Информация о препарате «Ацикловир-белупо» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ацикловир-белупо
Заказать Ацикловир-белупо в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Ацикловир / Ацикловир-Белупо, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d., Хорватия
- Ацикловир / Ацикловир-Белупо, Крем для наружного применения, BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d., Хорватия
Ацикловир / Ацикловир-Белупо, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Ацикловир / Ацикловир-Белупо
Латинское название
Aciclovir Belupo
Регистрационный номер
ЛСР-003653/07
Фармакологическая группа
Противовирусное средство.
ATX
S.01.A.D Противовирусные препараты
Действующее вещество (МНН)
Ацикловир
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета с риской на одной стороне.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: ацикловир - 400 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза vикрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: Opadry Pink OY-24926 (гипромелоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 7 таблеток покрытых пленочной оболочкой в ПВХ/Ал блистере.
Один, два, три или пять блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БЕЛУПО лекарства и косметика д.д., Хорватия
Производитель
BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d., Хорватия
Представительство
БЕЛУПО лекарства и косметика д.д., Хорватия
Фармакологические свойства
Ацикловир (активное вещество препарата Ацикловир Белупо) - противовирусное средство, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса.
Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вирусов простого герпеса Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster. Более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен, прежде всего, при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.
Фармакокинетика
При приеме препарата Ацикловир Белупо внутрь биологическая доступность ацикловира составляет 15 - 30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9 - 33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 1,5 - 2 часа. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2 - 3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 часов, при гемодиализе - 5,7 часа (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75 - 80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания
Показания для применения препарата Ацикловир Белупо:
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
- профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом;
- в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата Ацикловир Белупо;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и грудное вскармливание
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.
Применение препарата Ацикловир Белупо во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки Ацикловир Белупо принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Лечение необходимо начинать как можно скорее, сразу после появления первых симптомов болезни.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II взрослым и детям старше 3 лет препарат Ацикловир Белупо назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача.
В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3-х лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7 - 10 дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/минуту дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/минуту рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/минуту назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Передозировка
Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов. Могут проявиться побочные явления со стороны центральной нервной системы (ЦНС) - судороги, тремор, летаргия.
При передозировке после приема внутрь необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 минут после приема препарата Ацикловир Белупо) и принять абсорбенты. В случае острой почечной недостаточности и анурии: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Побочное действие
Препарат Ацикловир Белупо обычно хорошо переносится.
Возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): в единичных случаях: боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко: головная боль, слабость; в отдельных случаях: тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия, ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), периферические отеки.
Лабораторные показатели: переходящие незначительное повышение активности ферментов печени; редко: небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.
Прочие: редко: алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения, лимфаденопатия.
Особые указания и меры предосторожности
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата Ацикловир Белупо необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Взаимодействие
Одновременное применение ацикловира с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.