Информация о препарате «Амбробене» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Амбробене

Заказать Амбробене в аптеках Москвы.

Инструкции:

Амбробене, Раствор для приема внутрь и ингаляций

  • Амбробене
  • Амбробене
  • Амбробене
  • Амбробене
  • Амбробене
  • Амбробене
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Амбробене

Латинское название

Ambrobene

Регистрационный номер

П N014731/02

Фармакологическая группа

Отхаркивающее и муколитическое средство.

ATX

R05CB06 Амброксол

Действующее вещество (МНН)

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций.

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Состав

100 мл раствора содержат:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 0.75 г.
Вспомогательные вещества: калия сорбат - 0.1 г, хлористоводородная кислота (25%) - 0.06 г, вода очищенная - 99.19 г.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7.5 мг/мл.
По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком.
Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

MERCKLE GmbH, Германия

Представительство

Тева, Израиль

Фармакологические свойства 

Амброксол (активное вещество препарата Амбробене) представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Амброксол отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию сурфактанта, активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
После приема внутрь действие амброксола наступает через 30 минут и продолжается в течение 6 - 12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика 

При приеме препарата Амбробене внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1 - 3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80 - 90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20 - 40%.

Показания 

Препарат Амбробене применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ препарата Амбробене;
- беременность I триместр.

С осторожностью 

Препарат Амбробене применяют с осторожностью:
- нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
- беременность II - III триместр;
- период грудного вскармливания;
- нарушения функции почек;
- тяжелые заболевания печени.

Беременность и грудное вскармливание 

Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II - III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата Амбробене у женщин в период кормления грудью, применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы 

Муколитический эффект препарата Амбробене проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Применение препарата Амбробене внутрь
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет: следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет: следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет: следует принимать по 2 мл препарата 2 - 3 раза в день (30 - 45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2 - 3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата Амбробене в виде ингаляций
При применении препарата в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1 - 2 раза в день (7,5 - 15 мг амброксола в день).
Дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1 - 2 раза в день (15 - 30 мг амброксола в день).
Дети старше 6 лет и взрослые: по 2 - 3 мл раствора 1 - 2 раза в день (15 - 45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более 4 - 5 дней.
Нарушения функции почек и печени
При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени следует принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Передозировка 

Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1 - 2 часа после приема препарата Амбробене. Показано симптоматическое лечение.

Побочное действие 

Частота развития побочных эффектов препарата Амбробене классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (не менее 10%), часто (не менее 1%, но менее 10%), нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%), редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%).
Со стороны иммунной системы: нечасто: реакция гиперчувствительности; частота не установлена: анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто: нарушение вкусового восприятия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота; нечасто: сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Особые указания и меры предосторожности 

Не следует комбинировать препарат Амбробене с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене возможно только по назначению врача.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять механизмами 

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.