Информация о препарате «Дюспаталин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Дюспаталин
Заказать Дюспаталин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Дюспаталин ретард, Капсулы пролонгированного действия
Торговое название
Дюспаталин ретард
Латинское название
Duspatalin
Регистрационный номер
П N011303/01
Фармакологическая группа
Cпазмолитическое средство.
ATX
A.03.A.A.04 Мебеверин
A.03.A.A Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой
Действующее вещество (МНН)
Мебеверин
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой 245 на корпусе капсулы.
Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид - 200 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] - 10.4 мг, тальк - 4.9 мг, гипромеллоза - 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 15.2 мг, триацетин - 2.9 мг.
Капсула: желатин - 75.9 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг; состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).
Форма выпуска и упаковка
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1, 2, 3, 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2, 4, 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды
Производитель
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Нидерланды
Представительство
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Мебеверин (активное вещество препарата Дюспаталин) - спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия мебеверина неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани желудочно-кишечного тракта (гипотонию). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема препарата Дюспаталин внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является демонтированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) - около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности мебеверина в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Показания для применения препарата Дюспаталин:
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Дюспаталин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Дюспаталин во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.
Способ применения и дозы
Капсулы Дюспаталин принимают внутрь, за 20 минут до еды, не разжевывая (так как капсула обеспечивает длительное высвобождение мебеверина). Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата Дюспаталин следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата Дюспаталин не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Передозировка
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата Дюспаталин. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях препарата Дюспаталин были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Влияние на способность управлять механизмами
Исследования влияния препарата Дюспаталин на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Цены в аптеках Москвы
- ДЮСПАТАЛИН 200 МГ. РЕТАРД КАПСУЛЫ № 30 - 633 руб.
- ДЮСПАТАЛИН 200 МГ. РЕТАРД КАПСУЛЫ № 30 - 664 руб.
- ДЮСПАТАЛИН 200 МГ. РЕТАРД КАПСУЛЫ № 30 - 664 руб.
- ДЮСПАТАЛИН 200 МГ. РЕТАРД КАПСУЛЫ № 30 - 693 руб.
- ДЮСПАТАЛИН 200 МГ. РЕТАРД КАПСУЛЫ № 60 - 1188 руб.
- ДЮСПАТАЛИН 200 МГ. РЕТАРД КАПСУЛЫ № 60 - 1266 руб.
- ДЮСПАТАЛИН 200 МГ. РЕТАРД КАПСУЛЫ № 60 - 1278 руб.