Информация о препарате «Эреспал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Эреспал
Заказать Эреспал в аптеках Москвы.
Инструкции:
Эреспал, Сироп
Торговое название
Эреспал
Латинское название
Eurespal
Регистрационный номер
П N012547/02
Фармакологическая группа
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
ATX
R.03.D.X.03 Фенспирид
Действующее вещество (МНН)
Фенспирид
Лекарственная форма
Сироп
Описание
Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Состав
100 мл сиропа содержат:
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 0,200 г;
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха* 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная** 0,400 г, глицерол 22,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0.035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.
* Состав: ароматизаторы, в том числе, натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол
** Состав: натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в том числе, этанол. Общее содержание этанола в 100 мл сиропа - не более 0,29 мг.
Форма выпуска и упаковка
Сироп, 2 мг/мл.
При производстве Лаборатории Сервье Индастри, Франция:
По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
При производстве на ОАО Фармстандарт-Лексредства , Россия:
По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Лаборатории Сервье Франция
Производитель
Laboratories Servier Франция
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия
Представительство
Лаборатории Сервье Франция
Фармакологические свойства
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Беременность и грудное вскармливание
Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
- масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
- масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 - 60 мл), принимать перед едой
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Побочное действие
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспап наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1 /10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. Неустановленной частоты*: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: Редко: сонливость. Неустановленной частоты*: головокружение.
Общие расстройства и симптомы: Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема. Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
* Данные пострегистрационного применения.
Особые указания и меры предосторожности
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Влияние на способность управлять механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепоторов не рекомендуется применение Эреспала сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.