Информация о препарате «Тербинафин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Тербинафин

Заказать Тербинафин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тербинафин Вертекс, Крем для наружного применения

Торговое название

Тербинафин Вертекс

Латинское название

Terbinafine

Регистрационный номер

ЛСР-003723/07

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство.

ATX

D01AE15     Тербинафин

Действующее вещество (МНН)

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Описание

Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Состав

100 г крема содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 1 г.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 1 г, полисорбат 60 (твин 60) - 5 г, сорбитана моностеарат - 2.4 г, цетиловый спирт - 6 г, изопропилмиристат - 6 г, цетилпальмитат - 3 г, натрия гидроксид - 0.12 г, вода очищенная - 75.48 г.

Форма выпуска и упаковка

Крем для наружного применения, 1%.
По 15 или 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ВЕРТЕКС, АО, Россия

Производитель

ВЕРТЕКС, АО, Россия

Фармакологические свойства 

Тербинафин (активное вещество препарата Тербинафин Вертекс) - противогрибковое средство.
Тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин активен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов рода Candida (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Фармакокинетика 

При наружном применении абсорбция тербинафина - менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.

Показания 

Показания для применения крема Тербинафин Вертекс:
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, в т.ч.:
  * микозы стоп (грибок стопы);
  * ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы;
  * паховая эпидермофития (tinea cruris);
  * грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis);
- дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые родом Candida (например, Candida albicans), в т.ч.
  * опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту крема Тербинафин Вертекс;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью 

Крем Тербинафин Вертекс применяют с осторожностью:
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- алкоголизм;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- опухоли;
- болезни обмена веществ;
- окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и грудное вскармливание 

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема тербинафина. Однако, поскольку опыт применения крема Тербинафин Вертекс у беременных женщин ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделятся с грудным молоком, поэтому препарат Тербинафин Вертекс не следует назначать в период грудного вскармливания. При необходимости применения тербинафина, грудное вскармливание необходимо прекратить. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом тербинафина.

Способ применения и дозы 

Крем Тербинафин Вертекс применяют наружно.
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема Тербинафин Вертекс можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день в течение 1 недели;
- дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели;
- ороговелости, трещины, зуд и шелушение, вызванные грибком стопы: 1 - 2 раза в день в течение 2 недель;
- кандидоз кожи: 1 - 2 раза в день в течение 1 - 2 недель;
- разноцветный лишай: 1 - 2 раза в день в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1 - 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Пожилой возраст
Режим дозирования крема Тербинафин Вертекс у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение крема Тербинафин Вертекс у детей до 12 лет.
Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии c рекомендациями. Не применяйте двойную дозу крема Тербинафин Вертекс вместо забытой дозы или более 2-х раз в день.

Передозировка 

О случаях передозировки крема Тербинафин Вертекс не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть системные побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь; при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Побочное действие 

Классификация частоты развития побочных эффектов крема Тербинафин Вертекс согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, сыпь.
Со стороны органа зрения: редко: раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто: зуд, шелушение кожи; нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; очень редко: сыпь.
Местные реакции: нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко: обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения крема Тербинафин Вертекс могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Крем Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Крем Тербинафин содержит цетиловый спирт, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Влияние на способность управлять механизмами 

Тербинафин крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

В настоящее время о лекарственном взаимодействии тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения неизвестно.