Информация о препарате «Лопедиум» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Лопедиум в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лопедиум
Lopedium
П N015863/01
Противодиарейное средство.
A.07.D.A Препараты, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
A.07.D.A.03 Лоперамид
Лоперамид
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсул - серого, крышечка - темно-зеленого цвета.
Содержимое капсул: белый гомогенный порошок.
1 капсула содержит:
Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 2 мг.
Капсула: корпус: желатин - 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.12 мг, титана диоксид - 0.35 мг; крышечка: желатин - 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) - 0.23 мг, краситель синий (Е131) - 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.068 мг, титана диоксид (Е171) - 0.192 мг.
Капсулы, 2 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Сандоз д.д., Словения
SALUTAS PHARMA GmbH, Германия
САНДОЗ, Швейцария
Лоперамид (активное вещество препарата Лопедиум) - агонист опиатных рецепторов кишечника, антидиарейное средство.
Лоперамид взаимодействует с опиатными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику кишечника и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации.
Действие препарата Лопедиум наступает быстро и продолжается 4 - 6 часов.
При пероральном приеме препарата Лопедиум биодоступность лоперамида низкая (подвергается метаболизму при первом прохождении через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 3 - 5 часов. Лоперамид в следовых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер, что не имеет клинически значимого эффекта. Треть (1/3) дозы лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. Период полувыведения (Т1/2) - 7 - 15 часов.
Показания для применения препарата Лопедиум:
- симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза, в том числе:
* диареи аллергического, эмоционального, лучевого генеза;
* диареи лекарственного генеза (за исключением антибиотик-ассоциированной диареи);
* диареи при изменении режима питания и качественного состава пищи;
* диареи при нарушении метаболизма и всасывания;
- регуляция стула у пациентов с илеостомой.
- повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата Лопедиум;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 лет;
- острая дизентерия;
- бактериальный энтероколит, опосредованный Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
- язвенный колит в стадии обострения;
- кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон).
Применение препарата Лопедиум в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата Лопедиум во II и III триместры беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности лоперамид можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоперамид в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата Лопедиум в период лактации противопоказано.
Капсулы Лопедиум принимают внутрь, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Острая диарея
Взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея
Взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1 - 2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капсул). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела) до 8 капсул в день.
Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы препарата Лопедиум не требуется.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 часов необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительный прием препарата Лопедиум возможен только под контролем врача.
Симптомы передозировки препарата Лопедиум: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
При приеме препарата Лопедиум возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность, анафилактический шок (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; нечасто: сонливость; редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
Со стороны органов чувств: редко: миоз.
Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, метеоризм, тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко: кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: высыпания на коже; редко: буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Прочее: редко: усталость.
Препарат Лопедиум используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.
В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата Лопедиум на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат Лопедиум следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Препарат Лопедиум следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат Лопедиум следует отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула соответствует 0,01 ХЕ.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата: нет необходимости в специальных мерах предосторожности.
При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.
Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по желудочно-кишечному тракту - ослаблять его действие.