Информация о препарате «Артрозилен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Артрозилен

Заказать Артрозилен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Артрозилен, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Торговое название

Артрозилен

Латинское название

Artrosilene

Регистрационный номер

П N010596/03

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M02AA10   Кетопрофен

Действующее вещество (МНН)

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 80 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 160 мг/2 мл.
По 2 мл в ампулу темного стекла (гидролитическое стекло типа 1. Евр. Фарм.).
По 6 ампул в поддон из пластмассы. Один поддон в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия

Производитель

ABIOGEN PHARMA S.p.A., Италия

Представительство

Си Эс Си Лтд., ЗАО, Италия

Фармакологические свойства 

Кетопрофен (активное вещество препарата Артрозилен) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Препарат Артрозилен уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Фармакокинетика 

Время достижения Сmах кетопрофена при парентеральном введении - 20 - 30 минут. Эффективная концентрация сохраняется 24 часа. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18 - 20 часов. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1 - 0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов). Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60 - 80% - в виде глюкуронида за 24 часа.

Показания 

Препарат Артрозилен применяется для кратковременного лечения острого болевого синдрома:
- заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;
- послеоперационные боли;
- посттравматические боли;
- боли связанные с воспалением.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Артрозилен, в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- аспириновая астма;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение);
- язвенный колит (обострение);
- болезнь Крона;
- дивертикулит;
- пептическая язва;
- гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
- хроническая почечная недостаточность (ХПН);
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью 

Препарат Артрозилен применяют с осторожностью:
- анемия;
- бронхиальная астма;
- алкоголизм;
- табакокурение;
- алкогольный цирроз печени;
- гипербилирубинемия;
- печеночная недостаточность;
- сахарный диабет;
- дегидратация;
- сепсис;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- отеки;
- артериальная гипертензия;
- заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- стоматит;
- пожилой возраст.

Беременность и грудное вскармливание 

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата Артрозилен в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.
Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Раствор Артрозилен вводят внутримышечно или внутривенно по 1 ампуле в сутки. Максимальная доза по 1 ампуле 2 раза в сутки.
Внутривенное введение препарата Артрозилен допускается только в стационаре.
Препарат Артрозилен используют для непродолжительного лечения - до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев.
У пожилых пациентов использовать не более 1 ампулы в сутки.
Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.
При внутривенном применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная инфузия.
Раствор для инфузии препарата Артрозилен готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (раствор Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
При разведении препарат Артрозилен в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 минут.

Передозировка 

В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.
В случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфичного антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

Побочное действие 

При применении препарата Артрозилен возможны следующие нежелательные явления:
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Печень: повышение билирубина, повышение печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Особые указания и меры предосторожности 

Во время лечения препаратом Артрозилен необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Артрозилен следует отменить за 48 часов до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата Артрозилен, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период применения препарата Артрозилен следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов кетопрофена.
Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов.
Кетопрофен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.