Информация о препарате «Лазолван» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лазолван
Заказать Лазолван в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лазолван, Таблетки
Торговое название
Лазолван
Латинское название
Lasolvan
Регистрационный номер
П N014992/01
Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
ATX
R.05.C.B.06 Амброксол
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка 67С, выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Аl фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Производитель
BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E., Греция
Представительство
Берингер Ингельхайм, ООО
Фармакологические свойства
Амброксол (активное вещество препарата Лазолван) - отхаркивающее муколитическое средство. Увеличивает секрецию в дыхательных путях.
Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме (Сmах) при пероральном приеме препарата Лазолван достигается через 1 - 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание амброксола с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/минуту, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы амброксола в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки препарата Лазолван по этим признакам.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата Лазолван;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и грудное вскармливание
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное (фетальное), постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата Лазолван во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Таблетки Лазолван принимают внутрь, запивая жидкостью, можно независимо от приема пищи.
Взрослые: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4 - 5 дней от начала приема препарата Лазолван рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки препарата Лазолван у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 часа после приема препарата Лазолван, симптоматическая терапия.
Побочное действие
При приеме препарата Лазолван возможны следующие нежелательные явления:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (1 - 10%): тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1 - 1%): диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0,01 - 0,1%): сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, крапивница; частота неизвестна*: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.
Расстройства со стороны нервной системы: часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата Лазолван; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто, но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует комбинировать препарат Лазолван с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка Лазолван содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата Лазолван; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние на способность управлять механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата Лазолван на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата Лазолван на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Взаимодействие
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях препарата Лазолван с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.