Информация о препарате «Никоретте» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Никоретте в аптеках Москвы.
Инструкции:
Никоретте
Nicorette
ЛП-001122
Средство для лечения никотиновой зависимости
N.07.B.A Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
N.07.B.A.01 Никотин
Никотин
Трансдермальная терапевтическая система (пластырь трансдермальный).
Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.
10 мг/16 ч площадью 9 см2+2 %, 27,7x33,2 мм.
15 мг/16 ч площадью 13,5 см2±2 %, 33,2x41,3 мм.
25 мг/16 ч площадью 22,5 см2±2 %, 43x53 мм.
Никотиновая основа:
Действующее вещество: никотин - 15,75 мг (10мг/ 16ч), 23,62 мг (15мг/ 16ч), 39,37 мг (25мг/16ч).
Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) - 18,27 мг / 27,41 мг / 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата 14,58 мг / 21,87 мг / 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.
Акрилатная основа:
Акриловый адгезивный раствор - 123,84 мг / 185,76 мг / 309,60 мг, калия гидроксид - 0,7 мг / 1,05 мг / 1,8 мг, кроскармелоза натрия - 5 мг / 7,49 мг / 12,5 мг, алюминия ацетилацетонат - 0,06 мг / 0,09 мг / 0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.
Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч, 25 мг/16 ч.
1 пластырь 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч или 25 мг/16 ч в саше. По 7, 14 или 28 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
(1) - саше (14) / 1 в саше. По 7, 14 или 28 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке - пачка картонная.
(1) - саше (28) / 1 в саше. По 7, 14 или 28 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке - пачка картонная.
(1) - саше (7) / 1 в саше. По 7, 14 или 28 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке - пачка картонная.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Джонсон & Джонсон, ООО, Россия
МакНил АБ, Швеция
Джонсон & Джонсон ООО, Россия
Никоретте - препарат для лечения никотиновой зависимости. В качестве активного вещества содержит никотин.
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома "отмены", который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или повышение массы тела. Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (Сmах) при применении различных доз.
Доза никотина (мг/16 часов) | Сmах (нг/мл) |
10 | 10 |
15 | 15,5 |
25 | 26,5 |
Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте только после консультации с врачом.
Препарат Никоретте должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.
Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат Никоретте должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
Никотин проникает через плаценту и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.
Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении препарата Никоретте в терапевтических дозах.
Взрослые и пожилые люди
Пластырь Никоретте накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение препаратом Никоретте имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря Никоретте в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.
Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь Никоретте 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель.
Затем начинают постепенное снижение дозы препарата Никоретте: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем - 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель.
Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем - снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.
Заядлые курильщики | Незаядлые курильщики | ||||
Режим дозирования | Длительность | Режим дозирования | Длительность | ||
Этап 1 | Никоретте пластырь 25 мг | Первые 8 недель | |||
Этап 2 | Никоретте пластырь 15 мг | Следующие 2 недели | Этап 2 | Никоретте пластырь 15 мг | Первые 8 недель |
Этап 3 | Никоретте пластырь 10 мг | Последние 2 недели | Этап 3 | Никоретте пластырь 10 мг | Последние 4 недели |
Начальная терапия | ||
Период времени | Пластырь | Жевательная резинка 2 мг |
Первые 8 недель | 1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно | При необходимости. Рекомендуется 5-6 жевательных резинок с дозировкой 2 мг в сутки |
Отмена - способ 1 | ||
Следующие 2 недели | 1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно | Продолжать применение жевательных резинок с дозировкой 2 мг по необходимости |
Следующие 2 недели | 1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно | Продолжать применение жевательных резинок с дозировкой 2 мг по необходимости |
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии | Постепенная отмена жевательной резинки с дозировкой 2 мг | |
Отмена - способ 2 | ||
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии | Постепенная отмена жевательной резинки с дозировкой 2 мг |
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки. Передозировка никотина может иметь место при одновременном применении нескольких трансдермальных пластырей Никоретте, при наличии зависимости от очень низких доз, а также при комбинировании трансдермальных пластырей с другими источниками никотина, в том числе курением. К признакам передозировки препарата Никоретте (развивающимся при остром отравлении никотином) относятся: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение артериального давления, слабого и нерегулярного пульса, затруднения дыхания, прострации, коллапса и генерализованных судорог. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.
Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение препарата Никоретте и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.
Пластырь Никоретте может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.
Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.
Некоторые симптомы, в том числе головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом "отмены" при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.
Очень часто (>1/10); часто (> 1/100, но <1/10); нечасто (>1/1 000, но < 1/100); редко (>1/10 000, но < 1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головокружение, головная боль |
Кардиологические нарушения | Нечасто | Ощущение сердцебиения |
Очень редко | Обратимая фибрилляция предсердий | |
Нарушения со стороны пищеварительной системы | Часто | Желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота. |
Нежелательные явления со стороны кожи и подкожной ткани | Нечасто | Крапивница |
Системные нарушения и осложнения в месте введения | Очень часто | Кожный зуд |
Часто | Эритема |
Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять пластырь Никоретге только после консультации с врачом.
Никоретге должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.
Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому пластырь Никоретге должен применяться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.
Пациентам с сахарным диабетом, может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
Следует принимать во внимание профиль побочных действий препарата Никоретте, которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (головокружение).
Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого изофермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов с узким терапевтическим диапазоном, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.
После прекращения курения в плазме могут также увеличиться концентрации других препаратов, которые частично метаболизируются изоферментом CYP1A2, таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, хотя данные, подтверждающие эту гипотезу, отсутствуют, и возможное клиническое значение подобного эффекта не известно.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.