Информация о препарате «Артрозилен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Артрозилен
Заказать Артрозилен в аптеках Москвы.
Инструкции:
Артрозилен, Аэрозоль для наружного применения
Торговое название
Артрозилен
Латинское название
Artrosilene
Регистрационный номер
П N010596/02
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M02AA10 Кетопрофен
Действующее вещество (МНН)
Кетопрофен
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения.
Описание
Белая или почти белая однородная пена, образующаяся при выделении из аэрозольного алюминиевого баллона с насадкой-распылителем.
После выхода газа содержимое баллона представляет собой прозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.
Состав
100 мл аэрозоля содержит:
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) - 15 г (в пересчете на кетопрофен - 9.375 г).
Вспомогательные вещества: полисорбат-80 - 4 г, пропиленгликоль - 4 г, повидон - 3 г, ароматизатор лавандово-неролиевый - 0.2 г, бензиновый спирт - 0.3 г, вода очищенная - до 100 мл, смесь пропан-бутан - 1.25 г.
Форма выпуска и упаковка
Аэрозоль для наружного применения, 15%.
По 25 г препарата в аэрозольный алюминиевый баллон вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем и защитным колпачком.
1 баллон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Производитель
Zellaerosol GmbH, Германия
Представительство
Си Эс Си Лтд., ЗАО, Италия
Фармакологические свойства
Кетопрофен (активное вещество препарата Артрозилен) - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС, НПВП). Оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое и антиэкссудативное действие.
Аэрозоль Артрозилен обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставный хрящ.
Фармакокинетика
После наружного нанесения аэрозоля Артрозилен уровень кетопрофена в крови составляет менее 0,1 мкг/мл, а количество свободного или конъюгированного кетопрофена, экскретируемого почками в последующие 48 часов, эквивалентно 0,62% дозы препарата. Наружное нанесение аэрозоля Артрозилен позволяет определить уровень кетопрофена в синовиальной жидкости, который эквивалентен 0,2 - 2 мкг/мл в зависимости от нанесенной дозы.
Показания
Показания для применения аэрозоля Артрозилен:
- заболевания опорно-двигательного аппарата:
* ревматоидный артрит;
* псориатический артрит;
* анкилозирующий спондилоартрит;
* остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
* ревматические поражения мягких тканей;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травматические (в том числе спортивные) повреждения мягких тканей и суставов.
Препарат Артрозилен предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену, другим компонентам аэрозоля Артрозилен, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
- реакции фотосенсибилизации (в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения аэрозоля Артрозилен.
С осторожностью
Аэрозоль Артрозилен применяют с осторожностью:
- печеночная порфирия (обострение);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- хроническая сердечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- пожилой возраст;
- детский возраст от 6 до 12 лет;
- беременность (I и II триместр).
Беременность и грудное вскармливание
Применение аэрозоля Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Артрозилен в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Аэрозоль Артрозилен применяют наружно. Перед применением перевернуть баллон, энергично встряхнуть. Распылять, нажимая на ребристую кнопку.
Аэрозоль наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания.
При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.
Продолжительность лечения: аэрозоль Артрозилен используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3 - 4 недель.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция кетопрофена при наружном применении аэрозоля Артрозилен делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Побочное действие
При применении аэрозоля Артрозилен возможны местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.
Возможны также: аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации. Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.
В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Аэрозоль Артрозилен следует наносить только на неповрежденную кожу.
Избегать попадания аэрозоля в глаза и на слизистые оболочки.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется не подвергать обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей в течение курса лечения и две недели после его окончания.
После применения аэрозоля Артрозилен необходимо тщательно вымыть руки.
Не использовать окклюзионную повязку.
Следует немедленно прекратить применение препарата Артрозилен в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном использовании солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.
Взаимодействие
Аэрозоль Артрозилен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения высокими дозами необходимо принимать во внимание возможность конкуренции между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легко связываются с белками плазмы.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).