Информация о препарате «Лазолван» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лазолван
Заказать Лазолван в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лазолван, Сироп 30 мг / 5 мл
Торговое название
Лазолван
Латинское название
Lasolvan
Регистрационный номер
П N014992/02
Фармакологическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство.
ATX
R05СВ06 Амброксол
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 30 мг / 5 мл
Описание
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с земляничным запахом.
Состав
5 мл сиропа содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 - 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3031.5 мг.
Форма выпуска и упаковка
Сироп, 30 мг/5 мл.
По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла, с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком, с резьбой и контролем первого вскрытия.
Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Производитель
Берингер Ингельхайм Эспана С.А, Испания
Дельфарм Реймс, Франция
Представительство
Берингер Ингельхайм, ООО
Фармакологические свойства
Амброксол (активное вещество препарата Лазолван) - отхаркивающее и муколитическое средство. Увеличивает секрецию в дыхательных путях.
Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме (Сmax) при пероральном приеме препарата Лазолван достигается через 1 - 2.5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание амброксола с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP 3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления додибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/минуту, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы амброксола в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки препарата Лазолван по этим признакам.
Показания
Препарат Лазолван применяют при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата Лазолван;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Беременность и грудное вскармливание
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное (фетальное), постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата Лазолван во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата Лазолван возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, а период лактации не рекомендуется использовать сироп Лазолван.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Сироп Лазолван принимают внутрь. Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2 - 3 раза в сутки.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4 - 5 дней от начала приема, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки препарата Лазолван у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 часа после приема препарата Лазолван; симптоматическая терапия.
Побочное действие
При приеме препарата Лазолван возможны следующие нежелательные явления:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (1 - 10%): тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1 - 1%): диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0,01 - 0,1%): сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, крапивница; частота неизвестна:* анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.
Расстройства со стороны нервной системы: часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата Лазолван; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - "нечасто" (0.1 - 1%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует комбинировать препарат Лазолван с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение отхаркивающих средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом Лазолван и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.
Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать сироп Лазолван.
Влияние на способность управлять механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата Лазолван на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата Лазолван на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Взаимодействие
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях препарата Лазолван с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.