Информация о препарате «Аллергодил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Аллергодил
Заказать Аллергодил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Аллергодил, Спрей назальный дозированный
Торговое название
Аллергодил
Латинское название
Allergodil
Регистрационный номер
П N012735/02
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R.01.A.C.03 Азеластин
Действующее вещество (МНН)
Азеластин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный.
Описание
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
Состав
1 доза содержит:
Активное вещество: азеластина гидрохлорид - 0.14 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 0.14 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.7 мг, лимонная кислота - 0.061 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.907 мг, натрия хлорид - 0.961 мг, вода очищенная - 138.42 мг.
Форма выпуска и упаковка
Спрей назальный дозированный, 140 мкг/доза.
По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 8-25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
MEDA PHARMA GmbH & Co. KG, Германия
Представительство
МЕДА ФАРМА, ООО
Фармакологические свойства
Азеластин (активное вещество препарата Аллергодил) - производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия.
Азеластин, будучи селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие. Снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 минуты после применения и продолжается до 12 часов и более.
Клинически значимое воздействие на интервал QT (QTc) отсутствует, даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика
Биодоступность азеластина после интраназального применения препарата Аллергодил - около 40%. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2 - 3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляют 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80 - 90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина - около 20 часов, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 часов.
Показания
Показания для применения назального спрея Аллергодил:
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и риноконъюнктивита (в т.ч. сенная лихорадка);
- лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Беременность и грудное вскармливание
При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея Аллергодил во время беременности, а также в период лактации.
Способ применения и дозы
Спрей Аллергодил применяют интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше: по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
При необходимости взрослым и детям старше 12 лет: по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
Препарат Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит
Взрослым и детям старше 12 лет: по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
Препарат Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг азеластина.
Порядок применения
1. Снимите защитный колпачок.
2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 - 3 раза.
3. В зависимости от назначенной дозы впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.
4. Снова наденьте защитный колпачок.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов при приеме препарата Аллергодил определена следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000).
Часто: в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто: слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
Очень редко: аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Особые указания и меры предосторожности
В отдельных случаях при применении назального спрея Аллергодил выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
Вскрытые флаконы хранить не более 6 месяцев.
Влияние на способность управлять механизмами
В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Аллергодил. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.