Информация о препарате «Нимесулид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Нимесулид
Заказать Нимесулид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Нимесулид, Гель для наружного применения
Торговое название
Нимесулид
Латинское название
Nimesulide
Регистрационный номер
ЛП-003840
Фармакологическая группа
НПВП.
ATX
M01AX Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
M01AX17 Нимесулид
Действующее вещество (МНН)
Нимесулид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание
Светло-желтый или желтый прозрачный гель со специфическим запахом.
Состав
На 100 г геля:
Активное вещество: нимесулид - 1 г.
Вспомогательные вещества: метилпирролидон - 25 г, изопропанол - 10 г, пропиленгликоль - 10 г, карбомер - 1.2 г, макрогол-400 - 31.55 г, лаванды масло - 0.25 г, трометамол - 0.09 г, вода - до 100 г.
Примечание: при необходимости для достижения оптимального pH геля допускается изменение содержания трометамола в пределах от 0.02 г до 0.15 г на 100 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения, 1%.
По 10 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
АТОЛЛ, ООО, Россия
Производитель
ОЗОН, ООО, Россия
Представительство
ОЗОН, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении гель Нимесулид вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация нимесулида в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания
Показания для применения геля Нимесулид:
- местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:
* остеоартроз;
* остеохондроз с корешковым синдромом;
* радикулит;
* воспалительное поражение связок, сухожилий;
* бурсит;
* ишиас, люмбаго;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата:
* повреждения и разрывы связок;
* ушибы.
Препарат Нимесулид предназначен для симптоматической терапии, купирования боли и уменьшения воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам геля Нимесулид;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
- выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Гель Нимесулид применяют с осторожностью:
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);
- нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- выраженная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет 2 типа;
- пожилой возраст;
- детский возраст.
Способ применения и дозы
Гель Нимесулид применяют наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Взрослым и детям старше 12 лет: равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3 - 4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Передозировка
Случаи передозировки геля Нимесулид не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки.
Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
При наружном применении препарат Нимесулид обычно хорошо переносится. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не установлено.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: зуд, очень редко: крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
Системные побочные реакции: при нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании возможны: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз, головная боль, головокружение, задержка жидкости, гематурия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение геля Нимесулид и проконсультироваться с врачом.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует наносить гель Нимесулид на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней.
Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи.
При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.
Гель Нимесулид следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.
Взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими
Перед использованием геля Нимесулид следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.