Информация о препарате «Вильпрафен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Вильпрафен
Заказать Вильпрафен в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Вильпрафен, Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, TEMMLER WERKE GmbH, Германия
- Вильпрафен, Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, FAMAR LYON, Франция
- Вильпрафен солютаб, Таблетки диспергируемые, MONTEFARMACO, S.p.A., Италия
Вильпрафен, Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Торговое название
Вильпрафен
Латинское название
Wilprafen
Регистрационный номер
П N012028/01
Фармакологическая группа
Антибиотик-макролид.
ATX
J.01.F.A.07 Джозамицин
Действующее вещество (МНН)
Джозамицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты: джозамицин - 500 мг.
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза - 101 мг, полисорбат 80 - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, кармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 5 мг, метилцеллюлоза - 0.128 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.385 мг, тальк - 2.05 мг, титана диоксид - 0.641 мг, алюминия гидроксид - 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1.154 мг (до массы таблетки 640 мг).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
4 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Производитель
TEMMLER WERKE GmbH, Германия
DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GmbH & Co. KG, Германия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., Нидерланды
Фармакологические свойства
Джозамицин (активное вещество препарата Вильпрафен) - антибактериальный препарат из группы макролидов.
Механизм действия джозамицина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.
Джозамицин активен в отношении:
- грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
- грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis (чувствительность может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Джозамицин, как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта.
Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.
Фармакокинетика
После приема препарата Вильпрафен внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 час после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2 - 3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8 - 9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.
Показания
Препарат Вильпрафен применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов:
- тонзиллит;
- фарингит;
- паратонзиллит;
- ларингит;
- средний отит;
- синусит;
- дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином);
- скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).
Инфекции нижних дыхательных путей:
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями;
- коклюш;
- пситтакоз.
Инфекции в стоматологии:
- гингивит;
- перикоронит;
- периодонтит;
- альвеолит;
- альвеолярный абсцесс.
Инфекции в офтальмалогии:
- блефарит;
- дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
- фолликулит;
- фурункул, фурункулез;
- абсцесс;
- сибирская язва;
- рожа;
- акне;
- лимфангит, лимфаденит;
- флегмона;
- панариций;
- раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.
Инфекции мочеполовой системы:
- уретрит;
- цервицит;
- эпидидимит;
- простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами;
- гонорея;
- сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
- венерическая лимфогранулема.
Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H. pylori:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хронический гастрит и др.
Беременность и грудное вскармливание
Разрешено применение препарата Вильпрафен в период беременности после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.
При назначении кормящим женщинам следует учитывать проникновение джозамицина в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза препарата Вильпрафен для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Стандартная доза - 500 мг 3 раза в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2 - 3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7 - 14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках:
- фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день + метронидазол 500 мг 2 раза/день;
- омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/день + амоксициллин 1 г 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день;
- омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/день + амоксициллин 1 г 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/день;
- фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/день.
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии:
- амоксициллин 1 г 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/день.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2 - 4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.
Побочное действие
Нежелательные реакции при приеме препарата Вильпрафен перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: дискомфорт в желудке, тошнота; нечасто: дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко: стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко: псевдомембранозный колит.
Реакции гиперчувствительности: редко: крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко: буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.
Со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко: печеночная дисфункция, желтуха.
Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко: пурпура.
Особые указания и меры предосторожности
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне приема джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение препаратом Вильпрафен следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Взаимодействие
Другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.
Антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.
Алкалоиды спорыньи
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.
Циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.