Информация о препарате «Вольтарен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Вольтарен
Заказать Вольтарен в аптеках Москвы.
Инструкции:
Вольтарен, Пластырь трансдермальный
Торговое название
Вольтарен
Латинское название
Voltaren
Регистрационный номер
ЛП-000978
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
S.01.B.C.03 Диклофенак
M.01.A.B.05 Диклофенак
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак
Лекарственная форма
Пластырь трансдермальный.
Описание
Пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры 100 х 140 мм.
Состав
Каждый пластырь трансдермальный 30 мг/сутки (140 см2) содержит:
Активное вещество: диклофенака натрия (1%) - 30 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол - 45 мг, метилпирролидон - 120 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот - 60 мг, лимонную кислоту - 12 мг, изопренстирол сополимер - 1072.2 мг, полиизобутилен - 60 мг, камедь эфиризированную - 600 мг, меркаптобензимидазол - 7.4 мг, бутилгидрокситолуол - 7.4 мг, парафин жидкий - до 3000 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) 140 см2.
Форма выпуска и упаковка
Пластырь трансдермальный, 30 мг/сутки (площадь 140 см2).
По 2, 5, 7 или 10 пластырей в пакете из алюминиевой фольги с застежкой Zip-Lock многократного открывания. На пакет наносят информацию из раздела маркировка или наклеивают этикетку, на которую наносят информацию из раздела маркировка.
Пакет вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ГлаксоСмитКляйн Хелскер, ЗАО, Россия
Производитель
Dojin Iyaku-Kako Со. Ltd., Япония
Представительство
ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Великобритания
Фармакологические свойства
Вольтарен в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным действием.
В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов (неселективный ингибитор циклооксигеназы).
Пластырь Вольтарен обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение в организме
Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен в течение 24 часов сходно с таковым при применении эквивалентного количества Вольтарен Эмульгеля (гель для наружного применения 1%). 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном - с альбумином (99,4%).
Элиминация
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/минуту. Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1 - 2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения - 1 - 3 часа. Один метаболит - З-гидрокси-4-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.
У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и пациентов, не имеющих заболеваний печени.
Показания
Показания для применения пластыря Вольтарен:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника:
* радикулит;
* остеоартроз;
* люмбаго;
* ишиас;
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боли в мышцах вследствие:
* растяжений;
* перенапряжений;
* ушибов;
* травм;
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях:
* тендовагинит;
* бурсит;
* поражения периартикулярных тканей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата Вольтарен;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- беременность (III триместр);
- грудное вскармливание;
- детский возраст (до 15 лет);
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря Вольтарен.
Беременность и грудное вскармливание
Использование диклофенака у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и /или преждевременного закрытия артериального протока плода. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.
Нет данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Пластырь Вольтарен применяют наружно в виде аппликаций на кожу.
Взрослые и подростки старше 15 лет
Пластырь Вольтарен наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
Пластырь Вольтарен 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов - не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен у детей в возрасте младше 15 лет.
Пожилые
Аналогично способу применения и дозам для взрослых.
Побочное действие
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря Вольтарен.
Очень редкие проявления (< 1/10000): местные реакции: пустулезные высыпания; системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции / гиперчувствительность (крапивница, ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Редкие (≥1/10000, < 1/1000): местные реакции: буллезный дерматит.
Частые проявления (≥1/100, < 1/10): местные реакции: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема.
Особые указания и меры предосторожности
Пластырь Вольтарен следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При применении пластыря Вольтарен в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.
При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сутки).