Информация о препарате «Мидримакс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Мидримакс
Заказать Мидримакс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Мидримакс, Капли глазные
Торговое название
Мидримакс
Латинское название
Midrimax
Регистрационный номер
ЛП-000966
Фармакологическая группа
Средство для диагностики офтальмологических заболеваний (м-холиноблокатор + альфа-адреномиметик).
ATX
S01FA56 Тропикамид в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Фенилэфрин + Тропикамид
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 50 мг, тропикамид - 8 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 2 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, гипромеллоза - 5 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия
Производитель
SENTISS PHARMA Pvt. Ltd., Индия
Представительство
СЕНТИСС РУСС, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Мидримакс - комбинированный препарат для диагностики офтальмологических заболеваний (м-холиноблокатор + альфа-адреномиметик), мидриатическое средство.
Фенилэфрин - альфа1-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10 - 60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 4 - 6 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Тропикамид - м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5 - 10 минут и достигает максимума к 20 - 45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.
В препарате Мидримакс фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза. Максимальная концентрация в плазме возникает через 10 - 20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов.
Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения - 240 нг/мл-10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46±0,51 нг/мл, а на 120-й - ниже 240 нг/мл.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Мидримакс;
- узкоугольная и закрытоугольная глаукома;
- возраст до 18 лет;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет 1 типа;
- одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- беременность;
- период кормления грудью.
Передозировка
Симптомы: в случае случайного приема препарата Мидримакс внутрь - сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота - физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии - холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина: альфа-адреноблокаторы (5 - 10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).
Побочное действие
Местные нежелательные явления: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, аллергические реакции, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко: реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата Мидримакс в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системные нежелательные явления: бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, брадикардия, тахикардия и аритмия, повышение артериального давления, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору; иногда: рвота и головокружение. У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Особые указания и меры предосторожности
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30 - 45 минут после инстилляции, во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Консерванты, содержащиеся в препарате Мидримакс, могут абсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат Мидримакс может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 - 2 минут после закапывания.
Хранить 1 месяц после вскрытия флакона.
Влияние на способность управлять механизмами
После использования препарата Мидримакс, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных, средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
При назначении бета-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления вазодилатации.
Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов (обратного захвата норадреналина ингибиторы, обратного захвата серотонина ингибиторы).
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.