головокружение, шум в ушах.
Кардиологические расстройства: нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
Сосудистые расстройства: нечасто: прилив крови к лицу; редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нечасто: ринит; редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства: часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота; нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта; редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва.
Расстройства гепатобилиарной системы: нечасто: повышение печеночных трансаминаз - аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT); редко: нарушение функции печени; очень редко: повреждение гепатоцитов.
Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях: нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция; редко: дерматит, пурпура; очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто: артралгия; редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Общие расстройства: нечасто: недомогание, отек лица; редко: астения.
Особые указания и меры предосторожности
Пациентам, применяющим препарат Ксефокам рапид, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременное назначение Н2-блокаторов, омепразола, синтетических аналогов простагландинов позволяет снизить риск ульцерогенного действия лорноксикама.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Ксефокам Рапид следует отменить за 48 часов до исследования.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ксефокам Рапид с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:
- антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов: может увеличивать время кровотечения (повышенный риск кровотечения);
- производные сульфонилмочевины: может усиливать гипогликемический эффект;
- другие нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают риск нежелательных реакций;
- диуретики: снижает эффективность петлевых диуретиков;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: может уменьшать действие ингибитора ангиотензинпревращающего фермента;
- препараты лития: может вызывать увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием;
- метотрексат и циклоспорин: увеличивает концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке;
- циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме;
- дигоксин: снижает почечный клиренс дигоксина.
Индукторы (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию активного препарата в плазме, ингибиторы микросомального окисления могут усиливать выраженность побочных эффектов.
Взаимодействия между препаратом Ксефокам Рапид и ранитидином или антацидами не обнаружено.