Информация о препарате «Гипотиазид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Гипотиазид

Заказать Гипотиазид в аптеках Москвы.

Инструкции:

Гипотиазид, Таблетки

Торговое название

Гипотиазид

Латинское название

Hypothiazid

Регистрационный номер

П N013510/01

Фармакологическая группа

Диуретическое средство.

ATX

C.03.A.A.03     Гидрохлоротиазид

Действующее вещество (МНН)

Гидрохлоротиазид

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с гравировкой Н на одной стороне и риской на другой.

Состав

Таблетки 25 мг:
Активное вещество: гидрохлоротиазид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Таблетки 100 мг:
Активное вещество: гидрохлоротиазид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 25 мг и 100 мг.
По 20 таблеток по 25 мг в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток по 100 мг в ПВХ/алюминиевый блистер или в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Хиноин, Завод Фармацевтических и Химических продуктов, ЗАО, Венгрия

Производитель

CHINOIN, Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Венгрия

Представительство

Хиноин, Завод Фармацевтических и Химических продуктов, ЗАО

Фармакологические свойства 

Гидрохлоротиазид (активное вещество препарата Гипотиазид) - тиазидный диуретик.
Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Этим они повышают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, воды. Экскреция других электролитов, а именно калия и магния, также увеличивается. В максимальных терапевтических дозах диуретический / натрийуретический эффект всех тиазидов приблизительно одинаков. Тиазидные диуретики уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения бикарбонат иона, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи.
Усиление натриуреза и диуреза наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа после приема препарата Гипотиазид.
Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Фармакокинетика 

Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема препарата Гипотиазид внутрь. Действие гидрохлоротиазида сохраняется в течение 6 - 12 часов. После приема внутрь дозы в 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 - 2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%. Первичный путь выведения - через почки (фильтрация и секреция) в неизмененной форме. Период полувыведения гидрохлоротиазида для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 часа, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью - 11,5 часов, а для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту - 20,7 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Показания 

Показания для применения препарата Гипотиазид:
- артериальная гипертензия (используется как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
- отечный синдром различного генеза:
  * хроническая сердечная недостаточность;
  * нефротический синдром;
  * предменструальный синдром;
  * острый гломерулонефрит;
  * хроническая почечная недостаточность;
  * портальная гипертензия;
  * лечение кортикостероидами;
- контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;
- профилактика образования камней в мочеполовом тракте у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Гипотиазид, другим сульфонамидам;
- анурия;
- тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/минуту);
- печеночная недостаточность;
- трудноконтролируемый сахарный диабет;
- болезнь Аддисона;
- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы - таблетки).

С осторожностью 

Препарат Гипотиазид применяют с осторожностью:
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- гиперкальциемия;
- ишемическая болезнь сердца;
- цирроз печени;
- подагра;
- у лиц пожилого возраста;
- у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы;
- при приеме сердечных гликозидов.

Беременность и грудное вскармливание 

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано использование препарата Гипотиазид в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат Гипотиазид может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.
Гидрохлоротиазид проникает в материнское молоко, поэтому, если применение препарата Гипотиазид является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Дозировка препарата Гипотиазид должна быть подобрана индивидуально. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза.
Таблетки следует принимать после еды.
В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может опускаться ниже 3 ммоль/л), возникает необходимость в их замещении (см. препараты калия и препараты магния).
Взрослые
В качестве антигипертензивного средства
Обычная начальная суточная доза препарата Гипотиазид составляет 25 - 50 мг однократно, в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг, как в виде монотерапии, так и в комбинации. Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки. Если препарат Гипотиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).
Гипотензивное действие проявляется в течение 3 - 4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 - 4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение одной недели.
Отечный синдром различного генеза (в качестве противоотечного средства)
Обычной начальной дозой при лечении отеков является 25 - 100 мг препарата Гипотиазид 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25 - 50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг в сутки.
При предместруальном синдроме
Обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете
Рекомендуется обычная суточная доза 50 - 150 мг (в несколько приемов).
Дети
Дозы препарата Гипотиазид должны устанавливаться, исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы: 1 - 2 мг/кг массы тела или 30 - 60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки.
Общая суточная доза детям в возрасте от 3 до 12 лет: по 37,5 - 100 мг в день.

Передозировка 

Наиболее заметным проявлением передозировки препарата Гипотиазид является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах:
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (АД), шок.
Нейро-мышечные симптомы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость.
Желудочно-кишечные проявления: тошнота, рвота, жажда.
Почки: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации).
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень мочевинного азота в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение
Индукция рвоты, промывание желудка могут быть способами выведения гидрохлоротиазида. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить, применяя активированный уголь. В случае снижения АД или шока следует возместить объем циркулирующей крови (ОЦК) и электролитов (калий, натрий). Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек до установления нормальных значений. Специфического антидота для гидрохлоротиазида нет.

Побочное действие 

При приеме препарата Гипотиазид возможны следующие нежелательные явления:
Нарушение электролитного баланса: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. Гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.
Метаболические нарушения: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны нервной системы: головокружение, временно расплывчатое зрение, головная боль, парестезии.
Со стороны органов кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Реакции повышенной чувствительности: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.

Особые указания и меры предосторожности 

При продолжительном курсовом лечении препаратом Гипотиазид необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами.
Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.
При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У почечных больных препарат Гипотиазид может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии, следует рассмотреть возможность отмены препарата Гипотиазид.
Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке может вызвать печеночную кому.
В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата Гипотиазид требует особой осторожности.
Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов.
Требуется усиленный контроль за больными с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.
Алкоголь, барбитураты, наркотические анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.
При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией.
Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.
У больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможно появление желудочно-кишечных жалоб, в связи с наличием лактозы в составе таблеток: таблетка Гипотиазид 25 мг содержат 63 мг лактозы; Гипотиазид 100 мг - 39 мг лактозы.

Влияние на способность управлять механизмами 

В начальной стадии применения препарата Гипотиазид (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Взаимодействие 

Следует избегать одновременного применения препарата Гипотиазид с:
- солями лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность).
С осторожностью следует применять препарат Гипотиазид со следующими препаратами:
- антигипертензивными препаратами (потенцируется их действие, может появиться необходимость в коррекции дозы);
- сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки);
- амиодароном (его применение одновременно с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией);
- гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, может развиваться гипергликемия);
- кортикостероидными препаратами, кальцитонином (увеличивают степень выведения калия);
- нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие тиазидов);
- недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться);
- амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме и возможной токсичности);
- колестирамином, который уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида;
- этанолом, барбитуратами и наркотическими анальгетиками, которые усиливают эффект ортостатической гипотензии.
Лабораторные анализы
Тиазиды могут снижать уровень в плазме йода, связанного с белками.
Перед проведением анализов на функцию паращитовидных желез тиазиды следует отменить.
Концентрация билирубина в сыворотке крови может быть повышена.