Информация о препарате «Новобисмол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Новобисмол

Заказать Новобисмол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Новобисмол, Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Новобисмол

Латинское название

Novobismol

Регистрационный номер

ЛП-001879

Фармакологическая группа

Кишечное антисептическое и вяжущее средство.

ATX

A.02.B.X.05     Висмута трикалия дицитрат

Действующее вещество (МНН)

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Состав

На одну таблетку:
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304.6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 - 120 мг)
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 или 28 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12 или 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 16 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

4 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия

Производитель

ФАРМПРОЕКТ, ЗАО, Россия

Представительство

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Новобисмол содержит висмута трикалия дицитрат - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот (гастропротективное действие). Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика 

При приеме препарата Новобисмол внутрь висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания 

Показаниями для назначения препарата Новобисмол являются:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания 

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата Новобисмол;
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 4 лет.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Новобисмол противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы 

Режим дозирования, способ введения и продолжительность лечения:
Новобисмол принимают за 30 мин до еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Новобисмол назначают по 1 таб. 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат Новобисмол назначают по 1 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет - в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Продолжительность курса лечения 4 - 8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Препарат Новобисмол не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения препаратом превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3 - 5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Передозировка 

Передозировка препарата Новобисмол, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол.
Лечение
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении препарата Новобисмол в высоких дозах: энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Новобисмол, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата Новобисмол специальных мер предосторожностей не требуется.

Влияние на способность управлять механизмами 

Новобисмол не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие 

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств (в частности, антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол.