Информация о препарате «Пентаса» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Пентаса в аптеках Москвы.
Инструкции:
Пентаса
Pentasa
П N010197/01
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
A.07.E.C.02 Месалазин
A.07.E.C Аминосалициловая кислота и ее аналоги
Месалазин
Суппозитории ректальные.
Суппозитории овальной формы, от белого до белого с желтовато-коричневым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-серого цвета.
На 1 суппозиторий:
Активное вещество: месалазин 1000 мг,
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон К-25 (К=22-28) 50 мг.
Суппозитории ректальные 1 г.
5 суппозиториев ректальных в блистер из алюминиевой фольги. 2 или 3 блистера в упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
7 суппозиториев ректальных в блистер из алюминиевой фольги. 2 или 4 блистера в упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В комплект могут входить резиновые гигиенические напальчники.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Ферринг Интернешнл Сентер С.А. Швейцария
FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A. Швейцария
ФЕРРИНГ ФАРМАСЕТИКАЛЗ ООО Россия
Месалазин (5-аминосалициловая кислота, 5-АСК) - активное вещество препарата Пентаса - представляет собой активный компонент сульфасалазина.
Терапевтический эффект месалазина, после перорального или ректального введения, в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием. Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой.
Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриенов, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.
Всасывание: суппозитории Пентаса обеспечивают создание высокой концентрации месалазина в дистальной части кишечника и минимальную системную абсорбцию (не более 10%).
Распределение: с белками плазмы связывается 43% месалазина и 73-83% его основного метаболита N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в материнское молоко.
Метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.
Выведение: месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата Пентаса.
- Тяжелое поражение печени и/или почек.
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Геморрагический диатез.
- Применение в педиатрической практике.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пентаса обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса пациентам:
- у которых отмечается аллергия на сульфасалазин или другие салицилаты (так как возможны реакции гиперчувствительности);
- с нарушениями функции печени и почек, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек;
- с нарушениями функции легких, в частности, страдающим бронхиальной астмой.
Препарат Пентаса допускается применять во время беременности, только если ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском для плода. На последних 2-4 неделях беременности прием препарата следует отменить.
Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время приема препарата Пентаса грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат Пентаса назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 6-8 суппозиториев.
Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник. Для обеспечения гигиеничности манипуляции следует использовать резиновый напальчник. Суппозиторий вводится в прямую кишку до прекращения сопротивления мышечного жома. Если в течение 10 минут после введения суппозиторий выведется, то следует ввести другой суппозиторий. Для облегчения применения, суппозиторий можно увлажнить водой.
Средняя продолжительность лечения Пентасой составляет 8-12 недель. Критерием эффективности лечения является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию, не ограничена.
Случаи передозировки препаратом Пентаса редки.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Специфические антидоты отсутствуют. Лечение симптоматическое в сочетании с контролем функции печени и почек. В случае развития ацидоза, алкалоза или дегидратации необходимо восстановить кислотнощелочной и водно-электролитный баланс. При признаках гипогликемии необходимо принять глюкозу.
Наиболее часто при применении препарата Пентаса наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%).
Часто (> 1% и < 10%) | Редко (>0,01% и <1,0%) | Очень редко (<0,01%, включая единичные случаи) | |
Со стороны органов кроветворения | Эозинофилия, анемии, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения | ||
Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке | ||
Со стороны нервной системы | Головокружение | Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у пациентов в пубертатном возрасте) | |
Со стороны сердечно-сосудистой системы* | Миокардит, перикардит | ||
Со стороны дыхательной системы* | Одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм | ||
Со стороны пищеварительной системы | Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм | Повышение содержания амилазы, панкреатит* | Обострение симптомов колита |
Со стороны гепато-билиарной системы | Повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность) | ||
Со стороны кожных покровов | Крапивница, экзема | Фотосенсибилизация, обратимая алопеция | |
Со стороны опорно-двигательного аппарата | Миалгия, артралгия | ||
Со стороны мочевыделительной системы | Интерстициальный нефрит*, нефротический синдром, изменения цвета мочи, транзиторная почечная недостаточность | ||
Прочие | Головная боль, лихорадка |
Врачебный контроль необходим пациентам с нарушениями функции легких, в частности, страдающим бронхиальной астмой.
В случае появления острых симптомов непереносимости препарата Пентаса (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата необходимо прекратить!
В течение всего курса лечения препаратом Пентаса следует регулярно контролировать показатель креатинина в крови.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, а также окрашивание мягких контактных линз.
Месалазин усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата.
Пентаса ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов.
Замедляет абсорбцию цианкобаламина (витамина B12).