Лактобактерин

Торговое название

Лактобактерин

Латинское название

Lactobacterin

Регистрационный номер

ЛС-002098

Фармакологическая группа

Эубиотик.

ATX

A07FA01 Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту

Действующее вещество (МНН)

Лактобактерии

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.

Описание

Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Состав

1 доза препарата содержит:
Активные компоненты: не менее 2 х 10⁹ живых лактобактерий.
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар), молоко).
Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин пищевой - от 3 до 8,5%, сахар белый кусковой или сахароза - от 8 до 28%, молоко сухое обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или молоко обезжиренное, или молоко натуральное коровье - сырье (в пересчете на сухое вещество) - от 6 до 14%. Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
По 3 или 5 доз во флаконе.
По 10 флаконов в пачке (коробке) с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Условия транспортирования: при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение, Россия

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Россия

Представительство

МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение, Россия

Фармакологические свойства 

Препарат Лактобактерин - эубиотик. Представляет собой микробную массу живого, антагонистически актив­ного штамма лактобактерий (Lactobacillus plantarum 8Р-А3 или Lactobacillus fermentum 90Т-С4), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
Лактобактерии обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет коррегирующее действие при нарушениях бактериоценоза кишечника и влагалища.
Препарат Лактобактерин улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания 

Препарат Лактобактерин применяется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушениями нормальной микрофлоры у взрослых и детей, независимо от возраста:
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- реконвалесценты, перенесшие острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенных и условно-патогенных бактерий;
- соматические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами, возникшими в результате применения антибиотиков, химиотерапии и других причин;
- комплексное лечение ослабленных детей с заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающимися дисбактериозами, атопическим дерматитом;
- хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты.
При заболеваниях женской половой сферы:
- для санации половых путей при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий;
- для предродовой подготовки беременных группы риска с нарушениями чистоты вагинального секрета до III - IV степени.
В связи с отсутствием возрастных ограничений для назначения препарата Лактобактерин возможность применения у подростков и детей младшего возраста оценивает врач с учетом возможной пользы, риска и возрастных особенностей пациента.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Лактобактерин;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- вульвовагинальный кандидоз (местное применение).

С осторожностью 

Безопасность и терапевтическая эффективность перорального применения препарата Лактобактерин при вульвовагинальных кандидозах клинически не исследовалась.

Беременность и грудное вскармливание 

Допускается.

Способ применения и дозы 

Препарат Лактобактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально.
Для приема внутрь
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом:
- в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе);
- вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку;
- из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
- после растворения (препарат растворяется не более 5 минут с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Детям содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.
При кишечных заболеваниях препарат следует принимать за 40 - 60 минут до еды и желательно запивать молоком. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.
Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза.
При кишечных заболеваниях Лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:

Курс лечения Лактобактерином при различных заболеваниях составляет:
- при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии: не менее 4 недель;
- при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах: до 2 месяцев;
- при дисбактериозах различной этиологии: 3 - 4 недели.
При отсутствии эффекта от применения препарата Лактобактерин на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция ее другими препаратами, в зависимости от полученного результата.
Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата Лактобактерин необходимо повторное исследование микрофлоры.
Для интравагинального применения
При интравагинальном применении содержимое флакона растворить в 5 -10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать растворенным препаратом, ввести тампон во влагалище и оставить на 2 - 3 часа.
У подростков и детей младшего возраста можно использовать спринцевания (орошения).
При воспалительных заболеваниях гениталий
Препарат Лактобактерин назначают по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10 - 12 дней, начиная с 10 - 12 дня менструального цикла.
Для предродовой подготовки беременных групп риска
Лактобактерин назначают по 5 доз 1 раз в день в течение 5 - 8 дней.
Лечение проводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I - II степени, появления лактофлоры и исчезновения клинических симптомов заболевания.

Передозировка 

Случаи передозировки препарата Лактобактерин не зарегистрированы.

Побочное действие 

Побочное действие препарата Лактобактерин не установлено.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением препарата Лактобактерин необходимо проконсультироваться с врачом.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).
Растворенный препарат хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять механизмами 

Не изучалось.

Взаимодействие 

Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение препарата Лактобактерин при антибиотикотерапии.