Информация о препарате «Брал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Брал
Заказать Брал в аптеках Москвы.
Инструкции:
Брал, Таблетки
Торговое название
Брал
Латинское название
Bral
Регистрационный номер
П N012121/01
Фармакологическая группа
Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).
ATX
N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Действующее вещество (МНН)
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "MICRO" на другой стороне.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: метамизола натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорида - 5 мг, фенпивериния бромида - 0.1 мг (100 мкг).
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 500 мг + 5 мг + 0.1 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый или стрип алюминиевый.
По 1, 2 или 10 блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 блистеров или стрипов вместе с 10 инструкциями по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Микро Лабс Лимитед, Индия
Производитель
MICRO LABS Limited, Индия
Представительство
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД, Индия
Фармакологические свойства
Брал - комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат.
Метамизол натрия (анальгин) - ненаркотическое анальгезирующее средство. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется. Связывание с белками плазмы крови составляет 50 - 60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенона гидрохлорид
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1.8 часов.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4 - 40.4%, с желчью - 2.3 - 5.3%.
Показания
Показания для применения препарата Брал:
- болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
* почечная и желчная колики;
* спазмы кишечника;
* альгодисменорея;
* другие спастические состояния внутренних органов;
- головная и мигренозная боль;
- артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия (для кратковременного симптоматического лечения);
- для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (как вспомогательное средство).
Противопоказания
- гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадиону, метамизолу) и к другим компонентам препарата Брал;
- повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам;
- заболевания системы крови, гранулоцитопения;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- коллаптоидные состояния;
- беременность (первый триместр и последние 6 недель);
- период лактации;
- детский возраст (до 5 лет).
Способ применения и дозы
Таблетки Брал принимают внутрь, лучше после еды.
Взрослые и дети старше 15 лет: обычно по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема: не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача.
Детям препарат Брал следует давать только по назначению врача.
Дозировка для детей: 5 - 7 лет - по 1/2 (половине) таблетки 2 - 3 раза в день; 8 - 12 лет - по 3/4 (три четверти) таблетки 2 - 3 раза в день; 13 - 15 лет - по 1 (одной) таблетке 2 - 3 раза в день.
Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат Брал обычно хорошо переносится.
Возможны: головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
В очень редких случаях: анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи.
При длительном приеме: случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз): нарушение функции почек - олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
В период лечения препаратом Брал нельзя принимать алкоголь.
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
При длительном (более 5 дней) применении препарата Брал необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Брал с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата Брал.
При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.