Информация о препарате «Диклофенак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Диклофенак
Заказать Диклофенак в аптеках Москвы.
Инструкции:
Диклофенак, Гель для наружного применения
Торговое название
Диклофенак
Латинское название
Diclofenac
Регистрационный номер
ЛП-008020
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M02AA15 Диклофенак
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный однородный гель с характерным запахом.
Состав
100 г геля содержит:
Действующее вещество: диклофенак натрия - 5 г.
Вспомогательные вещества: изопропанол - 45 г, макрогола 7 глицерилкокоат - 6 г, гипромеллоза-4000 (в пересчете на сухое вещество) - 3 г, сосны обыкновенной хвои масло - 0.15 г, лаванды масло - 0.05 г, вода очищенная - 40.8 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения, 5%.
По 25 или 30 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 25, 30, 40, 50 и 60 г в тубы алюминиевые с бушоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
Допускается упаковка банок или туб без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из картона гофрированного или картона для потребительской тары (Для стационаров).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО, Россия
Производитель
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХФЗ, АО, Россия
Представительство
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО, Россия
Фармакологические свойства
Активный компонент геля - Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.
Диклофенак, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность.
При постоперационных и травматических повреждениях диклофенак быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.
Фармакокинетика
Абсорбция
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения 2,5 г диклофенака на участок кожи площадью 500 см2, абсорбция составляет около 6% от нанесенной дозы диклофенака по сравнению с таблетками диклофенака.
Распределение
99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4%). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение действующего вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизменной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Выведение
Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1 - 2 часа. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1 - 3 часа. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Показания
Показания для применения геля Диклофенак:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника:
* люмбаго;
* ишиас;
* радикулит;
* остеоартроз;
- боли в суставах (боль с суставах пальцев рук, коленных и др.) при остеоартрозе;
- боли в мышцах:
* растяжения;
* перенапряжения;
* ушибы;
* травмы;
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях:
* тендовагинит;
* бурсит;
* поражения периартикулярных тканей.
Гель Диклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повешенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам геля Диклофенак;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Гель Диклофенак применяют с осторожностью:
- печеночная порфирия (возможно обострение);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- хроническая сердечная недостаточность;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- бронхиальная астма;
- пожилой возраст;
- беременность (I и II триместр).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением геля Диклофенак необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, использование геля Диклофенак в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, использовать геля Диклофенак во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Диклофенак гель применяют наружно. Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Взрослым и детям старше 12 лет: гель наносят на кожу 2 - 3 раза в день, в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Разовая доза препарата - 2 г. Максимальная суточная доза геля не должна превышать 6 г. Курс лечения - не более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.
Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения их необходимо вымыть.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции, при аппликации геля Диклофенак передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. При передозировке незамедлительно обратиться к врачу. Симптомы: тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
Побочное действие
Нежелательные явления геля Диклофенак, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по классификации ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не установлено.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакция гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: бронхиальная астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектах усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Диклофенак, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Гель Диклофенак применяют только наружно.
Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи.
После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.
Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
При применении геля Диклофенак совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
Не рекомендуется превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
Следует избегать попадания геля Диклофенак в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При случайном попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть их большим количеством воды.
В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять механизмами
Диклофенак гель не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Взаимодействие
Не рекомендуется применение геля Диклофенак с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Диклофенак проконсультируйтесь с врачом.