Информация о препарате «Артрозилен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Артрозилен

Заказать Артрозилен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Артрозилен, Гель для наружного применения

Торговое название

Артрозилен

Латинское название

Artrosilene

Регистрационный номер

П N010596/01

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M02AA10     Кетопрофен

Действующее вещество (МНН)

Кетопрофен

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание

Прозрачный гель светло-желтого цвета с характерным запахом.

Состав

100 г геля содержит:
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) - 5 г (в пересчете на кетопрофен - 3.125 г).
Вспомогательные вещества: карбомер - 1 г, троламин - 1.9 г, полисорбат-80 - 0.8 г, этанол 95% - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый - 0.2 г, вода очищенная - 86 мл.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения, 5%.
По 30 или 50 г препарата в тубу алюминиевую.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия

Производитель

DOMPE S.p.A., Италия

Представительство

Си Эс Си Лтд., ЗАО, Италия

Фармакологические свойства 

Кетопрофен (активное вещество препарата Артрозилен) - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС, НПВП).
Кетопрофен оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое и антиэкссудативное действие.
Гель Артрозилен обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика 

При наружном применении геля Артрозилен кетопрофен всасывается медленно. Доза 50 - 150 мг через 5 - 8 часов создает уровень в плазме 0,08 - 0,15 мкг/мл. Биодоступность геля - около 5%.

Показания 

Показания для применения геля Артрозилен:
- заболевания опорно-двигательного аппарата:
  * ревматоидный артрит;
  * псориатический артрит;
  * анкилозирующий спондилоартрит;
  * остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
  * ревматические поражения мягких тканей;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей.
Препарат Артрозилен предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к кетопрофену, другим компонентам геля Артрозилен, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
- реакции фотосенсибилизации (в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения препарата Артрозилен.

С осторожностью 

Гель Артрозилен применяют с осторожностью:
- печеночная порфирия (обострение);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- хроническая сердечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- пожилой возраст;
- детский возраст от 6 до 12 лет;
- I и II триместр беременности.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение геля Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Артрозилен в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы 

Гель Артрозилен применяют наружно.
Однократно используют 1 - 1,5 г препарата (объем вишни). Гель наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания.
При ионофорезе гель Артрозилен наносится на отрицательный полюс.
Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.
Продолжительность лечения: препарат Артрозилен используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3 - 4 недель.

Передозировка 

Крайне низкая системная абсорбция кетопрофена при наружном применении делает передозировку геля Артрозилен практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Лечение: при приеме внутрь необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Побочное действие 

При применении геля Артрозилен возможны местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.
Возможны также: аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации. Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.
В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Гель Артрозилен следует наносить только на неповрежденную кожу.
Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения и две недели после его окончания.
После применения препарата Артрозилен необходимо тщательно вымыть руки.
Не использовать окклюзионную повязку.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.

Влияние на способность управлять механизмами 

Данных об отрицательном влиянии геля Артрозилен на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Взаимодействие 

Гель Артрозилен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения высокими дозами, необходимо принимать во внимание возможность конкуренции между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легко связываются с белками плазмы.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).