Информация о препарате «Омепразол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Омепразол
Заказать Омепразол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Омепразол, Капсулы
Торговое название
Омепразол
Латинское название
Omeprazol
Регистрационный номер
ЛСР-006469/09
Фармакологическая группа
Средство понижающее секрецию желез желудка, ингибитор протонного насоса.
ATX
A.02.B.C.01 Омепразол
Действующее вещество (МНН)
Омепразол
Лекарственная форма
Капсулы
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1, корпус - белого цвета, крышечка - белого цвета.
Содержимое капсул: сферические гранулы правильной формы белого или почти белого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент: омепразол - 20 мг.
Вспомогательные компоненты: магния карбонат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия гидрофосфат (динатрия гидрогенфосфат), крахмал, тальк, сахароза (сахар), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1 / эудрагит L30D), титана диоксид, полисорбат-80, макрогол (полиэтиленгликоль), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Капсула: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксйбензоат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ЛЕКФАРМ, СООО Республика Беларусь
Производитель
ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь
Фармакологические свойства
Омепразол проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит - сульфенамид ингибирует Н+К+-АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема действие препарата Омепразол наступает в течение 1 часа и сохраняется в течение 24 часов и более, максимум эффекта достигается через 3 часа.
После прекращения приема препарата Омепразол секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.
Фармакокинетика
Абсорбция омепразола высокая, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 0.5 - 3.5 часа, биодоступность - 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Период полувыведения (Т1/2) - 0.5 - 1 час (при печеночной недостаточности - 3 часа), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP 2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP 2C19. Выведение почками (70 - 80%) и с желчью (20 - 30%).
При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пожилых пациентов выведение замедляется, биодоступность возрастает.
Показания
Показания для применения препарата Омепразол:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
- НПВС -ассоциированная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;
- кислотозависимая диспепсия;
- гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
- стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
Капсулы Омепразол принимают внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: назначают по 20 мг 1 раз/сутки в течение 2 - 4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сутки.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите: по 20 - 40 мг/сутки в течение 4 - 8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза/сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.
Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают в дозе 20 мг/сутки.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита: по 20 мг/сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС: по 20 мг/сутки в течение 4 - 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сутки. При необходимости дозу повышают до 80 - 120 мг/сутки в 2 приема.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза омепразола не должна превышать 20 мг/сутки.
Побочное действие
Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях: фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия: редко: образование гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).
Особые указания и меры предосторожности
Для эрадикации Helicobacter pylori омепразол назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.
Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами неэффективна.
До начала лечения препаратом Омепразол следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов.
Взаимодействие
Омепразол может удлинять период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (варфарин, диазепам и др.).
Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома P450.
При одновременном применении с омепразолом может снижаться абсорбция кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.
При совместном применении увеличивается абсорбция омепразола и кларитромицина.