Информация о препарате «Омепразол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Омепразол
Заказать Омепразол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Омепразол, Капсулы
Торговое название
Омепразол
Латинское название
Omeprazole
Регистрационный номер
Р N002773/01
Фармакологическая группа
Средство понижающее секрецию желез желудка, протонного насоса ингибитор.
ATX
A02BC01 Омепразол
Действующее вещество (МНН)
Омепразол
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Капсулы №2, состоящие из корпуса белого цвета и крышки зеленого цвета. Содержимое капсул: белые или почти белые сферические пеллеты.
Состав
Каждая капсула содержит пеллеты омепразола массой 235.3 мг, в том числе:
Активное вещество: омепразола - 20 мг.
Вспомогательные вещества: манпитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, метакриловой кислоты и эгилакрилата сополимер [1:1] (сополимер кислоты метакриловой L30D), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, диэтилфталат, спирт цетиловый, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат-80 (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.
Капсула: корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин, краситель хинолиновый желтый, краситель патентовый синий, краситель бриллиантовый черный.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 20 мг.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
Производитель
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
Представительство
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Омепразол - ингибитор протонного насоса (H+/K+-аденозинтрифосфатазы) в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижает кислотопродукцию.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Антисекреторный эффект после приема 20 мг омепразола наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 часа. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне 3 в течение 17 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция омепразола высокая. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 0.5-3.5 часа, биодоступность - 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Омепразол, обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Период полувыведения (Т1/2) - 0.5-1 часа (при печеночной недостаточности - 3 часа), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выводится почками (70 - 80%) и с желчью (20 - 30%).
При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания
Показания для применения препарата Омепразол:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;
- гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
- профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона);
- гастропатия, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Омепразол;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсобция;
- одновременное применение с кларитромицином у пациентов с почечной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом;
- дети до 12 лет.
С осторожностью
Препарат Омепразол применяют с осторожностью:
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- остеопороз;
- одновременное применение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином;
- беременность.
Способ применения и дозы
Капсулы Омепразол принимают внутрь, не разжевывая, обычно утром, непосредственно перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии: по 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки: 2 - 3 недели; при необходимости: 4 - 5 недель. Курс лечения при язвенной болезни желудка и эзофагите: 4 - 8 недель.
Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг/сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни: по 10 мг 1 раз в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона: по 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2 - 3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона: по 40 мг за 1 час до операции. В случае проведения операции дольше 2 часов, необходимую дозу препарата Омепразол следует ввести повторно.
Для эрадикации Helicobacter pylori:
Используют тройную терапию в течение 1 недели:
- либо омепразол 20 мг + амоксициллин 1 г + кларитромицин 500 мг, 2 раза в сутки;
- либо омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг + метронидазол 400 мг, 2 раза в сутки;
- либо омепразол 40 мг, 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг, 3 раза в сутки.
Используют двойную терапию в течение 2 недель:
- либо омепразол 20 - 40 мг + амоксициллин 750 мг, 2 раза в сутки;
- либо омепразол 40 мг, 1 раз в сутки + кларитромицин 500 мг, 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75 - 1.5 г, 2 раза в сутки.
Детям старше 12 лет при хронической гастродуоденальной патологии: препарат Омепразол назначают в составе комплексной терапии в зависимости от массы тела:
- при массе тела менее 40 кг - 20 мг/сутки;
- при массе тела более 40 кг - 40 мг/сутки (20 мг 2 раза в день).
Побочное действие
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов при приеме препарата Омепразол: очень часто (> 10%), часто (> 1% и < 10%), нечасто (> 0,1% и < 1%), редко (> 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: гипонатриемия; неизвестная частота: гипомагниемия.
Нарушения психики: часто: вялость; нечасто: бессонница; редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; очень редко: агрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, вертиго, парестезии, сонливость; редко: нарушение вкуса.
Нарушение со стороны органов зрения: редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: нарушения слухового восприятия, в том числе звон в ушах.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит, нарушение вкуса; очень редко: панкреатит. Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности печеночных ферментов; редко: гепатит (с желтухой или без); очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко: алопеция, фотосенсибилизация; очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко: артралгия, миалгия; очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко: гинекомастия.
Общие нарушения: нечасто: недомогание, периферические отеки; редко: повышенная потливость.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом терапии препаратом Омепразол необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием омепразола одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.
Влияние на способность управлять механизмами
Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Омепразол может снижать абсорбцию позаконазола и эрлотиниба, повышает биодоступность дигоксина.
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19: варфарина, диазепама, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих препаратов.
В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Омепразол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.