Информация о препарате «Тербинафин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тербинафин
Заказать Тербинафин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тербинафин, Спрей для наружного применения
Торговое название
Тербинафин
Латинское название
Terbinafine
Регистрационный номер
ЛП-002379
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство.
ATX
D.01.A.E.15 Тербинафин
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.
Состав
В 1 г препарата содержится:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол-400 - 100 мг, пропиленгликоль - 50 мг. повидон-К17 - 50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 5 мг, этанол 95% (в пересчете на безводный) - 330 мг, вода очищенная - до 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Спрей для наружного применения, 10 и 20 г.
По 10 и 20 г во флаконы нейтрального стекла, укупоренные обжимным микроспреером, с распылительной насадкой и защитным колпачком Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 20 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ВИПС-МЕД, ООО, Россия
Производитель
ВИПС-МЕД, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Тербинафин - противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, C. albicans, Pityrosporum orbiculare). Активность тербинафина в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Показания
Показания для применения спрея Тербинафин:
- лечение грибковых инфекций кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, в том числе:
* микозов стоп (грибок стопы);
* паховой эпидермофитии (tinea cruris);
* грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis);
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Беременность и грудное вскармливание
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения спрея Тербинафин в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Спрей Тербинафин применяют наружно.
Взрослым и детям от 12 лет: спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.
Продолжительность и кратность применения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- паховый дерматомикоз: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течение 1 недели.
Режим дозирования спрея Тербинафин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Передозировка
Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея Тербинафин крайне маловероятна. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33% по массе).
Лечение: активированный уголь; при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Побочное действие
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: часто (1 - 10%), нечасто (0,1 - 1%), редко (0,01 - 0,1%), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения: редко: раздражение глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения; редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции); частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены спрея Тербинафин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Тербинафин, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Тербинафин на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Спрей Тербинафин предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироватьсяс врачом.
Спрей Тербинафин содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.